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노쇠 및 인지 장애가 있는 노인을 대상으로 한 8주 복합 운동 프로그램의 효과 (GERYPHYSIO)

2024년 5월 31일 업데이트: Rocío Martín Valero, University of Malaga

노쇠 및 인지 장애가 있는 노인 그룹의 전반적인 건강 및 균형에 대한 8주 복합 운동 프로그램의 효과: 준실험 파일럿 연구

허약한 인구를 위한 다중 구성요소 운동 프로그램. 신체 상태, 취약성, 균형, 삶의 질, 상지 근력, 자율성, 인지 상태 및 우울증의 변수를 분석하여 연구 대상자의 일상 생활의 다양한 매개변수에 개선이 있는지 분석합니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구에서는 노인 대상자의 전반적인 신체 상태 및 균형 개선에 초점을 맞춘 8주간의 복합 운동 프로그램을 실시하여 집단의 낙상의 위험을 줄이고 삶의 질을 향상시키도록 노력할 것이다. 17명의 참가자로 구성된 노인.

8주 동안 이 중재 프로그램은 일주일에 최소 3번, 50~55분 동안 수행됩니다. 이 프로그램은 주로 5개의 큰 그룹(웨이트, 매직 링, 탄성 밴드, 밸러스트 및 운동)을 기반으로 하는 4개의 일반적인 세션으로 구성됩니다. 파이크... 이러한 각 세션은 상지와 하지의 근력 강화, 고유 감각, 균형, 노인들이 타당하고 유능하다고 느낄 수 있는 쾌적하고 안전한 사회적 환경 조성과 같은 주요 물리치료 목표를 고려하여 수행됩니다. 프로그램을 수행하는 과정과 모든 것이 친절하고 재미있는 방식으로 제공되며 항상 각 연구 참가자의 개별 특성을 가능한 한 고려합니다. 모든 세션은 5분간의 유산소 운동으로 시작하고, 호흡 운동과 함께 평온함을 되찾을 수 있도록 추가 5분간의 스트레칭 프로그램으로 마무리됩니다.

개입은 이미 이전에 개발된 초기 평가를 수행하는 것으로 시작되며, 그 후에는 모두 동일한 방식으로 시작하고 끝나는 표준 세션이 시작됩니다. 머리와 목, 어깨, 몸통, 팔꿈치, 손, 손목, 엉덩이, 무릎, 발목의 일반적인 관절 가동성을 기반으로 한 전반적인 준비운동으로 신체가 육체 작업 환경에 익숙해지기 시작합니다. 그리고 세션이 끝나면 스트레칭 프로그램이 진행되며, 코로 공기를 들이마시고 입으로 내보내는 호흡 훈련 프로그램을 통해 안정을 되찾는 것으로 마무리됩니다. , 방이 조용해지는 동안 자기 인식을 촉진합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Rocío Martín Valero, PhD
  • 전화번호: 951952858
  • 이메일: rovalemas@uma.es

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Málaga
      • Estación de Cártama, Málaga, 스페인, 29580
        • 모병
        • Cristian Carmona Cantalejo
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 65세 이상의 성인.
  • 짧은 신체활동 배터리에 따른 연약함을 지닌 사람들,
  • 걸을 수 있는 능력이 있는 사람(자율적으로 또는 외부 보조 장치를 사용하여),
  • 로보 미니 인지검사(MEC-35 of Lobo)에서 15점 이상 획득한 자
  • 고관절 골절이 해소된 파킨슨병 환자,
  • 연구 수행에 전념하고 동기가 부여된 환자, 연구 수행 전에 사전 동의서 및 보고서 시트에 서명하는 데 동의한 환자.

제외 기준:

  • 65세 미만의 노인.
  • 허약함이나 보행 능력(자율 또는 외부 보조 장치 사용)이 없는 환자.
  • 로보 미니 인지검사에서 15점 미만의 점수를 받은 사람은 정서적, 인지적 상태가 심각하게 저하된 사람입니다.
  • 진정제, 진정제, 비이뇨제, 항우울제 등으로 치료를 받고 있는 노인.
  • 근위축성 측삭 경화증, 다발성 경화증, 당뇨병성 신경병증, 중증 감각 장애가 있는 환자 및 연구 참여에 동기나 관심이 없는 연구 대상자.
  • 연구에 서명하는 데 동의하지 않는 노인도 연구에서 제외됩니다. 연구를 수행하기 전 동의서 및 보고서 시트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 허약함과 인지 장애가 있는 노인
본 연구에서는 노인 대상자의 전반적인 신체 상태 및 균형 개선에 초점을 맞춘 8주간의 복합 운동 프로그램을 실시하여 집단의 낙상의 위험을 줄이고 삶의 질을 향상시키도록 노력할 것이다. 17명의 참가자로 구성된 노인.

이러한 각 세션은 상지와 하지의 근력 강화, 고유 감각, 균형, 노인들이 타당하다고 느낄 수 있는 쾌적하고 안전한 사회적 환경 조성 등의 주요 물리치료 목표를 고려하여 수행됩니다.

모든 세션은 5분 단위로 시작됩니다. 머리와 목, 어깨, 몸통, 팔꿈치, 손, 손목, 엉덩이, 무릎, 발목의 일반적인 관절 가동성을 기반으로 한 전반적인 준비운동으로 신체가 육체 작업 환경에 익숙해지기 시작합니다. 그리고 세션이 끝나면 스트레칭 프로그램이 진행되며, 코로 공기를 들이마시고 입으로 내보내는 호흡 훈련 프로그램을 통해 안정을 되찾는 것으로 마무리됩니다. , 방이 조용해지는 동안 자기 인식을 촉진합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
짧은 물리적 성능 배터리
기간: 기준은 최대 8주입니다.
단기 신체 활동 배터리 설문지를 사용하여 노인 집단을 대상으로 8주간의 복합 운동 프로그램을 실시하기 전후에 전반적인 신체 상태와 노쇠에 변화가 있는지 분석합니다. 이 노인 평가 테스트로 얻은 점수는 0~12점 사이이며, 얻은 결과에 따라 다음과 같이 해석할 수 있습니다. 0~3은 심각한 제한 또는 장애, 4~6은 중간 정도의 제한 또는 취약/취약함, 경도 또는 사전 제한 -7~9 사이에서 취약함, 최소 제한 또는 10~12 사이에서 자율적/건강함. 그러나 참가자가 SPPB에서 10점 미만의 점수를 얻은 경우, 본 연구의 사례와 같이 특정 치료 또는 재활 프로그램의 건강상의 이점과 개선을 정량화해야 하는 연구에서 사망률 평가 기준으로 사용할 수 있습니다. .
기준은 최대 8주입니다.
티네티 척도
기간: 기준 최대 8주
균형 및 보행 측정을 위한 Tinetti 척도를 사용하여 노인 집단에서 복합운동 프로그램을 시행하기 전과 시행 후에 낙상의 위험도를 분석한다. 이 척도로 얻을 수 있는 최대 점수는 28점이며, 그 중 16점은 균형 영역에서, 12점은 보행 영역에서 나옵니다. 따라서 낙상 위험 높음: 19점 미만, 평균 낙상 위험: 19~23점, 낙상 위험 낮음: 24~28점입니다.
기준 최대 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식 12 설문지
기간: 기준, 최대 8주.
Short-Form 설문지를 사용하여 다성분 운동 프로그램이 노인 집단의 삶의 질에 미치는 영향을 확인합니다. 이 연구에서는 Z 점수가 제공되는 설문지의 변형이 사용됩니다. 즉, 인구 평균과 비교하는 점수(이 경우 미국 인구와 비교)는 두 경우 모두 평균 50입니다. 50에 가까운 모든 것이 삶의 질 표준으로 간주되고, 50을 초과하는 모든 것이 삶의 질이 좋은 것으로 간주되며, 50 미만의 모든 것이 삶의 질이 나쁜 것으로 간주됩니다.
기준, 최대 8주.
손에 힘이 들어요.
기간: 기준, 최대 8주.
Jamar 휴대용 동력계를 사용하여 다성분 운동 프로그램 전후의 노인 그룹의 상지 근력 변화를 분석합니다. 연구대상자의 상지 근력 분석을 위해 말라가대학교에서 연구자료로 요청한 Jamar 동력계를 사용하여 특정 패턴으로 실시할 예정이다. 환자는 앉은 자세로 누워서 팔꿈치를 90° 구부리고 손으로 장치 손잡이를 잡습니다.
기준, 최대 8주.
바델 지수
기간: 기준, 최대 8주.
일상 생활의 기본 활동에 대한 Barthel 지수를 통해 복합 운동 프로그램 전후의 노인 그룹의 자율성 변화를 입증합니다. Barthel 지수는 목욕, 용변, 옷 입기, 수유, 방광 조절, 용변, 의자 또는 침대 이동, 계단 오르기, 보행 등 10개 항목으로 구성됩니다. 항목은 환자가 나타내는 의존 정도에 따라 점수가 매겨지며 점수 범위는 0에서 100까지이며 척도에 따라 0은 최대 의존 수준이고 100은 최대 독립 수준입니다.
기준, 최대 8주.
Yesavage 우울증 척도
기간: 기준, 최대 8주.
Yesavage 노인 우울증 척도를 사용하여 복합 운동 프로그램 전후의 인지적, 정서적, 사회적 수준의 변화를 확인하십시오. 이 척도는 0~15점으로 점수가 매겨지며, 5점 미만은 정상 범위, 5~9점은 경증 우울증, 10점 이상이면 중등도~심각한 우울증을 의미한다. 항목 1, 5, 7, 11 및 13에 대한 이분법적 반응은 우울증을 나타내는 것으로 간주됩니다.
기준, 최대 8주.
로보 미니 인지검사
기간: 기준, 최대 8주.
로보 미니 인지검사를 통해 다성분 운동 프로그램 전후의 인지적, 정서적, 사회적 수준의 변화를 분석합니다. 로보 미니 인지 검사(MEC)는 1979년 로보가 폴스타인(Folstein)이 창안한 MMSE(Mini-Mental State Examination) 테스트를 개작한 것으로, 환자의 인지 저하를 분석하는 검사다. 간이 정신 상태 시험은 최대 35점을 제시하고 6가지 인지 능력을 분석하며 주의력, 계산 및 언어에 대한 5가지 추가 질문을 추가로 제공하는 간이 인지 검사와 달리 30점으로 구성되며 완료 시간도 10~10 사이입니다. 15 분. 점수가 23점 미만이면 인지 장애가 있는 것으로 간주됩니다.
기준, 최대 8주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Rocío Martín Valero, University of Malaga

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 19일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 31일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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