Efficacia del programma di esercizi multicomponente di 8 settimane negli anziani con fragilità e deterioramento cognitivo (GERYPHYSIO)
Efficacia di un programma di esercizi multicomponente di 8 settimane sulla salute generale e sull'equilibrio di un gruppo di anziani con fragilità e deterioramento cognitivo: uno studio pilota quasi sperimentale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio verrà svolto un programma di esercizi multicomponente di 8 settimane focalizzato sul miglioramento della condizione fisica generale e dell'equilibrio dei soggetti adulti più anziani, al fine di cercare di ridurre il rischio di cadute e migliorare la qualità della vita di un gruppo. di anziani composto da 17 partecipanti.
Durante queste 8 settimane, verrà svolto questo programma di intervento almeno 3 volte a settimana, per 50-55 minuti, che consisterà in 4 sessioni tipo, basate principalmente su 5 grandi gruppi: pesi, anelli magici, elastici, zavorre e lucci... Ognuna di queste sessioni verrà effettuata tenendo conto dei principali obiettivi fisioterapici, come l'aumento della forza sia negli arti superiori che inferiori, nonché la propriocezione, l'equilibrio e la promozione di un ambiente sociale piacevole e sicuro in cui queste persone anziane si sentano valide, capaci di svolgimento del programma e tutto viene loro offerto in modo amichevole e divertente, e sempre tenendo conto, per quanto possibile, delle caratteristiche individuali di ciascun partecipante allo studio. Tutte le sessioni inizieranno con un esercizio aerobico di 5 minuti e termineranno con un programma di stretching per altri 5 minuti, per ritrovare la calma, insieme ad esercizi di respirazione.
L'intervento inizierà effettuando una prima valutazione già sviluppata in precedenza, dopodiché inizieranno le sessioni standard, che inizieranno e finiranno tutte allo stesso modo. Si inizierà con un riscaldamento generale basato sulla mobilità articolare generale di testa e collo, spalle, tronco, gomiti, mani, polsi, anche, ginocchia e caviglie per iniziare ad abituare il corpo all'ambiente fisico di lavoro. E al termine delle sedute verrà effettuato un programma di stretching, che si concluderà con il ritorno alla calma con un programma di allenamento respiratorio, in cui ti verrà chiesto di inspirare aria attraverso il naso e rilasciarla attraverso la bocca , mentre la stanza è silenziosa, e quindi promuovere la consapevolezza di sé.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rocío Martín Valero, PhD
- Numero di telefono: 951952858
- Email: rovalemas@uma.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cristian Carmona Cantalejo
- Numero di telefono: 681180357
- Email: criscarcan25@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Málaga
-
Estación de Cártama, Málaga, Spagna, 29580
- Reclutamento
- Cristian Carmona Cantalejo
-
Contatto:
- Cristian Carmona Cantalejo
- Numero di telefono: 681180357
- Email: criscarcan25@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 65 anni.
- Le persone con fragilità secondo la Short Physical Performance Battery,
- che hanno la capacità di camminare (in modo autonomo o con ausili esterni),
- e che ottengono un punteggio maggiore o uguale a 15 nel Lobo Mini Cognitive Examination (MEC-35 di Lobo).
- pazienti con frattura dell'anca risolta, affetti da Parkinson,
- Pazienti che si impegnano e motivano a condurre lo studio, nonché pazienti che accettano di firmare il consenso informato e il foglio di relazione prima di effettuare lo studio.
Criteri di esclusione:
- Anziani sotto i 65 anni di età.
- Pazienti che non presentano fragilità o capacità di camminare (in modo autonomo o con ausili esterni).
- Le persone che ottengono un punteggio inferiore a 15 nel Lobo Mini Cognitive Exam presentano quindi un grave deterioramento dello stato emotivo e cognitivo.
- Anziani in trattamento con tranquillanti o sedativi, agenti ipotensivi non diuretici o antidepressivi.
- Pazienti con sclerosi laterale amiotrofica, sclerosi multipla, neuropatia diabetica, grave deficit sensoriale e soggetti dello studio senza motivazione o interesse a partecipare allo studio.
- Anche gli anziani che non accettano di firmare lo studio saranno esclusi dallo studio. consenso informato e la scheda di relazione prima dell'esecuzione dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Anziani con fragilità e deterioramento cognitivo
In questo studio verrà svolto un programma di esercizi multicomponente di 8 settimane focalizzato sul miglioramento della condizione fisica generale e dell'equilibrio dei soggetti adulti più anziani, al fine di cercare di ridurre il rischio di cadute e migliorare la qualità della vita di un gruppo. di anziani composto da 17 partecipanti.
|
Ognuna di queste sessioni verrà effettuata tenendo conto dei principali obiettivi fisioterapici, come l'aumento della forza sia degli arti superiori che inferiori, nonché la propriocezione, l'equilibrio e la promozione di un ambiente sociale piacevole e sicuro in cui queste persone anziane si sentano valide. Tutte le sessioni inizieranno con 5 minuti. Si inizierà con un riscaldamento generale basato sulla mobilità articolare generale di testa e collo, spalle, tronco, gomiti, mani, polsi, anche, ginocchia e caviglie per iniziare ad abituare il corpo all'ambiente fisico di lavoro. E al termine delle sedute verrà effettuato un programma di stretching, che si concluderà con il ritorno alla calma con un programma di allenamento respiratorio, in cui ti verrà chiesto di inspirare aria attraverso il naso e rilasciarla attraverso la bocca , mentre la stanza è silenziosa, e quindi promuovere la consapevolezza di sé. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Batteria con prestazioni fisiche brevi
Lasso di tempo: Baseline fino a 8 settimane.
|
Analizzare se ci sono cambiamenti nella condizione fisica generale e nella fragilità dopo un programma di esercizi multicomponente di 8 settimane in un gruppo di anziani prima e dopo averlo eseguito utilizzando il questionario Short Physical Performance Battery.
Il punteggio ottenuto con questo test di valutazione geriatrica varia da 0 a 12 punti, e può essere interpretato a seconda del risultato ottenuto come: limitazione grave o disabile tra 0-3, limitazione moderata o fragile/vulnerabile tra 4-6, limitazione lieve o pre -fragile tra 7-9, limitazione minima o autonomo/sano tra 10-12.
Tuttavia, se il partecipante ottiene un punteggio inferiore a 10 sull'SPPB, può essere utilizzato come criterio di valutazione della mortalità negli studi che necessitano di quantificare i benefici per la salute e i miglioramenti di trattamenti specifici o programmi di riabilitazione, come nel caso di questo studio .
|
Baseline fino a 8 settimane.
|
|
Scala Tinetti
Lasso di tempo: Baseline fino a 8 settimane
|
Analizzare i rischi di caduta prima e dopo l'esecuzione del programma di esercizi multicomponente, verificando se vi sono variazioni nel gruppo di anziani che utilizzano la scala Tinetti per l'equilibrio e l'andatura.
Il punteggio massimo ottenibile con questa scala è di 28 punti di cui 16 provenienti dalla sfera dell'equilibrio e 12 punti provenienti dalla sfera del passo.
Quindi: alto rischio di caduta: punteggio inferiore a 19 punti, rischio medio di caduta: da 19 a 23 punti e basso rischio di caduta: da 24 a 28 punti.
|
Baseline fino a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario breve sul modulo 12
Lasso di tempo: Baseline, fino a 8 settimane.
|
Controllare l'influenza del programma di esercizi multicomponente sulla qualità della vita del gruppo di anziani utilizzando il questionario Short-Form.
In questo studio verrà utilizzata una variante del questionario in cui vengono forniti punteggi Z, ovvero punteggi che si confrontano con la media della popolazione, in questo caso con la popolazione americana, essendo in entrambi i casi una media di 50.
Tutto ciò che è vicino a 50 sarà considerato qualità di vita standard, tutto ciò che è superiore a 50 sarà considerato buona qualità di vita e tutto ciò che è inferiore a 50 sarà considerato cattiva qualità di vita.
|
Baseline, fino a 8 settimane.
|
|
La forza nelle mani.
Lasso di tempo: Baseline, fino a 8 settimane.
|
Analizzare i cambiamenti nella forza muscolare degli arti superiori di un gruppo di anziani prima e dopo il programma di esercizi multicomponente utilizzando un dinamometro portatile Jamar.
Per analizzare la forza muscolare degli arti superiori dei soggetti di studio, verrà utilizzato un dinamometro Jamar richiesto come materiale di studio dall'Università di Malaga, e verrà effettuato secondo uno schema specifico.
Il paziente verrà posto in posizione seduta, con una flessione del gomito di 90º e con la mano che afferra l'impugnatura del dispositivo.
|
Baseline, fino a 8 settimane.
|
|
Indice Barthel
Lasso di tempo: Baseline, fino a 8 settimane.
|
Dimostrare i cambiamenti nell'autonomia di un gruppo di anziani prima e dopo un programma di esercizi multicomponente grazie all'indice di Barthel per le attività di base della vita quotidiana.
L'indice Barthel contiene 10 elementi, tra cui fare il bagno, andare in bagno, vestirsi, nutrirsi, controllare la vescica, andare in bagno, trasferimenti su sedia o letto, salire le scale e deambulazione.
Ai suoi item viene assegnato un punteggio in base al grado di dipendenza che presenta il paziente, con un punteggio che può variare da 0 a 100, dove 0 rappresenta il livello massimo di dipendenza e 100 il livello massimo di indipendenza secondo la scala.
|
Baseline, fino a 8 settimane.
|
|
Sìscala della depressione selvaggia
Lasso di tempo: Baseline, fino a 8 settimane.
|
Controlla i cambiamenti a livello cognitivo, emotivo e sociale prima e dopo il programma di esercizi multicomponente utilizzando la Yesavage Geriatric Depression Scale.
Questa scala ha un punteggio da 0 a 15, con un punteggio inferiore a 5 che rappresenta l'intervallo di normalità, tra 5 e 9 l'intervallo di depressione lieve e un punteggio superiore a 10 che indica una depressione da moderata a grave, essendo domande con un punteggio la risposta dicotomica agli item 1, 5, 7, 11 e 13 è considerata indicativa di depressione.
|
Baseline, fino a 8 settimane.
|
|
Lobo Mini Esame Cognitivo
Lasso di tempo: Baseline, fino a 8 settimane.
|
Analizza i cambiamenti a livello cognitivo, emotivo e sociale prima e dopo il programma di esercizi multicomponente utilizzando Lobo Mini Cognitive Examination.
Il Lobo Mini Cognitive Examination (MEC) è un test che analizza il deterioramento cognitivo dei pazienti, derivante dall'adattamento del test originale "Mini-Mental State Examination" (MMSE) creato da Folstein, eseguito da Lobo nel 1979. Il test iniziale Il Mini-Mental State Examination è composto da 30 punti, a differenza del Mini Cognitive Examination, che presenta fino a un punteggio di 35, analizzando 6 abilità cognitive, più altre cinque domande su attenzione, calcolo e linguaggio, presentando inoltre un tempo di completamento compreso tra 10 e 15 minuti.
Si ritiene che esista un deficit cognitivo quando il punteggio è inferiore a 23 punti.
|
Baseline, fino a 8 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rocío Martín Valero, University of Malaga
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMalagaGER
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Vecchiaia; Debolezza
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandNon ancora reclutamentoDiabete gestazionale | Piccolo per età gestazionale | Ipoglicemia neonatale | Obesità materna che complica la gravidanza | Age grande per gestazionale