フランス北部における新しい抗レトロウイルス療法時代の HIV とともに生きる人々の睡眠障害の評価。 (SANDMAN)
2024年6月6日 更新者：Tourcoing Hospital
HIV 感染者 (PLHIV) は、一般人口よりも頻繁に睡眠関連の症状を訴えるようであり、その罹患率は 50 ～ 70% です。 フランスの複数施設による最新の疫学データは古いものです。 しかし、さまざまな種類の睡眠障害の有病率についてはほとんど文書化されておらず、文献では主に睡眠障害のような症状を引き起こす可能性がある不眠症と神経心理学的障害、特に抗レトロウイルス薬の影響に焦点が当てられています。 ただし、睡眠時無呼吸症候群 (SAHOS) やレストレスレッグス症候群など、他の睡眠障害もあります。 SAHOS は、小規模な一連の患者を対象に研究されています。
この多施設横断的研究では、PLHIVによって引き起こされる機能的訴えを特定して更新し、睡眠時無呼吸症候群のリスクが高い人の有病率を推定し、HIV感染症と抗レトロウイルス薬に関連する関連する社会人口統計的要因を研究します。 この研究は、新しい管理アプローチと睡眠障害の早期発見への道を開く可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tourcoing、フランス
- CH Tourcoing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象者はHIVとともに生きるすべての成人です。
この研究は、フランス北部の紹介病院センターの感染症専門医との年に一度の専門家相談の際に、すべてのPLHIV患者に提供される予定です。
説明
包含基準:
- PLHIV は通常、フランス北部の紹介センターで治療されます。
除外基準:
- 未成年の患者。
- 研究者が判断したところ、フランス語の理解が不十分な患者。
- 患者は自由かつ十分な情報に基づいた同意を与えることができない。
- 参加の拒否;
- 法的保護、後見、または保佐の下にある患者。
- 妊娠中および授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠障害の有病率
時間枠：ベースラインで
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睡眠障害の存在は、ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) の結果に従って定義され、値が 5 を超えると睡眠障害の存在が定義されます。
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ベースラインで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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閉塞性睡眠時無呼吸・低呼吸症候群の有病率
時間枠：ベースラインで
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ベルリンスコアは、閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群を示唆する兆候を定義します。
スコアが 2 つ以上の陽性カテゴリーであれば、閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群のリスクが高いと定義されます。
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ベースラインで
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レストレスレッグス症候群の蔓延
時間枠：ベースラインで
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国際むずむず脚症候群 (RLS) 重症度スケールは、RLS に有利な症状を持つ患者を特定します。
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月28日
最初の投稿 (実際)
2024年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月6日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。