Bewertung von Schlafstörungen bei Menschen mit HIV im Zeitalter neuer antiretroviraler Therapien in Nordfrankreich. (SANDMAN)
Menschen mit HIV (PLHIV) scheinen mit einer Prävalenz von 50–70 % häufiger an schlafbezogenen Beschwerden zu leiden als die Allgemeinbevölkerung. Die neuesten epidemiologischen Daten französischer Multizentren sind veraltet. Die Prävalenz der verschiedenen Arten von Schlafstörungen ist jedoch nur unzureichend dokumentiert. Die Literatur konzentriert sich hauptsächlich auf Schlaflosigkeit und neuropsychologische Störungen, die zu schlafstörungsähnlichen Symptomen führen können, sowie auf die Auswirkungen antiretroviraler Medikamente im Besonderen. Es gibt jedoch auch andere Schlafstörungen wie das Schlafapnoe-Syndrom (SAHOS) oder das Restless-Legs-Syndrom. SAHOS wurde an kleinen Patientenserien untersucht.
Diese multizentrische Querschnittsstudie wird die funktionellen Beschwerden von Menschen mit HIV identifizieren und aktualisieren, die Prävalenz von Menschen mit hohem Risiko für das Schlafapnoe-Syndrom abschätzen und die damit verbundenen soziodemografischen Faktoren in Bezug auf HIV-Infektion und antiretrovirale Medikamente untersuchen. Diese Studie könnte Wege für neue Managementansätze und eine frühere Erkennung von Schlafstörungen eröffnen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tourcoing, Frankreich
- CH Tourcoing
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen mit HIV werden normalerweise in Überweisungszentren in Nordfrankreich behandelt.
Ausschlusskriterien:
- Minderjähriger Patient;
- Patient mit unzureichenden Kenntnissen der französischen Sprache nach Einschätzung des Untersuchers;
- Der Patient ist nicht in der Lage, eine freie und informierte Einwilligung zu geben.
- Verweigerung der Teilnahme;
- Patient unter Rechtsschutz, Vormundschaft oder Pflegschaft;
- Schwangere und stillende Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Schlafstörungen
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Das Vorliegen von Schlafstörungen wird anhand der Ergebnisse des Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) definiert, wobei ein Wert über 5 das Vorliegen von Schlafstörungen definiert.
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an der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz des obstruktiven Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndroms
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Der Berlin-Score definiert die Anzeichen, die auf ein obstruktives Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom hinweisen.
Ein Wert von ≥ 2 positiven Kategorien definiert ein hohes Risiko für ein obstruktives Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom
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an der Grundlinie
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Prävalenz des Restless-Legs-Syndroms
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Die Schweregradskala des Internationalen Restless-Legs-Syndroms (RLS) identifiziert Patienten mit Symptomen, die für RLS sprechen.
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an der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHT/URC/2023/11
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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