Evaluación de los trastornos del sueño en personas que viven con el VIH en la era de las nuevas terapias antirretrovirales en el norte de Francia. (SANDMAN)
Las personas que viven con el VIH (PLHIV) parecen presentar quejas relacionadas con el sueño con más frecuencia que la población general, con una prevalencia del 50-70%. Los últimos datos epidemiológicos multicéntricos franceses están fechados. Sin embargo, la prevalencia de los diferentes tipos de trastornos del sueño está poco documentada y la literatura se centra principalmente en el insomnio y los trastornos neuropsicológicos que pueden provocar síntomas similares a los de los trastornos del sueño, y en particular en el impacto de los medicamentos antirretrovirales. Sin embargo, existen otros trastornos del sueño como el síndrome de apnea del sueño (SAHOS) o el síndrome de piernas inquietas. SAHOS se ha estudiado en pequeñas series de pacientes.
Este estudio transversal multicéntrico identificará y actualizará las quejas funcionales que presentan las personas que viven con el VIH, estimará la prevalencia de personas con alto riesgo de síndrome de apnea del sueño y estudiará los factores sociodemográficos asociados, en relación con la infección por VIH y los antirretrovirales. Este estudio podría abrir vías para nuevos enfoques de gestión y una detección más temprana de los trastornos del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tourcoing, Francia
- CH Tourcoing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas que viven con el VIH suelen ser tratadas en centros de referencia del norte de Francia.
Criterio de exclusión:
- Paciente menor;
- Paciente con comprensión insuficiente del idioma francés, a juicio del investigador;
- Paciente incapaz de dar su consentimiento libre e informado;
- Negativa a participar;
- Paciente bajo protección legal, tutela o curaduría;
- Mujeres embarazadas y en período de lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de los trastornos del sueño
Periodo de tiempo: en la línea de base
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La presencia de trastornos del sueño se definirá según los resultados del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburg (PSQI), definiendo un valor mayor a 5 la presencia de trastornos del sueño.
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en la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia del síndrome de apnea-hipopnea obstructiva del sueño
Periodo de tiempo: en la línea de base
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La puntuación de Berlín define los signos sugestivos del síndrome de apnea-hipopnea obstructiva del sueño.
Una puntuación ≥ 2 categorías positivas definirá un alto riesgo de síndrome de apnea-hipopnea obstructiva del sueño
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en la línea de base
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Prevalencia del síndrome de piernas inquietas
Periodo de tiempo: en la línea de base
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La Escala Internacional de Gravedad del Síndrome de Piernas Inquietas (SPI) identificará a los pacientes con síntomas a favor del SPI.
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en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHT/URC/2023/11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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