Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка нарушений сна у людей, живущих с ВИЧ, в эпоху новых антиретровирусных методов лечения на севере Франции. (SANDMAN)

6 июня 2024 г. обновлено: Tourcoing Hospital

Люди, живущие с ВИЧ (ЛЖВ), по-видимому, чаще предъявляют жалобы, связанные со сном, чем население в целом, с распространенностью 50-70%. Последние французские многоцентровые эпидемиологические данные датированы. Однако распространенность различных типов нарушений сна плохо документирована: в литературе основное внимание уделяется бессоннице и нейропсихологическим расстройствам, которые могут привести к симптомам, подобным расстройствам сна, и, в частности, влиянию антиретровирусных препаратов. Однако существуют и другие нарушения сна, такие как синдром апноэ во сне (SAHOS) или синдром беспокойных ног. SAHOS изучался на небольших группах пациентов.

Это многоцентровое перекрестное исследование позволит выявить и обновить функциональные жалобы, предъявляемые ЛЖВ, оценить распространенность людей с высоким риском синдрома апноэ во сне, а также изучить связанные с ним социально-демографические факторы в отношении ВИЧ-инфекции и антиретровирусных препаратов. Это исследование может открыть возможности для новых подходов к лечению и более раннего выявления нарушений сна.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевой группой являются все взрослые, живущие с ВИЧ. Исследование будет предложено всем ЛЖВ во время их ежегодной консультации специалиста с инфекционистом в направляющих больничных центрах на севере Франции.

Описание

Критерии включения:

  • ЛЖВ обычно лечатся в специализированных центрах на севере Франции.

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетний пациент;
  • Больной с недостаточным пониманием французского языка, по мнению исследователя;
  • Пациент не может дать свободное и осознанное согласие;
  • Отказ от участия;
  • Пациент, находящийся под правовой защитой, опекой или попечительством;
  • Беременные и кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность нарушений сна
Временное ограничение: в исходном состоянии
Наличие нарушений сна будет определяться по результатам Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), значение которого превышает 5, определяющее наличие нарушений сна.
в исходном состоянии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность синдрома обструктивного апноэ-гипопноэ во сне
Временное ограничение: в исходном состоянии
Шкала Берлина определяет признаки, указывающие на синдром обструктивного апноэ-гипопноэ сна. Оценка ≥ 2 положительных категорий будет определять высокий риск синдрома обструктивного апноэ-гипопноэ во сне.
в исходном состоянии
Распространенность синдрома беспокойных ног
Временное ограничение: в исходном состоянии
Международная шкала тяжести синдрома беспокойных ног (RLS) позволит выявить пациентов с симптомами в пользу RLS.
в исходном состоянии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CHT/URC/2023/11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться