프랑스 북부 지역의 새로운 항레트로바이러스 치료법 시대에 HIV 감염자의 수면 장애 평가. (SANDMAN)
2024년 6월 6일 업데이트: Tourcoing Hospital
HIV(PLHIV)에 감염된 사람들은 일반 인구에 비해 수면 관련 증상을 더 자주 호소하는 것으로 보이며, 유병률은 50~70%입니다. 최신 프랑스 다기관 역학 데이터에 날짜가 나와 있습니다. 그러나 다양한 유형의 수면 장애의 유병률은 잘 기록되어 있지 않으며, 문헌은 주로 수면 장애와 유사한 증상을 유발할 수 있는 불면증 및 신경심리학적 장애, 특히 항레트로바이러스 약물의 영향에 초점을 맞추고 있습니다. 그러나 수면 무호흡 증후군(SAHOS)이나 하지 불안 증후군과 같은 다른 수면 장애도 있습니다. SAHOS는 소규모의 환자들을 대상으로 연구되었습니다.
이 다기관 단면 연구에서는 PLHIV가 나타내는 기능적 증상을 확인 및 업데이트하고, 수면 무호흡 증후군의 위험이 높은 사람들의 유병률을 추정하고, HIV 감염 및 항레트로바이러스제와 관련된 사회 인구통계학적 요인을 연구할 것입니다. 이 연구는 새로운 관리 접근법과 수면 장애의 조기 발견을 위한 길을 열 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tourcoing, 프랑스
- CH Tourcoing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상 인구는 HIV에 감염된 모든 성인입니다.
이 연구는 프랑스 북부 지역 병원 센터의 감염 전문의와의 연례 전문 상담 시 모든 PLHIV에게 제공될 예정입니다.
설명
포함 기준:
- PLHIV는 일반적으로 프랑스 북부의 의뢰 센터에서 치료됩니다.
제외 기준:
- 경미한 환자;
- 조사관의 판단에 따라 프랑스어에 대한 이해가 부족한 환자
- 환자가 무료로 사전 동의를 할 수 없는 경우
- 참여 거부;
- 법적 보호, 후견 또는 큐레이터의 대상인 환자
- 임산부 및 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 장애의 유병률
기간: 기준선에서
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수면 장애의 존재는 피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 결과에 따라 정의되며, 5보다 큰 값은 수면 장애의 존재를 정의합니다.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐쇄성 수면 무호흡증-저호흡 증후군의 유병률
기간: 기준선에서
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베를린 점수는 폐쇄성 수면 무호흡증-저호흡 증후군을 암시하는 징후를 정의합니다.
점수가 2개 이상의 긍정적인 범주인 경우 폐쇄성 수면 무호흡증-저호흡 증후군의 위험이 높은 것으로 정의됩니다.
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기준선에서
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하지 불안 증후군의 유병률
기간: 기준선에서
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국제 하지 불안 증후군(RLS) 심각도 척도는 RLS에 유리한 증상이 있는 환자를 식별합니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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