Bedömning av sömnstörningar hos människor som lever med hiv i en tid präglad av nya antiretrovirala terapier i norra Frankrike. (SANDMAN)
Personer som lever med hiv (PLHIV) verkar ha sömnrelaterade besvär oftare än befolkningen i allmänhet, med en prevalens på 50-70 %. De senaste franska multicenter epidemiologiska data är daterade. Prevalensen av de olika typerna av sömnstörningar är dock dåligt dokumenterad, där litteraturen främst fokuserar på sömnlöshet och neuropsykologiska störningar som kan leda till sömnstörningsliknande symtom, och på effekterna av antiretrovirala läkemedel i synnerhet. Det finns dock andra sömnstörningar som sömnapnésyndrom (SAHOS) eller restless legs syndrome. SAHOS har studerats i små serier av patienter.
Denna multicenter, tvärsnittsstudie kommer att identifiera och uppdatera de funktionella klagomål som presenteras av PLHIV, uppskatta förekomsten av personer med hög risk för sömnapnésyndrom och studera de associerade sociodemografiska faktorerna i relation till HIV-infektion och antiretrovirala medel. Denna studie kan öppna vägar för nya hanteringsmetoder och tidigare upptäckt av sömnstörningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tourcoing, Frankrike
- CH Tourcoing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PLHIV behandlas vanligtvis på remisscenter i norra Frankrike.
Exklusions kriterier:
- Minderårig patient;
- Patient med otillräcklig förståelse av det franska språket, enligt bedömningen av utredaren;
- Patient oförmögen att ge fritt och informerat samtycke;
- vägran att delta;
- Patient under rättsligt skydd, förmyndarskap eller kuratorskap;
- Gravida och ammande kvinnor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av sömnstörningar
Tidsram: vid baslinjen
|
Förekomsten av sömnstörningar kommer att definieras enligt resultaten av Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI), med ett värde större än 5 som definierar förekomsten av sömnstörningar.
|
vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av obstruktivt sömnapné-hypopnésyndrom
Tidsram: vid baslinjen
|
Berlin-poängen definierar de tecken som tyder på obstruktivt sömnapné-hypopnésyndrom.
En poäng ≥ 2 positiva kategorier kommer att definiera en hög risk för obstruktivt sömnapné-hypopnésyndrom
|
vid baslinjen
|
|
Prevalens av Restless Legs Syndrome
Tidsram: vid baslinjen
|
International Restless Legs Syndrome (RLS) Severity Scale kommer att identifiera patienter med symtom till förmån för RLS.
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHT/URC/2023/11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .