筋顔面疼痛症候群における新世代の低レベルレーザー効果
2024年5月29日 更新者：İREM KARAGOZOGLU、University of Gaziantep
咬筋の酸素化、咬合力、筋顔面疼痛症候群におけるアルゴリズム的変化に対する新世代低レベルレーザーの効果：無作為化プラセボ対照臨床試験
低レベルレーザー治療は、筋筋膜性疼痛症候群（MPS）の痛みを伴うトリガーポイントの治療に使用されてきましたが、適切なレーザーの種類とパラメーターの有効性はまだ不明です。
この研究の目的は、MPS患者の痛みレベルの軽減、酸素飽和度および咬合力の変化における、さまざまな種類の低レベルレーザー治療（LLLT）の有効性を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
合計 45 人の MPS 患者がランダムに 3 つのグループに分けられました。
最初のグループは、咬筋領域にGRRレーザーを用いたLLLTを受けました。
2番目のグループの患者はNd:YAGレーザーで治療され、偽のデバイスを使用してプラセボグループでもNd:YAGレーザーによる同じプロトコルが実行されました。
痛みはビジュアルアナログスケール（VAS）によって評価され、咬筋内の酸素濃度の変化は機能的近赤外分光法-fNIRSによって測定され、咬合力は治療前後にFlexiforceセンサーによって測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gazi̇antep
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Şehitkamil、Gazi̇antep、七面鳥、27310
- İrem Karagözoğlu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
-顎関節症の症状があり、臨床検査の結果MPSと診断された患者。
除外基準:
- 内部顎関節異常または変形性関節変化のある患者、
- 口の開きが制限されたり、偏ったり、たわんだりしている患者、
- 全身疾患のある患者、
- 妊娠中の女性、
- 前年以内にMPS治療を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GRRレーザー
患者は3週間、15セッションのGRRレーザー治療を受けた
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各患者には、週に 5 回、合計 15 回のセッションが 3 週間適用されました。
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実験的：Nd:YAGレーザー
患者は2週間、10セッションのNd:YAGレーザー治療を受けた
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週に 5 セッション、合計 10 セッションが適用されました
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プラセボコンパレーター：プラセボ
患者は2週間、エミッションフリーのレーザー治療を10セッション受けた
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週に 5 セッション、合計 10 セッションが適用されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3週目の10点視覚アナログスケール（VAS）における痛みのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 週目
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患者には、痛みの強さを0から10のスケールで評価してもらいました。
彼らは、スコア 0 は痛みがないことを意味し、スコア 10 は重度の痛みを意味し、スコア 5 は中等度の痛みを意味すると言われました。
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ベースラインと 3 週目
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3週目の咬筋の酸素濃度のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 週目
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各患者の治療前後に、咀嚼筋の酸素濃度を機能的近赤外分光法-fNIRS (ARGES cerebro、Hemosoft Inc.、アンカラ、トルコ) によって測定しました。
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ベースラインと 3 週目
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3週目の咬合力値のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 週目
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咬合力の値は、各患者の治療前後に Flexiforce センサーによって記録されました。
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ベースラインと 3 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：İREM KARAGÖZOĞLU、GAZİANTEP ÜNİVERSİTESİ DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月15日
一次修了 (実際)
2024年3月25日
研究の完了 (実際)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月29日
最初の投稿 (実際)
2024年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月29日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KARAGOZOGLUI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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