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Effet laser de faible niveau de nouvelle génération dans le syndrome de douleur myofaciale

29 mai 2024 mis à jour par: İREM KARAGOZOGLU, University of Gaziantep

Effet laser de faible intensité de nouvelle génération sur l'oxygénation musculaire masséter, la force de morsure et les modifications algométriques du syndrome de douleur myofaciale : un essai clinique randomisé contrôlé par placebo

Des traitements au laser de faible intensité ont été utilisés pour traiter les points déclencheurs douloureux du syndrome de douleur myofasciale (MPS), mais l'efficacité du type de laser et des paramètres appropriés est encore incertaine. Le but de cette étude était de comparer l'efficacité de différents types de traitement au laser de faible intensité (LLLT) pour réduire les niveaux de douleur, modifier la saturation en oxygène et la force de morsure chez les patients atteints de MPS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au total, 45 patients atteints de MPS ont été répartis au hasard en trois groupes. Le premier groupe a reçu un LLLT avec un laser GRR sur la région musculaire massée. Les patients du deuxième groupe ont été traités avec le laser Nd:YAG et le même protocole avec le laser Nd:YAG a été réalisé dans le groupe placebo à l'aide d'un dispositif factice. La douleur a été évaluée par une échelle visuelle analogique (EVA), la modification de la concentration en oxygène dans le muscle massateur a été mesurée par spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge - fNIRS et la force de morsure a été mesurée avec des capteurs Flexiforce avant et après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Gazi̇antep
      • Şehitkamil, Gazi̇antep, Turquie, 27310
        • İrem Karagözoğlu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

-les patients présentant des symptômes de troubles temporo-mandibulaires et diagnostiqués avec MPS à la suite de l'examen clinique.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des irrégularités internes de l'ATM ou des modifications articulaires dégénératives,
  • patients présentant une ouverture buccale restreinte, une déviation ou une déviation,
  • les patients atteints de maladies systémiques,
  • femmes enceintes,
  • patients ayant reçu un traitement MPS au cours de l’année précédente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Laser GRR
les patients ont reçu 15 séances de traitement au laser GRR pendant 3 semaines
Dispositif: Laser GRR
Au total, 15 séances ont été appliquées à chaque patient pendant trois semaines, cinq fois par semaine.
Expérimental: Laser Nd:YAG
les patients ont reçu 10 séances de traitement au laser Nd:YAG pendant 2 semaines
Dispositif: Laser Nd:YAG
Un total de 10 séances, cinq séances par semaine, ont été appliquées
Comparateur placebo: placebo
les patients ont reçu 10 séances de traitement au laser sans émission pendant 2 semaines
Dispositif: Laser Nd:YAG
Un total de 10 séances, cinq séances par semaine, ont été appliquées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement par rapport au départ de la douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points à la semaine 3
Délai: base de référence et semaine 3
Il a été demandé aux patients d'évaluer l'intensité de leur douleur sur une échelle de 0 à 10. On leur a dit qu'un score de 0 signifiait aucune douleur, un score de 10 signifiait une douleur intense et un score de 5 signifiait une douleur modérée.
base de référence et semaine 3
changement par rapport à la valeur initiale de la concentration d'oxygène dans le muscle massateur à la semaine 3
Délai: base de référence et semaine 3
La concentration d'oxygène dans le muscle massater a été mesurée par spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge - fNIRS (ARGES cerebro, Hemosoft Inc., Ankara, Turquie) avant et après le traitement de chaque patient.
base de référence et semaine 3
changement par rapport à la valeur de base des valeurs de force de morsure à la semaine 3
Délai: base de référence et semaine 3
les valeurs de force de morsure ont été enregistrées par des capteurs Flexiforce avant et après le traitement pour chaque patient.
base de référence et semaine 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Gaziantep

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: İREM KARAGÖZOĞLU, GAZİANTEP ÜNİVERSİTESİ DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

25 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2024

Première publication (Réel)

4 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KARAGOZOGLUI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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