Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuw generatie lasereffect op laag niveau bij myofaciaal pijnsyndroom

29 mei 2024 bijgewerkt door: İREM KARAGOZOGLU, University of Gaziantep

Nieuw generatie lasereffect op laag niveau op de zuurstofvoorziening van de kauwspieren, bijtkracht en algometrische veranderingen bij myofaciaal pijnsyndroom: een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde klinische studie

Laserbehandelingen op laag niveau zijn gebruikt om pijnlijke triggerpoints bij myofasciaal pijnsyndroom (MPS) te behandelen, maar de effectiviteit van het juiste lasertype en de juiste parameters is nog steeds onzeker. Het doel van deze studie was om de effectiviteit van verschillende soorten laserbehandelingen op laag niveau (LLLT) te vergelijken bij het verminderen van pijnniveaus, het veranderen van de zuurstofsaturatie en de bijtkracht bij patiënten met MPS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal werden 45 patiënten met MPS willekeurig verdeeld in drie groepen. De eerste groep ontving LLLT met GRR-laser over het spierspiergebied. Patiënten in de tweede groep werden behandeld met Nd:YAG-laser en hetzelfde protocol met Nd:YAG-laser werd uitgevoerd in de placebogroep met behulp van een schijnapparaat. Pijn werd geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS), de verandering in de zuurstofconcentratie in de massaspier werd gemeten met functionele nabij-infraroodspectroscopie-fNIRS en de bijtkracht werd gemeten met Flexiforce-sensoren voor en na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Gazi̇antep
      • Şehitkamil, Gazi̇antep, Kalkoen, 27310
        • İrem Karagözoğlu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-patiënten met symptomen van temporomandibulaire stoornissen en bij wie op grond van het klinisch onderzoek de diagnose MPS is gesteld.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met interne TMJ-onregelmatigheden of degeneratieve gewrichtsveranderingen,
  • patiënten met beperkte mondopening, afwijking of afbuiging,
  • patiënten met systemische ziekten,
  • zwangere vrouw,
  • patiënten die het voorgaande jaar een MPS-behandeling hadden ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GRR-laser
patiënten kregen 15 sessies GRR-laserbehandeling gedurende 3 weken
Apparaat: GRR-laser
In totaal werden bij elke patiënt gedurende drie weken, vijf keer per week, vijftien sessies toegepast.
Experimenteel: Nd: YAG-laser
patiënten kregen 10 sessies Nd:YAG-laserbehandeling gedurende 2 weken
Apparaat: Nd:YAG-laser
Er werden in totaal 10 sessies, vijf sessies per week, toegepast
Placebo-vergelijker: placebo
patiënten kregen 10 sessies emissievrije laserbehandeling gedurende 2 weken
Apparaat: Nd:YAG-laser
Er werden in totaal 10 sessies, vijf sessies per week, toegepast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in pijn op de 10-punts visueel-analoge schaal (VAS) in week 3
Tijdsspanne: basislijn en week 3
Patiënten werd gevraagd de intensiteit van hun pijn aan te geven op een schaal van 0 tot 10. Ze kregen te horen dat een score van 0 geen pijn betekende, een score van 10 ernstige pijn en een score van 5 matige pijn.
basislijn en week 3
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de zuurstofconcentratie in de massaspier in week 3
Tijdsspanne: basislijn en week 3
De zuurstofconcentratie in de massaspier werd gemeten door functionele nabij-infraroodspectroscopie - fNIRS (ARGES cerebro, Hemosoft Inc., Ankara, Turkije) voor en na de behandeling voor elke patiënt.
basislijn en week 3
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de bijtkrachtwaarden in week 3
Tijdsspanne: basislijn en week 3
Bijtkrachtwaarden werden voor en na de behandeling voor elke patiënt geregistreerd door Flexiforce-sensoren.
basislijn en week 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Gaziantep

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: İREM KARAGÖZOĞLU, GAZİANTEP ÜNİVERSİTESİ DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KARAGOZOGLUI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren