Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Низкоинтенсивное лазерное воздействие нового поколения при миофациальном болевом синдроме

29 мая 2024 г. обновлено: İREM KARAGOZOGLU, University of Gaziantep

Эффект низкоинтенсивного лазера нового поколения на оксигенацию жевательных мышц, силу укуса и алгоритмические изменения при миофациальном болевом синдроме: рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование

Лазерное лечение низкой мощности использовалось для лечения болезненных триггерных точек при миофасциальном болевом синдроме (МПС), но эффективность соответствующего типа и параметров лазера все еще не определена. Целью данного исследования было сравнение эффективности различных типов низкоинтенсивного лазерного лечения (НИЛТ) в снижении уровня боли, изменении насыщения кислородом и силы укуса у пациентов с МПС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего 45 пациентов с МПС были случайным образом разделены на три группы. Первая группа получила НИЛТ лазером GRR над областью массирующей мышцы. Пациентов во второй группе лечили лазером Nd:YAG, и тот же протокол с лазером Nd:YAG выполняли в группе плацебо с использованием фиктивного устройства. Боль оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), изменение концентрации кислорода в жевательной мышце измеряли с помощью функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (fNIRS), а силу укуса измеряли с помощью датчиков Flexiforce до и после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Gazi̇antep
      • Şehitkamil, Gazi̇antep, Турция, 27310
        • İrem Karagözoğlu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

-пациенты с симптомами височно-нижнечелюстных нарушений, у которых по результатам клинического обследования установлен диагноз МПС.

Критерий исключения:

  • Пациенты с внутренними нарушениями ВНЧС или дегенеративными изменениями суставов,
  • пациенты с ограниченным открыванием рта, отклонением или отклонением,
  • пациенты с системными заболеваниями,
  • беременные женщины,
  • пациенты, получившие лечение МПС в течение предыдущего года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: GRR-лазер
пациенты получили 15 сеансов лазерного лечения GRR в течение 3 недель.
Устройство: GRR-лазер
Всего каждому пациенту было проведено 15 сеансов в течение трех недель пять раз в неделю.
Экспериментальный: Nd:YAG лазер
пациенты получили 10 сеансов лазерного лечения Nd:YAG в течение 2 недель.
Устройство: Nd:YAG лазер
Всего было проведено 10 сеансов по пять сеансов в неделю.
Плацебо Компаратор: плацебо
пациенты получили 10 сеансов безэмиссионного лазерного лечения в течение 2 недель.
Устройство: Nd:YAG лазер
Всего было проведено 10 сеансов по пять сеансов в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение боли по сравнению с исходным уровнем по 10-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ) на 3-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и третья неделя
Пациентов просили оценить интенсивность боли по шкале от 0 до 10. Им сказали, что балл 0 означает отсутствие боли, балл 10 означает сильную боль, а балл 5 означает умеренную боль.
исходный уровень и третья неделя
изменение концентрации кислорода в жевательной мышце по сравнению с исходным уровнем на 3-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и третья неделя
Концентрацию кислорода в жевательной мышце измеряли с помощью функциональной ближней инфракрасной спектроскопии - fNIRS (ARGES cerebro, Hemosoft Inc., Анкара, Турция) до и после лечения для каждого пациента.
исходный уровень и третья неделя
изменение значений силы укуса по сравнению с исходным уровнем на 3-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и третья неделя
Значения силы укуса регистрировались датчиками Flexiforce до и после лечения каждого пациента.
исходный уровень и третья неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Gaziantep

Следователи

  • Главный следователь: İREM KARAGÖZOĞLU, GAZİANTEP ÜNİVERSİTESİ DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KARAGOZOGLUI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться