Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt lasera niskiego poziomu nowej generacji w zespole bólu mięśniowo-twarzowego

29 maja 2024 zaktualizowane przez: İREM KARAGOZOGLU, University of Gaziantep

Wpływ lasera niskoenergetycznego nowej generacji na dotlenienie mięśni żwaczy, siłę zgryzu i zmiany algometryczne w zespole bólu mięśniowo-twarzowego: randomizowane badanie kliniczne kontrolowane placebo

W leczeniu bolesnych punktów spustowych w zespole bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) stosowano zabiegi laserem niskoenergetycznym, jednak skuteczność odpowiedniego rodzaju i parametrów lasera jest nadal niepewna. Celem pracy było porównanie skuteczności różnych rodzajów leczenia laserem niskoenergetycznym (LLLT) w zmniejszaniu poziomu bólu, zmianie nasycenia tlenem i siły zgryzu u pacjentów z MPS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łącznie 45 pacjentów z MPS zostało losowo podzielonych na trzy grupy. Pierwsza grupa otrzymała LLLT z laserem GRR na obszar mięśnia żwacza. Pacjenci z drugiej grupy byli leczeni laserem Nd:YAG, a ten sam protokół z laserem Nd:YAG wykonano w grupie placebo przy użyciu pozorowanego urządzenia. Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), zmianę stężenia tlenu w mięśniu żwacza mierzono za pomocą funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni – fNIRS, a siłę zgryzu mierzono za pomocą czujników Flexiforce przed i po zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Gazi̇antep
      • Şehitkamil, Gazi̇antep, Indyk, 27310
        • İrem Karagözoğlu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

-pacjenci z objawami schorzeń skroniowo-żuchwowych, u których w badaniu klinicznym rozpoznano MPS.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wewnętrznymi nieprawidłowościami w obrębie stawu skroniowo-żuchwowego lub zmianami zwyrodnieniowymi stawów,
  • pacjenci z ograniczonym otwieraniem, odchylaniem lub odchylaniem ust,
  • pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi,
  • kobiety w ciąży,
  • pacjentów, którzy otrzymali leczenie MPS w ciągu poprzedniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laser GRR
pacjenci otrzymali 15 sesji leczenia laserem GRR przez 3 tygodnie
Urządzenie: Laser GRR
U każdego pacjenta przeprowadzono łącznie 15 sesji przez trzy tygodnie, pięć razy w tygodniu.
Eksperymentalny: Laser Nd:YAG
pacjenci otrzymali 10 sesji leczenia laserem Nd:YAG przez 2 tygodnie
Urządzenie: Laser Nd:YAG
Zastosowano ogółem 10 sesji, pięć sesji tygodniowo
Komparator placebo: placebo
pacjenci otrzymali 10 sesji bezemisyjnego leczenia laserem przez 2 tygodnie
Urządzenie: Laser Nd:YAG
Zastosowano ogółem 10 sesji, pięć sesji tygodniowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie bólu w 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS) w 3. tygodniu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i tydzień 3
Pacjentów poproszono o ocenę nasilenia bólu w skali od 0 do 10. Powiedziano im, że wynik 0 oznacza brak bólu, wynik 10 oznacza silny ból, a wynik 5 oznacza ból umiarkowany
wartość wyjściowa i tydzień 3
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową stężenia tlenu w mięśniu żwacza w 3. tygodniu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i tydzień 3
stężenie tlenu w mięśniu żwacza mierzono za pomocą funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni - fNIRS (ARGES cerebro, Hemosoft Inc., Ankara, Turcja) przed i po leczeniu u każdego pacjenta.
wartość wyjściowa i tydzień 3
zmiana wartości siły zgryzu w porównaniu z wartością wyjściową w 3. tygodniu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i tydzień 3
Wartości siły zgryzu rejestrowano za pomocą czujników Flexiforce przed i po leczeniu każdego pacjenta.
wartość wyjściowa i tydzień 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Gaziantep

Śledczy

  • Główny śledczy: İREM KARAGÖZOĞLU, GAZİANTEP ÜNİVERSİTESİ DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KARAGOZOGLUI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj