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Effetto laser a basso livello di nuova generazione nella sindrome del dolore miofacciale

29 maggio 2024 aggiornato da: İREM KARAGOZOGLU, University of Gaziantep

Effetto laser a basso livello di nuova generazione sull'ossigenazione dei muscoli masseteri, sulla forza del morso e sui cambiamenti algometrici nella sindrome del dolore miofacciale: uno studio clinico randomizzato, controllato con placebo

Trattamenti laser a basso livello sono stati utilizzati per trattare i punti trigger dolorosi nella sindrome del dolore miofasciale (MPS), ma l’efficacia del tipo e dei parametri di laser appropriati è ancora incerta. Lo scopo di questo studio era di confrontare l’efficacia di diversi tipi di trattamento laser a basso livello (LLLT) nel ridurre i livelli di dolore, modificare la saturazione di ossigeno e la forza del morso nei pazienti con MPS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 45 pazienti con MPS sono stati divisi casualmente in tre gruppi. Il primo gruppo ha ricevuto LLLT con laser GRR sulla regione del muscolo massaggiatore. I pazienti del secondo gruppo sono stati trattati con laser Nd:YAG e lo stesso protocollo con laser Nd:YAG è stato eseguito nel gruppo placebo utilizzando un dispositivo fittizio. Il dolore è stato valutato mediante scala analogica visiva (VAS), la variazione della concentrazione di ossigeno nel muscolo massaggiatore è stata misurata mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso-fNIRS e la forza del morso è stata misurata con sensori Flexiforce prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Gazi̇antep
      • Şehitkamil, Gazi̇antep, Tacchino, 27310
        • İrem Karagözoğlu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

-pazienti con sintomi di disturbi temporo-mandibolari e con diagnosi di MPS a seguito dell'esame clinico.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con irregolarità interne dell'ATM o alterazioni degenerative delle articolazioni,
  • pazienti con apertura limitata della bocca, deviazione o deflessione,
  • pazienti con malattie sistemiche,
  • donne incinte,
  • pazienti che avevano ricevuto il trattamento MPS nell’anno precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laser GRR
i pazienti hanno ricevuto 15 sessioni di trattamento laser GRR per 3 settimane
Dispositivo: Laser GRR
A ciascun paziente sono state applicate un totale di 15 sessioni per tre settimane, cinque volte a settimana.
Sperimentale: Laser Nd:YAG
i pazienti hanno ricevuto 10 sessioni di trattamento laser Nd:YAG per 2 settimane
Dispositivo: Laser Nd:YAG
Sono state applicate un totale di 10 sessioni, cinque sessioni a settimana
Comparatore placebo: placebo
i pazienti hanno ricevuto 10 sessioni di trattamento laser senza emissioni per 2 settimane
Dispositivo: Laser Nd:YAG
Sono state applicate un totale di 10 sessioni, cinque sessioni a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione rispetto al basale del dolore sulla scala analogica visiva (VAS) a 10 punti alla settimana 3
Lasso di tempo: basale e settimana 3
Ai pazienti è stato chiesto di valutare l’intensità del loro dolore su una scala da 0 a 10. È stato detto loro che un punteggio pari a 0 significava assenza di dolore, un punteggio pari a 10 significava dolore intenso e un punteggio pari a 5 significava dolore moderato.
basale e settimana 3
variazione rispetto al basale della concentrazione di ossigeno nel muscolo massaggiatore alla settimana 3
Lasso di tempo: basale e settimana 3
la concentrazione di ossigeno nel muscolo massaggiatore è stata misurata mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso - fNIRS (ARGES cerebro, Hemosoft Inc., Ankara, Turchia) prima e dopo il trattamento per ciascun paziente.
basale e settimana 3
cambiamento rispetto al basale nei valori della forza del morso alla settimana 3
Lasso di tempo: basale e settimana 3
i valori della forza del morso sono stati registrati dai sensori Flexiforce prima e dopo il trattamento per ciascun paziente.
basale e settimana 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Gaziantep

Investigatori

  • Investigatore principale: İREM KARAGÖZOĞLU, GAZİANTEP ÜNİVERSİTESİ DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KARAGOZOGLUI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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