Efeito do laser de baixo nível de nova geração na síndrome da dor miofacial
29 de maio de 2024 atualizado por: İREM KARAGOZOGLU, University of Gaziantep
Efeito do laser de baixo nível de nova geração na oxigenação do músculo masseter, força de mordida e alterações algométricas na síndrome da dor miofacial: um ensaio clínico randomizado e controlado por placebo
Tratamentos com laser de baixa intensidade têm sido usados para tratar pontos-gatilho dolorosos na síndrome da dor miofascial (MPS), mas a eficácia do tipo e dos parâmetros de laser apropriados ainda é incerta.
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia de diferentes tipos de tratamento com laser de baixa intensidade (LLLT) na redução dos níveis de dor, alteração da saturação de oxigênio e força de mordida em pacientes com MPS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 45 pacientes com MPS foram divididos aleatoriamente em três grupos.
O primeiro grupo recebeu LLLT com laser GRR na região do músculo massageador.
Os pacientes do segundo grupo foram tratados com laser Nd:YAG e o mesmo protocolo com laser Nd:YAG foi realizado no grupo placebo usando dispositivo simulado.
A dor foi avaliada por escala visual analógica (VAS), a mudança na concentração de oxigênio no músculo massageador foi medida por espectroscopia funcional de infravermelho próximo - fNIRS e a força de mordida foi medida com sensores Flexiforce antes e depois do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gazi̇antep
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Şehitkamil, Gazi̇antep, Peru, 27310
- İrem Karagözoğlu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
-pacientes com sintomas de disfunção temporomandibular e com diagnóstico de MPS em decorrência do exame clínico.
Critério de exclusão:
- Pacientes com irregularidades internas da ATM ou alterações articulares degenerativas,
- pacientes com abertura bucal restrita, desvio ou deflexão,
- pacientes com doenças sistêmicas,
- mulheres grávidas,
- pacientes que receberam tratamento com MPS no ano anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Laser GRR
os pacientes receberam 15 sessões de tratamento com laser GRR por 3 semanas
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Foram aplicadas 15 sessões em cada paciente durante três semanas, cinco vezes por semana.
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Experimental: Laser Nd:YAG
os pacientes receberam 10 sessões de tratamento com laser Nd:YAG por 2 semanas
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Foram aplicadas um total de 10 sessões, cinco sessões por semana.
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Comparador de Placebo: placebo
os pacientes receberam 10 sessões de tratamento com laser livre de emissões por 2 semanas
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Foram aplicadas um total de 10 sessões, cinco sessões por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da linha de base na dor na escala visual analógica (VAS) de 10 pontos na semana 3
Prazo: linha de base e semana 3
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Os pacientes foram solicitados a avaliar a intensidade de sua dor em uma escala de 0 a 10.
Eles foram informados de que uma pontuação de 0 significava nenhuma dor, uma pontuação de 10 significava dor intensa e uma pontuação de 5 significava dor moderada.
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linha de base e semana 3
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alteração da linha de base na concentração de oxigênio no músculo massageador na semana 3
Prazo: linha de base e semana 3
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a concentração de oxigênio no músculo massageador foi medida por espectroscopia funcional no infravermelho próximo - fNIRS (ARGES cerebro, Hemosoft Inc., Ancara, Turquia) antes e depois do tratamento para cada paciente.
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linha de base e semana 3
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mudança da linha de base nos valores de força de mordida na semana 3
Prazo: linha de base e semana 3
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os valores da força de mordida foram registrados pelos sensores Flexiforce antes e depois do tratamento para cada paciente.
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linha de base e semana 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İREM KARAGÖZOĞLU, GAZİANTEP ÜNİVERSİTESİ DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doença
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças do Nervo Craniano
- Doenças do Nervo Facial
- Síndrome
- Fibromialgia
- Transtornos Somatoformes
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Neuralgia facial
- Dor facial
Outros números de identificação do estudo
- KARAGOZOGLUI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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