Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny generasjon Low Level Laser Effect in Myofacial Pain Syndrome

29. mai 2024 oppdatert av: İREM KARAGOZOGLU, University of Gaziantep

Ny generasjon lavnivålasereffekt på oksygenering av massemuskel, bittkraft og alometriske endringer i myofacialt smertesyndrom: en randomisert, placebokontrollert klinisk studie

Laserbehandlinger på lavt nivå har blitt brukt til å behandle smertefulle triggerpunkter ved myofascial smertesyndrom (MPS), men effektiviteten til riktig lasertype og -parametere er fortsatt usikker. Målet med denne studien var å sammenligne effektiviteten til ulike typer lavnivå laserbehandling (LLLT) for å redusere smertenivåer, endre oksygenmetning og bitekraft hos pasienter med MPS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 45 pasienter med MPS ble tilfeldig delt inn i tre grupper. Den første gruppen mottok LLLT med GRR-laser over massatermuskelregionen. Pasienter i den andre gruppen ble behandlet med Nd:YAG-laser og samme protokoll med Nd:YAG-laser ble utført i placebogruppen ved bruk av falsk enhet. Smerte ble evaluert ved visuell analog skala (VAS), endring i oksygenkonsentrasjon i massatermuskelen ble målt ved funksjonell nær-infrarød spektroskopi-fNIRS og bitekraft ble målt med Flexiforce-sensorer før og etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Gazi̇antep
      • Şehitkamil, Gazi̇antep, Tyrkia, 27310
        • İrem Karagözoğlu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-pasienter med symptomer på temporomandibulære lidelser og diagnostisert med MPS som følge av den kliniske undersøkelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med interne TMJ-uregelmessigheter eller degenerative leddforandringer,
  • pasienter med begrenset munnåpning, avvik eller defleksjon,
  • pasienter med systemiske sykdommer,
  • gravide kvinner,
  • pasienter som hadde fått MPS-behandling i løpet av det foregående året

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GRR laser
pasientene fikk 15 økter GRR laserbehandling i 3 uker
Enhet: GRR laser
Totalt 15 økter ble brukt på hver pasient i tre uker, fem ganger per uke.
Eksperimentell: Nd:YAG Laser
pasientene fikk 10 økter Nd:YAG laserbehandling i 2 uker
Enhet: Nd:YAG laser
Totalt 10 økter, fem økter per uke, ble brukt
Placebo komparator: placebo
pasientene fikk 10 økter utslippsfri laserbehandling i 2 uker
Enhet: Nd:YAG laser
Totalt 10 økter, fem økter per uke, ble brukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra baseline i smerte på 10-punkts visuell analog skala (VAS) ved uke 3
Tidsramme: baseline og uke 3
Pasientene ble bedt om å vurdere smerteintensiteten på en skala fra 0 til 10. De ble fortalt at en score på 0 betydde ingen smerte, en score på 10 betydde sterke smerter og en score på 5 betydde moderat smerte.
baseline og uke 3
endring fra baseline i oksygenkonsentrasjon i massatermuskelen ved uke 3
Tidsramme: baseline og uke 3
oksygenkonsentrasjonen i massatermuskelen ble målt ved funksjonell nær-infrarød spektroskopi- fNIRS (ARGES cerebro, Hemosoft Inc., Ankara, Tyrkia) før og etter behandling for hver pasient.
baseline og uke 3
endring fra baseline i bitekraftverdier ved uke 3
Tidsramme: baseline og uke 3
Bitekraftverdier ble registrert av Flexiforce-sensorer før og etter behandling for hver pasient.
baseline og uke 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Gaziantep

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: İREM KARAGÖZOĞLU, GAZİANTEP ÜNİVERSİTESİ DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KARAGOZOGLUI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere