근막통증증후군에 대한 차세대 저레벨 레이저 효과
2024년 5월 29일 업데이트: İREM KARAGOZOGLU, University of Gaziantep
근안면 통증 증후군의 교근 산소화, 교합력 및 알고리즘 변화에 대한 차세대 저레벨 레이저 효과: 무작위, 위약 대조 임상 시험
근막통증증후군(MPS)의 통증 유발점을 치료하기 위해 낮은 수준의 레이저 치료가 사용되어 왔지만, 적절한 레이저 유형과 매개변수의 효과는 여전히 불확실합니다.
이 연구의 목적은 MPS 환자의 통증 수준 감소, 산소 포화도 및 교합력 변화에 있어 다양한 유형의 저레벨 레이저 치료(LLLT)의 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
총 45명의 MPS 환자를 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다.
첫 번째 그룹은 마사지 근육 부위에 GRR 레이저를 사용하여 LLLT를 실시했습니다.
두 번째 그룹의 환자들은 Nd:YAG 레이저로 치료를 받았고, 가짜 장치를 사용하여 위약 그룹에서는 Nd:YAG 레이저와 동일한 프로토콜을 수행했습니다.
통증은 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가하였고, 교합근의 산소 농도 변화는 기능적 근적외선 분광기(fNIRS)로 측정하였으며, 교합력은 치료 전후 Flexiforce 센서로 측정하였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gazi̇antep
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Şehitkamil, Gazi̇antep, 칠면조, 27310
- İrem Karagözoğlu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 악관절 질환의 증상이 있고 임상검사 결과 MPS로 진단된 환자.
제외 기준:
- 내부 TMJ 불규칙성 또는 퇴행성 관절 변화가 있는 환자,
- 입을 벌리거나 편위 또는 편향이 제한된 환자,
- 전신질환을 앓고 있는 환자,
- 임산부,
- 전년도에 MPS 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: GRR 레이저
환자들은 3주 동안 15회의 GRR 레이저 치료를 받았습니다.
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주당 5회, 3주 동안 각 환자에게 총 15회 세션이 적용되었습니다.
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실험적: Nd:YAG 레이저
환자들은 2주 동안 10회의 Nd:YAG 레이저 치료를 받았습니다.
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주 5회, 총 10회를 적용하였습니다.
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위약 비교기: 위약
환자는 2주 동안 10회의 무방출 레이저 치료를 받았습니다.
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주 5회, 총 10회를 적용하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3주차에 10점 시각 상사 척도(VAS) 통증의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 3주차
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환자들에게 통증의 강도를 0에서 10까지 평가하도록 요청했습니다.
0점은 통증 없음, 10점은 심한 통증, 5점은 중간 정도의 통증을 의미한다고 설명하였습니다.
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기준선 및 3주차
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3주차에 마사지 근육의 산소 농도 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 3주차
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각 환자에 대한 치료 전후에 기능적 근적외선 분광법-fNIRS(ARGES cerebro, Hemosoft Inc., Ankara, Turkey)를 사용하여 마사지근의 산소 농도를 측정했습니다.
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기준선 및 3주차
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3주차 교합력 값의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 3주차
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각 환자의 치료 전후에 Flexiforce 센서를 사용하여 교합력 값을 기록했습니다.
|
기준선 및 3주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: İREM KARAGÖZOĞLU, GAZİANTEP ÜNİVERSİTESİ DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KARAGOZOGLUI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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