Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny generation af lavniveau lasereffekt ved myofacial smertesyndrom

29. maj 2024 opdateret af: İREM KARAGOZOGLU, University of Gaziantep

Ny generation af lavniveau-lasereffekt på iltning af massetermuskler, bidkraft og alometriske ændringer i myofacialt smertesyndrom: et randomiseret, placebo-kontrolleret klinisk forsøg

Laserbehandlinger på lavt niveau er blevet brugt til at behandle smertefulde triggerpunkter i myofascial smertesyndrom (MPS), men effektiviteten af ​​den passende lasertype og -parametre er stadig usikker. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​forskellige typer lavniveau laserbehandling (LLLT) til at reducere smerteniveauer, ændre iltmætning og bidekraft hos patienter med MPS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 45 patienter med MPS blev tilfældigt opdelt i tre grupper. Den første gruppe modtog LLLT med GRR-laser over massagemuskelregionen. Patienter i den anden gruppe blev behandlet med Nd:YAG-laser, og den samme protokol med Nd:YAG-laser blev udført i placebogruppen ved brug af falsk enhed. Smerter blev vurderet ved visuel analog skala (VAS), ændring i iltkoncentration i massatermusklen blev målt ved funktionel nær-infrarød spektroskopi-fNIRS og bidkraft blev målt med Flexiforce sensorer før og efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Gazi̇antep
      • Şehitkamil, Gazi̇antep, Kalkun, 27310
        • İrem Karagözoğlu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-patienter med symptomer på temporomandibulære lidelser og diagnosticeret med MPS som følge af den kliniske undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med interne TMJ-uregelmæssigheder eller degenerative ledforandringer,
  • patienter med begrænset mundåbning, afvigelse eller afbøjning,
  • patienter med systemiske sygdomme,
  • gravid kvinde,
  • patienter, der havde modtaget MPS-behandling inden for det foregående år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GRR laser
patienter fik 15 sessioner GRR laserbehandling i 3 uger
Enhed: GRR laser
I alt 15 sessioner blev anvendt til hver patient i tre uger, fem gange om ugen.
Eksperimentel: Nd:YAG Laser
patienter fik 10 sessioner Nd:YAG laserbehandling i 2 uger
Enhed: Nd:YAG laser
I alt 10 sessioner, fem sessioner om ugen, blev anvendt
Placebo komparator: placebo
patienterne fik 10 sessioner emissionsfri laserbehandling i 2 uger
Enhed: Nd:YAG laser
I alt 10 sessioner, fem sessioner om ugen, blev anvendt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i smerte på 10-punkts visuel analog skala (VAS) i uge 3
Tidsramme: baseline og uge 3
Patienterne blev bedt om at vurdere intensiteten af ​​deres smerte på en skala fra 0 til 10. De fik at vide, at en score på 0 betød ingen smerte, en score på 10 betød stærke smerter og en score på 5 betød moderat smerte
baseline og uge 3
ændring fra baseline i iltkoncentrationen i massagemusklen i uge 3
Tidsramme: baseline og uge 3
iltkoncentrationen i massatermusklen blev målt ved funktionel nær-infrarød spektroskopi-fNIRS (ARGES cerebro, Hemosoft Inc., Ankara, Tyrkiet) før og efter behandling for hver patient.
baseline og uge 3
ændring fra baseline i bidkraftværdier i uge 3
Tidsramme: baseline og uge 3
Bidekraftværdier blev registreret af Flexiforce-sensorer før og efter behandling for hver patient.
baseline og uge 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Gaziantep

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: İREM KARAGÖZOĞLU, GAZİANTEP ÜNİVERSİTESİ DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KARAGOZOGLUI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner