新一代低强度激光治疗肌面疼痛综合症
2024年5月29日 更新者：İREM KARAGOZOGLU、University of Gaziantep
新一代低强度激光对肌面疼痛综合征咬肌氧合、咬合力和测痛变化的影响：随机、安慰剂对照临床试验
低强度激光治疗已用于治疗肌筋膜疼痛综合征 (MPS) 的疼痛触发点，但适当激光类型和参数的有效性仍不确定。
本研究的目的是比较不同类型的低强度激光治疗 (LLLT) 在减轻 MPS 患者疼痛水平、改变氧饱和度和咬合力方面的有效性。
研究概览
详细说明
共有 45 名 MPS 患者被随机分为三组。
第一组在咬肌区域接受 GRR 激光 LLLT。
第二组患者接受 Nd:YAG 激光治疗，安慰剂组则使用假手术装置进行与 Nd:YAG 激光相同的治疗方案。
通过视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛，通过功能性近红外光谱 (fNIRS) 测量咬肌中氧浓度的变化，并在治疗前后使用 Flexiforce 传感器测量咬合力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gazi̇antep
-
Şehitkamil、Gazi̇antep、火鸡、27310
- İrem Karagözoğlu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
-有颞下颌关节紊乱症状并经临床检查诊断为 MPS 的患者。
排除标准：
- 患有内部颞下颌关节不规则或退行性关节变化的患者，
- 张口受限、偏斜或变形的患者，
- 患有全身性疾病的患者，
- 孕妇,
- 过去一年内接受过 MPS 治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：GRR激光器
患者接受了15次GRR激光治疗，为期3周
|
每位患者总共接受 15 次治疗，持续三周，每周 5 次。
|
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实验性的：Nd:YAG激光器
患者接受 10 次 Nd:YAG 激光治疗，为期 2 周
|
总共应用了 10 个疗程，每周 5 个疗程
|
|
安慰剂比较：安慰剂
患者接受了 10 次为期 2 周的无发射激光治疗
|
总共应用了 10 个疗程，每周 5 个疗程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 3 周时 10 点视觉模拟量表 (VAS) 疼痛较基线的变化
大体时间：基线和第 3 周
|
患者被要求按照从 0 到 10 的等级对疼痛的强度进行评分。
他们被告知 0 分表示无疼痛，10 分表示重度疼痛，5 分表示中度疼痛
|
基线和第 3 周
|
|
第 3 周时咬肌氧浓度相对基线的变化
大体时间：基线和第 3 周
|
通过功能性近红外光谱仪 fNIRS（ARGES cerebro，Hemosoft Inc.，安卡拉，土耳其）在每位患者治疗前后测量咬肌中的氧浓度。
|
基线和第 3 周
|
|
第 3 周时咬合力值相对于基线的变化
大体时间：基线和第 3 周
|
Flexiforce 传感器记录每位患者治疗前后的咬合力值。
|
基线和第 3 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：İREM KARAGÖZOĞLU、GAZİANTEP ÜNİVERSİTESİ DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月15日
初级完成 (实际的)
2024年3月25日
研究完成 (实际的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月29日
首次发布 (实际的)
2024年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月29日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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