- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06442553
Uuden sukupolven matalan tason laservaikutus myofacial Pain Syndrome -oireyhtymässä
keskiviikko 29. toukokuuta 2024 päivittänyt: İREM KARAGOZOGLU, University of Gaziantep
Uuden sukupolven matalan tason laservaikutus puremalihasten hapettumiseen, purentavoimaan ja algometrisiin muutoksiin myofacial Pain Syndromessa: satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus
Matalatasoisia laserhoitoja on käytetty myofaskiaalisen kipuoireyhtymän (MPS) tuskallisten laukaisukohtien hoitoon, mutta sopivan lasertyypin ja parametrien tehokkuus on vielä epävarma.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla erityyppisten matalatasoisten laserhoitojen (LLLT) tehokkuutta kiputason vähentämisessä, happisaturaation ja purentavoiman muuttamisessa MPS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 45 potilasta, joilla oli MPS, jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään.
Ensimmäinen ryhmä sai LLLT:tä GRR-laserilla hierojalihaksen alueelle.
Toisen ryhmän potilaat hoidettiin Nd:YAG-laserilla ja sama protokolla Nd:YAG-laserilla suoritettiin lumeryhmässä käyttämällä valelaitetta.
Kipu arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), happipitoisuuden muutos hierojalihaksessa mitattiin toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla fNIRS ja purentavoima mitattiin Flexiforce-antureilla ennen ja jälkeen hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gazi̇antep
-
Şehitkamil, Gazi̇antep, Turkki, 27310
- İrem Karagözoğlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-potilaat, joilla on temporomandibulaaristen häiriöiden oireita ja joilla on diagnosoitu MPS kliinisen tutkimuksen tuloksena.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sisäisiä TMJ-epäsäännöllisyyksiä tai rappeuttavia nivelmuutoksia,
- potilaat, joilla on rajoitettu suun avautuminen, poikkeama tai taipuminen,
- potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia,
- raskaana olevat naiset,
- potilaat, jotka olivat saaneet MPS-hoitoa edellisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GRR laser
potilaat saivat 15 GRR-laserhoitokertaa 3 viikon ajan
|
Jokaiselle potilaalle tehtiin yhteensä 15 hoitokertaa kolmen viikon ajan, viisi kertaa viikossa.
|
|
Kokeellinen: Nd:YAG Laser
potilaat saivat 10 Nd:YAG-laserhoitokertaa 2 viikon ajan
|
Yhteensä 10 istuntoa, viisi istuntoa viikossa, sovellettiin
|
|
Placebo Comparator: plasebo
potilaat saivat 10 istuntoa päästötöntä laserhoitoa 2 viikon ajan
|
Yhteensä 10 istuntoa, viisi istuntoa viikossa, sovellettiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lähtötasosta kivussa 10 pisteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan viikolla 3
Aikaikkuna: perustila ja viikko 3
|
Potilaita pyydettiin arvioimaan kipunsa voimakkuus asteikolla 0-10.
Heille kerrottiin, että pistemäärä 0 tarkoitti, ettei kipua, 10 merkitsi voimakasta kipua ja pistemäärä 5 tarkoitti kohtalaista kipua.
|
perustila ja viikko 3
|
|
muutos lähtötasosta hierojalihaksen happipitoisuudessa viikolla 3
Aikaikkuna: perustila ja viikko 3
|
hierojalihaksen happipitoisuus mitattiin toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla fNIRS (ARGES cerebro, Hemosoft Inc., Ankara, Turkki) ennen ja jälkeen hoidon jokaiselle potilaalle.
|
perustila ja viikko 3
|
|
muutos lähtötasosta purentavoiman arvoissa viikolla 3
Aikaikkuna: perustila ja viikko 3
|
purentavoiman arvot kirjattiin Flexiforce-antureilla ennen ja jälkeen hoidon jokaiselle potilaalle.
|
perustila ja viikko 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: İREM KARAGÖZOĞLU, GAZİANTEP ÜNİVERSİTESİ DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Kasvojen hermoston sairaudet
- Oireyhtymä
- Fibromyalgia
- Somatoformiset häiriöt
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Kasvojen neuralgia
- Kasvojen kipu
Muut tutkimustunnusnumerot
- KARAGOZOGLUI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .