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Low-Level-Lasereffekt der neuen Generation bei myofazialem Schmerzsyndrom

29. Mai 2024 aktualisiert von: İREM KARAGOZOGLU, University of Gaziantep

Low-Level-Lasereffekt der neuen Generation auf die Sauerstoffversorgung der Massetermuskulatur, die Bisskraft und algometrische Veränderungen beim myofazialen Schmerzsyndrom: Eine randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie

Low-Level-Laserbehandlungen wurden zur Behandlung schmerzhafter Triggerpunkte beim myofaszialen Schmerzsyndrom (MPS) eingesetzt, die Wirksamkeit des geeigneten Lasertyps und der entsprechenden Parameter ist jedoch noch ungewiss. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit verschiedener Arten der Low-Level-Laserbehandlung (LLLT) bei der Reduzierung des Schmerzniveaus, der Veränderung der Sauerstoffsättigung und der Bisskraft bei Patienten mit MPS zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 45 Patienten mit MPS wurden zufällig in drei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe erhielt eine LLLT mit GRR-Laser über dem Massater-Muskelbereich. Patienten in der zweiten Gruppe wurden mit einem Nd:YAG-Laser behandelt und das gleiche Protokoll mit einem Nd:YAG-Laser wurde in der Placebogruppe unter Verwendung eines Scheingeräts durchgeführt. Der Schmerz wurde mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die Änderung der Sauerstoffkonzentration im Massater-Muskel wurde mithilfe funktioneller Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) gemessen und die Bisskraft wurde mit Flexiforce-Sensoren vor und nach der Behandlung gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Gazi̇antep
      • Şehitkamil, Gazi̇antep, Truthahn, 27310
        • İrem Karagözoğlu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Patienten mit Symptomen von Kiefergelenkserkrankungen, bei denen bei der klinischen Untersuchung MPS diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit inneren Kiefergelenksunregelmäßigkeiten oder degenerativen Gelenkveränderungen,
  • Patienten mit eingeschränkter Mundöffnung, Abweichung oder Ablenkung,
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen,
  • schwangere Frau,
  • Patienten, die im Vorjahr eine MPS-Behandlung erhalten hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GRR-Laser
Die Patienten erhielten 3 Wochen lang 15 Sitzungen GRR-Laserbehandlung
Gerät: GRR-Laser
Insgesamt wurden bei jedem Patienten drei Wochen lang fünfmal pro Woche 15 Sitzungen durchgeführt.
Experimental: Nd:YAG-Laser
Die Patienten erhielten 2 Wochen lang 10 Sitzungen einer Nd:YAG-Laserbehandlung
Gerät: Nd:YAG-Laser
Insgesamt wurden 10 Sitzungen, also fünf Sitzungen pro Woche, durchgeführt
Placebo-Komparator: Placebo
Die Patienten erhielten 2 Wochen lang 10 Sitzungen emissionsfreie Laserbehandlung
Gerät: Nd:YAG-Laser
Insgesamt wurden 10 Sitzungen, also fünf Sitzungen pro Woche, durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzen auf der 10-stufigen visuellen Analogskala (VAS) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 3
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 3
Die Patienten wurden gebeten, die Intensität ihrer Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 einzuschätzen. Ihnen wurde gesagt, dass ein Wert von 0 keine Schmerzen bedeute, ein Wert von 10 starke Schmerzen und ein Wert von 5 mäßige Schmerzen
Ausgangswert und Woche 3
Veränderung der Sauerstoffkonzentration im Massater-Muskel gegenüber dem Ausgangswert in Woche 3
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 3
Die Sauerstoffkonzentration im Musculus massater wurde durch funktionelle Nahinfrarotspektroskopie – fNIRS (ARGES cerebro, Hemosoft Inc., Ankara, Türkei) vor und nach der Behandlung für jeden Patienten gemessen.
Ausgangswert und Woche 3
Veränderung der Bisskraftwerte gegenüber dem Ausgangswert in Woche 3
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 3
Die Bisskraftwerte wurden von Flexiforce-Sensoren vor und nach der Behandlung für jeden Patienten aufgezeichnet.
Ausgangswert und Woche 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Gaziantep

Ermittler

  • Hauptermittler: İREM KARAGÖZOĞLU, GAZİANTEP ÜNİVERSİTESİ DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KARAGOZOGLUI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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