Efecto láser de bajo nivel de nueva generación en el síndrome de dolor miofacial
29 de mayo de 2024 actualizado por: İREM KARAGOZOGLU, University of Gaziantep
Efecto del láser de bajo nivel de nueva generación sobre la oxigenación del músculo masetero, la fuerza de mordida y los cambios algométricos en el síndrome de dolor miofacial: un ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo
Se han utilizado tratamientos con láser de baja intensidad para tratar los puntos gatillo dolorosos en el síndrome de dolor miofascial (MPS), pero la eficacia del tipo y los parámetros de láser adecuados aún es incierta.
El objetivo de este estudio fue comparar la efectividad de diferentes tipos de tratamiento con láser de baja intensidad (LLLT) para reducir los niveles de dolor, cambiar la saturación de oxígeno y la fuerza de mordida en pacientes con MPS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 45 pacientes con MPS fueron divididos aleatoriamente en tres grupos.
El primer grupo recibió LLLT con láser GRR sobre la región del músculo masatero.
Los pacientes del segundo grupo fueron tratados con láser Nd:YAG y se realizó el mismo protocolo con láser Nd:YAG en el grupo placebo utilizando un dispositivo simulado.
El dolor se evaluó mediante una escala visual analógica (EVA), el cambio en la concentración de oxígeno en el músculo masatero se midió mediante espectroscopia funcional de infrarrojo cercano-fNIRS y la fuerza de mordida se midió con sensores Flexiforce antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gazi̇antep
-
Şehitkamil, Gazi̇antep, Pavo, 27310
- İrem Karagözoğlu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
-pacientes con síntomas de trastornos temporomandibulares y diagnosticados de MPS como resultado del examen clínico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con irregularidades internas de la ATM o cambios degenerativos en las articulaciones,
- pacientes con apertura, desviación o desviación de la boca restringida,
- pacientes con enfermedades sistémicas,
- mujeres embarazadas,
- pacientes que habían recibido tratamiento MPS durante el año anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Láser GRR
Los pacientes recibieron 15 sesiones de tratamiento con láser GRR durante 3 semanas.
|
Se aplicaron un total de 15 sesiones a cada paciente durante tres semanas, cinco veces por semana.
|
|
Experimental: Láser Nd:YAG
Los pacientes recibieron 10 sesiones de tratamiento con láser Nd:YAG durante 2 semanas.
|
Se aplicaron un total de 10 sesiones, cinco sesiones por semana.
|
|
Comparador de placebos: placebo
Los pacientes recibieron 10 sesiones de tratamiento con láser sin emisiones durante 2 semanas.
|
Se aplicaron un total de 10 sesiones, cinco sesiones por semana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio desde el inicio en el dolor en la escala analógica visual (EVA) de 10 puntos en la semana 3
Periodo de tiempo: línea de base y semana 3
|
Se pidió a los pacientes que calificaran la intensidad de su dolor en una escala de 0 a 10.
Se les dijo que una puntuación de 0 significaba que no había dolor, una puntuación de 10 significaba dolor intenso y una puntuación de 5 significaba dolor moderado.
|
línea de base y semana 3
|
|
cambio desde el valor inicial en la concentración de oxígeno en el músculo masatero en la semana 3
Periodo de tiempo: línea de base y semana 3
|
La concentración de oxígeno en el músculo masatero se midió mediante espectroscopia funcional de infrarrojo cercano-fNIRS (ARGES cerebro, Hemosoft Inc., Ankara, Turquía) antes y después del tratamiento para cada paciente.
|
línea de base y semana 3
|
|
cambio desde el valor inicial en los valores de fuerza de mordida en la semana 3
Periodo de tiempo: línea de base y semana 3
|
Los valores de la fuerza de mordida se registraron mediante sensores Flexiforce antes y después del tratamiento para cada paciente.
|
línea de base y semana 3
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İREM KARAGÖZOĞLU, GAZİANTEP ÜNİVERSİTESİ DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades del nervio facial
- Síndrome
- Fibromialgia
- Trastornos somatomorfos
- Síndromes de dolor miofascial
- Neuralgia facial
- Dolor facial
Otros números de identificación del estudio
- KARAGOZOGLUI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .