シミュレーションベースの新生児心エコー検査トレーニング (SimuEchoNeo) の有効性 (SimuEchoNeo)
シミュレーションベースの新生児心エコー検査トレーニングの有効性: ランダム化対照試験
心エコー検査は新生児学において重要な役割を果たしていますが、ベッドサイドでのトレーニングは患者のアクセスが限られているため課題に直面しています。 シミュレーショントレーニングは成人医療のさまざまな分野で有効であることが証明されていますが、新生児心エコー検査における応用はまだ解明されていません。
研究者は、小児研修医を対象とした新生児心エコー検査に関するシミュレーションベースのトレーニングと通常のトレーニング(理論およびベッドサイド)を比較し、シミュレーショントレーニングを受けた研修医の方が優れたスキルを持っているかどうかを確認します。
参加者は次のことを行います:
- 理論的、シミュレーションベースのベッドサイドトレーニング、または
- 理論上のトレーニングとベッドサイドでのトレーニングのみ。
調査の概要
詳細な説明
すべての参加者には、参加期間中、研究のプレゼンテーションと理論トレーニングを含むオンライン理論コースへのフルアクセスが許可されました。 さらに、新生児集中治療室 (NICU) の研修/夜勤中に、すべての研修医はベッドサイドでの経胸壁心エコー検査 (TTE) を学び、入院時に提供された収集フォームを使用して自分の経験を文書化することができました。
e ラーニングへのアクセスに加えて、シミュレーション グループは、NICU での 6 か月の研修の最初の 1 か月間、新生児シミュレーター EchoCom|Neo を使用した標準化されたトレーニングに参加しました。 トレーニング セッションには、教師 1 名と EchoCom|Neo シミュレーター 1 名の、最大 4 人の入居者が同時に参加しました。
このセッションは、シミュレーター上で設定された正常な心臓シナリオを使用した修正ペイトン 4 ステップ プロセス (デモンストレーション、分解、理解、パフォーマンス)、持続性動脈管 (PDA)、心嚢液貯留の症例の提示、および各研修医の評価で構成されていました。通常の心臓シナリオを設定したシミュレーター上で個別に、目に見える構造の説明を伴う TTE を実行します。 トレーニング セッションの検証の最低合格スコアは、14 点中 12 点に設定されました (参照スコア、表 1)。 最低合格点に達しなかった場合は、最低合格点に達するまで 2 回目のトレーニング セッションがスケジュールされている必要があります。
シミュレーション セッション全体は、通常 2.5 ~ 3 時間続きました。 トレーニング セッションの標準化のために、事前に登録されたビデオが該当する場合は常に使用され(シミュレーション セッションのプレゼンテーション、シミュレーターのプレゼンテーション、および最初と 2 番目のペイトン ステップ)、トレーニングは研究全体を通じて同じ教師によってそれぞれの時間で実施されました。各居住者の病院(カーン、ルーアン、トゥール)。
2 つの評価時点は、中間期 (初期研修後 3 ~ 4 か月、M3 ~ M4) と 6 か月の研修終了時 (研修後 6 か月、M6) に定義されました。
評価セッションは、EchoCom|Neo シミュレーター (EchoCom GmbH、ニーハイム、ドイツ) を使用し、正常な心臓シナリオに設定され、開放型新生児加温器の上に置かれ、各入居者のそれぞれの病院で行われました。 各居住者は、2 番目の評価のためにビデオ録画を使用して個別に評価されました。
評価を開始する前に、各居住者はシミュレータ プローブの取り扱いに慣れるために 5 分間の時間が与えられました。 彼らは 7 つの TTE セクションを実行するように求められ、教師は評価の開始時に予想される各 TTE セクションをリストしました。
各評価セッションでは、2 人の評価者が独立した評価を実施しました。 評価者の 1 人は小児心臓専門医であり、無作為化については知らされておらず、もう 1 人は小児研修医 (シミュレーション TTE トレーニングの教師) でした。 1 人の評価者は評価中に物理的に立ち会い、もう 1 人はビデオ録画を使用しました。 各評価者は各居住者に 2 つのスコアを割り当てました。
- 参考スコア:各セクション 2 点(最適、準最適、見つからない)、合計 14 点。
- カスタムメイドのスコア: 各セクション内の解剖学的構造ごとに 1 点、心臓構造の視覚化と認識を重視し、合計 33 点満点です。
3 か月と 6 か月の TTE の期間も 2 番目の精度で記録されました。 M6 での 2 回目の評価に続いて、実施されたベッドサイド TTE の回数が文書化され、リッカート尺度に基づく満足度アンケートが要求されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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France
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Caen、France、フランス、14000
- University Hospital of Caen
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Rouen、France、フランス、76000
- University hospital of Rouen
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Tours、France、フランス、Tours
- University Hospital of Tours
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 関係するフランスの 3 つの NICU (カーン、ルーアン、またはトゥールの大学病院) のいずれかで、新生児学の 6 か月の研修または少なくとも夜勤を完了したすべての研修レベル (1 年目から 5 年目まで) の研修医
除外基準:
- すでにTTE研修を受けた研修医(心臓病学または心臓小児科の6か月研修、または心臓病学または心エコー検査の大学院研修)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:シミュレーショングループ
理論トレーニング、シミュレーションベースのトレーニング、ベッドサイドトレーニング
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半日のシミュレーションベースの新生児心エコー検査トレーニング。
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介入なし:対照群
理論トレーニングとベッドサイドトレーニング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月後の経胸壁心エコー検査(TTE)スコア
時間枠:初回研修後3~4ヶ月程度
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2 つのグループ間の 3 か月後の TTE スコアの差
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初回研修後3~4ヶ月程度
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月後のTTEスコア
時間枠:初期研修から6か月後
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2 つのグループ間の 6 か月後の TTE スコアの差
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初期研修から6か月後
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TTE期間
時間枠:3~4ヶ月と6ヶ月
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3 か月と 6 か月の TTE 期間
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3~4ヶ月と6ヶ月
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6か月後の満足度スコア
時間枠:6ヵ月
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満足度25点以上
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6ヵ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ID2259
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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