Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simulaatioon perustuvan vastasyntyneiden kaikukardiografiakoulutuksen (SimuEchoNeo) tehokkuus (SimuEchoNeo)

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Caen

Simulaatioon perustuvan vastasyntyneiden kaikukardiografiakoulutuksen tehokkuus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Ekokardiografisella tutkimuksella on kriittinen rooli neonatologiassa, mutta sen vuodekoulutus kohtaa haasteita potilaiden rajoitetun pääsyn vuoksi. Vaikka simulaatiokoulutus on osoittautunut tehokkaaksi aikuisten terveydenhuollon eri aloilla, sen soveltaminen vastasyntyneiden kaikukardiografiassa on edelleen tutkimatta.

Tutkijat vertaavat simulaatioon perustuvaa koulutusta tavanomaiseen vastasyntyneiden kaikukardiografian koulutukseen (teoreettinen ja vuode) lasten asukkaiden keskuudessa nähdäkseen, onko simulaatiokoulutetuilla asukkailla parempia taitoja.

Osallistujat käyvät läpi:

  • teoria-, simulaatio- ja vuodekoulutus tai
  • vain teoria- ja vuodekoulutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille osallistujille annettiin täysi pääsy online-teoriakurssille koko osallistumisjakson ajan, joka sisältää tutkimuksen esittelyn ja teoriakoulutuksen. Lisäksi vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) residenssi-/yövuorojen aikana kaikilla asukkailla oli mahdollisuus oppia vuoteen ääressä transthorakaalinen kaikututkimus (TTE) ja dokumentoida kokemuksensa mukaanottohetkellä toimitetulla keräyslomakkeella.

Verkko-oppimisen lisäksi simulaatioryhmä osallistui standardoituun koulutukseen käyttämällä vastasyntyneiden simulaattoria EchoCom|Neo kuuden kuukauden NICU-residenssinsä ensimmäisen kuukauden aikana. Koulutuksessa oli mukana enintään neljä asukasta samanaikaisesti, yksi opettaja ja yksi EchoCom|Neo-simulaattori.

Istunto koostui modifioidusta Peytonin 4-vaiheisesta prosessista (demonstraatio, dekonstruktio, ymmärtäminen, suorituskyky) normaalin sydämen skenaario asetettuna simulaattoriin, pysyvän valtimotiehyen (PDA) esittely, sydänpussin effuusiotapaus ja jokaisen asukkaan arviointi Yksittäin simulaattorisarjassa normaalilla sydämen skenaariolla suorittamalla TTE näkyvien rakenteiden kuvauksella. Harjoittelun hyväksymisen vähimmäispistemääräksi asetettiin 12/14 (viitepisteet, taulukko 1). Jos vähimmäissävytyspisteitä ei saavutettu, on täytynyt järjestää toinen harjoitus, kunnes vähimmäissävytyspisteet saavutettiin.

Koko simulaatioistunto kesti tyypillisesti 2,5-3 tuntia. Harjoitteluistuntojen standardoinnissa käytettiin tarvittaessa esirekisteröityjä videoita (simulaatioistunnon esitys, simulaattorin esittely ja ensimmäinen ja toinen Peytonin vaiheet), ja sama opettaja johti koulutuksen koko tutkimuksen ajan vastaavassa jaksossa. kunkin asukkaan sairaalassa (Caen, Rouen tai Tours).

Kaksi arviointiaikapistettä määriteltiin puolivälissä (3-4 kuukautta peruskoulutuksen jälkeen, M3-M4) ja 6 kuukauden residenssin lopussa (6 kuukautta koulutuksen jälkeen, M6).

Arviointiistunto suoritettiin käyttämällä EchoCom|Neo-simulaattoria (EchoCom GmbH, Nieheim, Saksa), joka asetettiin normaalin sydämen skenaarioon ja asetettiin avoimelle vastasyntyneiden lämmittimelle kunkin asukkaan vastaavassa sairaalassa. Jokainen asukas arvioitiin erikseen videonauhoitteilla toista arviointia varten.

Ennen arvioinnin aloittamista jokaisella asukkaalla oli 5 minuuttia aikaa tutustua simulaattoriluotaimen käsittelyyn. Heitä pyydettiin suorittamaan 7 TTE-osuutta, ja opettaja listasi jokaisen odotetun TTE-osion arvioinnin alussa.

Jokaisessa arviointiistunnossa kaksi arvioijaa suoritti riippumattoman arvioinnin. Toinen arvioija oli lasten kardiologi, joka oli sokeutunut satunnaistukselle, kun taas toinen oli lastenlääkäri (simulaatio-TTE-koulutuksen opettaja). Yksi arvioija oli fyysisesti paikalla arvioinnin aikana, kun taas toinen käytti videotallennusta. Jokainen arvioija antoi jokaiselle asukkaalle kaksi pistettä:

  • Vertailupistemäärä: 2 pistettä jokaisesta osasta (optimaalinen, alioptimaalinen, ei löydy), yhteensä 14 pisteestä.
  • Räätälöity pistemäärä: 1 piste jokaisesta anatomisesta rakenteesta kussakin osiossa, korostaen sydämen rakenteiden visualisointia ja tunnistamista, yhteensä 33 pisteestä.

TTE:n kesto 3 ja 6 kuukauden kohdalla kirjattiin myös toisella tarkkuudella. Toisen arvioinnin jälkeen M6:ssa suoritettujen vuodevieraisten TTE:iden määrä dokumentoitiin ja pyydettiin Likert-asteikkoon perustuva tyytyväisyyskysely.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • France
      • Caen, France, Ranska, 14000
        • University Hospital of Caen
      • Rouen, France, Ranska, 76000
        • University hospital of Rouen
      • Tours, France, Ranska, Tours
        • University Hospital of Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • asukkaat kaikilla koulutustasoilla (ensimmäisestä viidenteen vuoteen), jotka suorittavat 6 kuukauden residenssijakson tai vähintään yövuorot neonatologiassa yhdessä kolmesta ranskalaisesta NICU:sta (Caenin, Rouenin tai Toursin yliopistosairaalat)

Poissulkemiskriteerit:

  • Asukkaat, jotka ovat jo saaneet TTE-koulutuksen (kardiologian tai kardiopediatrian 6 kuukauden residenssi- tai jatkokoulutus kardiologiasta tai kaikukardiografiasta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Simulaatioryhmä
Teoriakoulutus, simulaatiopohjainen koulutus ja vuodekoulutus
puolen päivän simulaatiopohjainen vastasyntyneiden kaikukardiografiakoulutus.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Teoria- ja vuodekoulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transthoracic Echocardiography (TTE) -pisteet 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta peruskoulutuksen jälkeen
Ero TTE-pisteissä 3 kuukauden kohdalla näiden kahden ryhmän välillä
3-4 kuukautta peruskoulutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TTE-pisteet 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta peruskoulutuksen jälkeen
Ero TTE-pisteissä 6 kuukauden kohdalla näiden kahden ryhmän välillä
6 kuukautta peruskoulutuksen jälkeen
TTE:n kesto
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta ja 6 kuukautta
TTE kesto 3 ja 6 kuukautta
3-4 kuukautta ja 6 kuukautta
Tyytyväisyyspisteet 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tyytyväisyyspisteet yli 25 pistettä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID2259

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot (mukaan lukien tietosanakirjat) asetetaan saataville tutkimuspöytäkirjojen, tilastollisen analyysisuunnitelman ja tietoisen suostumuslomakkeen lisäksi. Tiedot asetetaan julkaisun yhteydessä tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen käytettäväksi hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen amelie.blanchetiere[at]unicaen.fr.

IPD-jaon aikakehys

kun kysytään.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa