脳性麻痺の子供の養育者の脊椎
2024年9月28日 更新者：Atahan TURHAN、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
脳性麻痺児の主な養育者の脊椎の評価
この研究の目的は、痛み（Visual Analog Scaleを使用した安静時、活動性、および夜間痛）、障害（頸部障害指数を使用した首、オスウェストリー障害指数を使用した腰椎）、および湾曲（頸部、胸部、腰椎）を評価することでした。脳性麻痺児の主な介護者を対象としたスパイナルマウスの使用。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
164
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kırşehir、七面鳥
- Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、クルシェヒル訓練研究病院理学療法・リハビリテーションセンターで理学療法を受けており、除外基準を満たす脳性麻痺の小児の保護者を対象に実施された。
説明
包含基準:
- 25歳から54歳までの主な介護者
- 0歳から18歳までの脳性麻痺と診断された子供がいる
- 炎症性の痛みがない
- 腹部・骨盤臓器由来の痛みがない
- 介護ボランティアも参加
除外基準:
- 急性骨折や悪性腫瘍がある
- 外科手術を受けた（脊椎疾患に関連する）
- 複数の障害者の介護負担がある
- 慢性疾患（神経疾患、精神疾患など）を持つ介護者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
対照群
0歳から18歳までの健康な子供を持つ主な介護者が含まれていました。
|
研究への介入はありません
|
|
研究グループ
0歳から18歳までの脳性麻痺と診断された子供を育て、対象基準を満たした主な介護者が含まれた。
|
研究への介入はありません
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質
時間枠：16週間
|
両親の生活の質は、ノッティンガム健康プロファイルを使用して測定されました。
スケールには 2 つの部分があります。
0 は最良の健康状態を表し、100 は最悪の健康状態を表します。
体重計のスコアと健康状態は反比例の関係にあります。
スコアが増加するにつれて、健康状態が悪化します。
|
16週間
|
|
障害
時間枠：16週間
|
首に関連する機能的問題は、首障害指数を使用して評価されました。
スケールには 10 個の項目があります。
各項目には 6 つのオプションがあり、各オプションは制限の重大度に応じて 0 から 5 の間でスコア付けされます。
調査の合計スコアは 0 ～ 50 の間で変化しますが、スコアが高いほど制限が増加していることを示します。
|
16週間
|
|
障害
時間枠：16週間
|
Oswestry Disability Index は、障害の程度を決定するために使用されました。
このスケールは、痛みの重症度、身の回りのケア、持ち上げる、歩く、座る、立つ、社会生活、睡眠、旅行、痛みの程度を測定する合計 10 項目で構成されます。
各項目は 0 ～ 5 で評価されます。
合計スコアが増加するにつれて、障害レベルが増加します。
最高得点は 50 点です。 31 ～ 50 ポイントは重度、11 ～ 30 ポイントは中程度、1 ～ 10 ポイントは軽度とみなされます。
|
16週間
|
|
脊椎
時間枠：16週間
|
脊椎の評価は脊椎マウス装置を使用して実行されました。
この装置は、手で保持してさまざまな姿勢での脊椎の可動性を測定するために使用できるコンピュータ支援の電磁装置です。
|
16週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
社会人口統計学的形式
時間枠：16週間
|
名前、姓、年齢、性別、身長、体重、BMI、学歴などの介護者の社会人口学的情報が記録されました。
|
16週間
|
|
痛みの強さ
時間枠：16週間
|
患者の痛みの強さは Visual Analogue Scale を使用して測定されました。
痛みの強さのスコアの範囲は 0 ～ 10 です。
スコアの増加は痛みの増加を示します。スコアの減少は痛みの減少を示します。
|
16週間
|
|
総運動機能の分類
時間枠：16週間
|
粗大運動機能分類システム（脳性麻痺児は、運動技能、機能的能力、補助技術、車椅子の必要性に応じて 5 つのレベル（1 ～ 5）に分類されます）
|
16週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月31日
一次修了 (実際)
2024年9月20日
研究の完了 (実際)
2024年9月25日
試験登録日
最初に提出
2024年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月30日
最初の投稿 (実際)
2024年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月28日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。