脑瘫儿童照顾者的脊柱
2024年9月28日 更新者：Atahan TURHAN、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
脑瘫儿童主要照顾者的脊柱评估
本研究的目的是评估疼痛（使用视觉模拟量表休息、活动和夜间疼痛）、残疾（使用颈部残疾指数评估颈部；使用 Oswestry 残疾指数评估腰椎）和弯曲度（颈椎、胸椎和腰椎）使用脊髓鼠标）用于脑瘫儿童的主要照顾者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
164
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kırşehir、火鸡
- Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
该研究的对象是正在基尔谢希尔培训研究医院物理治疗和康复中心接受物理治疗且符合排除-纳入标准的脑瘫儿童的护理人员。
描述
纳入标准：
- 主要照顾者年龄在 25-54 岁之间
- 是否有 0 至 18 岁的儿童被诊断患有脑瘫
- 没有炎性疼痛
- 无源自腹部盆腔器官的疼痛
- 志愿者护理人员也被纳入其中
排除标准：
- 患有急性骨折和恶性肿瘤
- 接受过外科手术（与脊柱疾病有关）
- 承担超过一名残疾人的护理负担
- 患有慢性疾病（如神经、心理疾病）的护理人员被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制组
包括 0-18 岁健康儿童的主要照顾者。
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研究中没有干预
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学习小组
包括 0 至 18 岁之间被诊断患有脑瘫并符合纳入标准的儿童的主要照顾者。
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研究中没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活品质
大体时间：16周
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父母的生活质量是使用诺丁汉健康档案来衡量的。
该量表有两个部分。
0代表健康状况最好，100代表最差。
量表得分与健康状况成反比关系。
随着分数的增加，健康状况恶化。
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16周
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失能
大体时间：16周
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使用颈部残疾指数评估与颈部相关的功能问题。
该量表有10个项目。
每个项目有 6 个选项，每个选项的评分在 0 到 5 之间，具体取决于限制的严重程度。
尽管调查总分在 0 到 50 之间变化，但分数越高表明限制越多。
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16周
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失能
大体时间：16周
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Oswestry 残疾指数用于确定残疾程度。
该量表共包括10个项目，测量疼痛的严重程度、个人护理、举重、行走、坐立、站立、社交生活、睡眠、旅行和疼痛程度。
每个项目的评分介于 0-5 之间。
随着总分的增加，伤残等级也随之增加。
最高分为50分； 31 到 50 分之间被认为是严重的，11 到 30 分之间被认为是中度的，1 到 10 分之间被认为是轻度的。
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16周
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脊柱
大体时间：16周
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使用脊柱小鼠装置进行脊柱评估。
该设备是一种计算机辅助电磁设备，可以手持并用于测量各种姿势下的脊柱活动度。
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会人口形态
大体时间：16周
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记录护理人员的社会人口统计信息，如姓名、年龄、性别、身高、体重、体重指数和教育状况。
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16周
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疼痛强度
大体时间：16周
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使用视觉模拟量表测量患者的疼痛强度。
疼痛强度评分范围为 0 至 10。
分数增加表明疼痛增加；分数下降表明疼痛减轻。
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16周
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粗大运动功能分类
大体时间：16周
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粗大运动功能分类系统（脑瘫儿童根据其运动技能、功能能力、辅助技术和轮椅要求分为5个级别（1-5））
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16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月31日
初级完成 (实际的)
2024年9月20日
研究完成 (实际的)
2024年9月25日
研究注册日期
首次提交
2024年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月30日
首次发布 (实际的)
2024年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月28日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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