Ruggengraat van verzorgers van kinderen met hersenverlamming
28 september 2024 bijgewerkt door: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Evaluatie van de wervelkolom van primaire verzorgers van kinderen met hersenverlamming
Het doel van dit onderzoek was het beoordelen van pijn (rust-, activiteits- en nachtpijn met behulp van de Visual Analog Scale), invaliditeit (nek met behulp van de Neck Disability Index; lumbaal met behulp van de Oswestry Disability Index) en kromming (cervicale, thoracale en lumbale met behulp van de Spinal Mouse) bij primaire zorgverleners van kinderen met hersenverlamming.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
164
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kırşehir, Kalkoen
- Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Het werd uitgevoerd met verzorgers van kinderen met hersenverlamming die fysiotherapie kregen in het Kırşehir Training and Research Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Centre en die voldeden aan de uitsluitingscriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire verzorger tussen de 25 en 54 jaar
- Heeft een kind tussen de 0 en 18 jaar oud waarbij hersenverlamming is vastgesteld
- Heeft geen ontstekingspijn
- Zonder pijn afkomstig van de buik-bekkenorganen
- Er waren vrijwillige zorgverleners aanwezig
Uitsluitingscriteria:
- Met een acute fractuur en maligniteit
- Een chirurgische ingreep heeft ondergaan (gerelateerd aan wervelkolomaandoeningen)
- Een zorglast hebben voor meer dan één gehandicapte persoon
- Zorgverleners met chronische ziekten (zoals neurologische en psychische aandoeningen) werden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Primaire zorgverleners met gezonde kinderen in de leeftijd van 0-18 jaar werden geïncludeerd.
|
Er wordt niet ingegrepen in het onderzoek
|
|
Studiegroep
Primaire zorgverleners bij wie een kind tussen de 0 en 18 jaar oud was met de diagnose hersenverlamming en die voldeden aan de inclusiecriteria, werden geïncludeerd.
|
Er wordt niet ingegrepen in het onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: 16 weken
|
De kwaliteit van leven van ouders werd gemeten met behulp van het Nottingham Health Profile.
De schaal bestaat uit twee delen.
0 staat voor de beste gezondheidstoestand, 100 voor de slechtste.
Score op de schaal en gezondheidsstatus hebben een omgekeerde relatie.
Naarmate de score stijgt, verslechtert de gezondheidstoestand.
|
16 weken
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 16 weken
|
Functionele problemen gerelateerd aan de nek werden beoordeeld met behulp van de Neck Disability Index.
De schaal heeft 10 items.
Er zijn 6 opties in elk item en elke optie krijgt een score tussen 0 en 5, afhankelijk van de ernst van de beperking.
Hoewel de totaalscore van het onderzoek varieert tussen 0 en 50, duidt een hogere score op een toename van de beperking.
|
16 weken
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 16 weken
|
Om de mate van invaliditeit te bepalen, werd de Oswestry Disability Index gebruikt.
De schaal bestaat uit in totaal 10 items die de ernst van pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, sociaal leven, slapen, reizen en pijngraad meten.
Elk item wordt beoordeeld tussen 0 en 5.
Naarmate de totaalscore toeneemt, neemt het invaliditeitsniveau toe.
De maximale score is 50 punten; Tussen 31 en 50 punten wordt als ernstig beschouwd, tussen 11 en 30 punten als matig en tussen 1 en 10 punten als mild.
|
16 weken
|
|
Ruggengraat
Tijdsspanne: 16 weken
|
Evaluatie van de wervelkolom werd uitgevoerd met een wervelkolommuisapparaat.
Het apparaat is een computerondersteund elektromagnetisch apparaat dat met de hand kan worden vastgehouden en kan worden gebruikt om de mobiliteit van de wervelkolom in verschillende houdingen te meten.
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal-demografische vorm
Tijdsspanne: 16 weken
|
Sociodemografische informatie van de zorgverleners, zoals naam, achternaam, leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, BMI en opleidingsstatus, werd geregistreerd.
|
16 weken
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 16 weken
|
De pijnintensiteit van de patiënten werd gemeten met behulp van de visueel analoge schaal.
De pijnintensiteitsscore varieert van 0 tot 10.
Een stijging van de score duidt op een toename van de pijn; een afname van de score duidt op een afname van de pijn.
|
16 weken
|
|
Classificatie van de grove motoriek
Tijdsspanne: 16 weken
|
Classificatiesysteem voor grove motorische functies (kinderen met hersenverlamming worden geclassificeerd in 5 niveaus (1-5) op basis van hun motorische vaardigheden, functionele vaardigheden, ondersteunende technologie en rolstoelvereisten)
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAEU-T.ATAHAN-005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .