Colonne vertébrale des soignants d'enfants atteints de paralysie cérébrale
28 septembre 2024 mis à jour par: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Évaluation de la colonne vertébrale des soignants principaux d'enfants atteints de paralysie cérébrale
Le but de cette étude était d'évaluer la douleur (repos, activité et douleur nocturne à l'aide de l'échelle visuelle analogique), le handicap (cou à l'aide du Neck Disability Index ; lombaire à l'aide de l'Oswestry Disability Index) et la courbure (cervicale, thoracique et lombaire). à l'aide de la Spinal Mouse) chez les principaux soignants d'enfants atteints de paralysie cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
164
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kırşehir, Turquie
- Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Elle a été menée auprès de soignants d'enfants atteints de paralysie cérébrale qui recevaient une physiothérapie au centre de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital de formation et de recherche de Kırşehir et qui répondaient aux critères d'exclusion-inclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Soignant principal âgé de 25 à 54 ans
- Un enfant a-t-il reçu un diagnostic de paralysie cérébrale entre 0 et 18 ans
- N'a pas de douleur inflammatoire
- Sans douleur provenant des organes abdomino-pelviens
- Des soignants bénévoles ont été inclus
Critère d'exclusion:
- Avoir une fracture aiguë et une tumeur maligne
- A subi une opération chirurgicale (liée à des troubles de la colonne vertébrale)
- Avoir une charge de soins pour plus d'une personne handicapée
- Les soignants souffrant de maladies chroniques (telles que des troubles neurologiques et psychologiques) ont été exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
Les principaux soignants ayant des enfants en bonne santé âgés de 0 à 18 ans ont été inclus.
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Il n'y a pas d'intervention dans l'étude
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Groupe d'étude
Les principaux soignants ayant eu un enfant atteint de paralysie cérébrale âgé de 0 à 18 ans et répondant aux critères d'inclusion ont été inclus.
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Il n'y a pas d'intervention dans l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: 16 semaines
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La qualité de vie des parents a été mesurée à l'aide du Nottingham Health Profile.
L'échelle comporte deux parties.
0 représente le meilleur état de santé, 100 le pire.
Le score sur l’échelle et l’état de santé ont une relation inverse.
À mesure que le score augmente, l’état de santé se détériore.
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16 semaines
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Invalidité
Délai: 16 semaines
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Les problèmes fonctionnels liés au cou ont été évalués à l’aide du Neck Disability Index.
L'échelle comporte 10 éléments.
Il y a 6 options dans chaque élément et chaque option est notée entre 0 et 5 selon la gravité de la limitation.
Bien que le score total de l'enquête varie entre 0 et 50, un score plus élevé indique une augmentation des limitations.
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16 semaines
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Invalidité
Délai: 16 semaines
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L'indice d'invalidité d'Oswestry a été utilisé pour déterminer le degré d'invalidité.
L'échelle se compose d'un total de 10 éléments mesurant la gravité de la douleur, les soins personnels, le levage, la marche, la position assise, debout, la vie sociale, le sommeil, les déplacements et le degré de douleur.
Chaque élément est noté entre 0 et 5.
À mesure que le score total augmente, le niveau d’invalidité augmente.
Le score maximum est de 50 points ; Entre 31 et 50 points est considéré comme grave, entre 11 et 30 points est considéré comme modéré et entre 1 et 10 points est considéré comme léger.
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16 semaines
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Colonne vertébrale
Délai: 16 semaines
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L'évaluation de la colonne vertébrale a été réalisée avec un appareil de souris vertébrale.
L'appareil est un appareil électromagnétique assisté par ordinateur qui peut être tenu à la main et utilisé pour mesurer la mobilité de la colonne vertébrale dans diverses postures.
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Forme socio-démographique
Délai: 16 semaines
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Les informations sociodémographiques des soignants, telles que le nom, le prénom, l'âge, le sexe, la taille, le poids, l'IMC et le statut scolaire, ont été enregistrées.
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16 semaines
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Intensité de la douleur
Délai: 16 semaines
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L'intensité de la douleur des patients a été mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
Le score d’intensité de la douleur varie de 0 à 10.
Une augmentation du score indique une augmentation de la douleur ; une diminution du score indique une diminution de la douleur.
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16 semaines
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Classification de la fonction motrice globale
Délai: 16 semaines
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Système de classification de la fonction motrice globale (les enfants atteints de paralysie cérébrale sont classés en 5 niveaux (1-5) en fonction de leurs habiletés motrices, de leurs capacités fonctionnelles, de leurs technologies d'assistance et des exigences en matière de fauteuil roulant)
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2024
Première publication (Réel)
5 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEU-T.ATAHAN-005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .