Ryggraden til omsorgspersoner for barn med cerebral parese
28. september 2024 oppdatert av: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Evaluering av ryggraden til primære omsorgspersoner for barn med cerebral parese
Hensikten med denne studien var å vurdere smerte (hvile-, aktivitets- og nattsmerter ved bruk av Visual Analog Scale), funksjonshemming (nakke ved bruk av Neck Disability Index; lumbal ved bruk av Oswestry Disability Index) og krumning (cervikal, thorax og lumbal) ved bruk av Spinal Mouse) hos primære omsorgspersoner for barn med cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
164
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kırşehir, Tyrkia
- Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det ble utført med omsorgspersoner for barn med cerebral parese som mottok fysioterapi ved Kırşehir Training and Research Hospital Fysioterapi og Rehabiliteringssenter og som oppfylte eksklusjons-inkluderingskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primæromsorgsperson mellom 25-54 år
- Har et barn diagnostisert med Cerebral Parese mellom 0-18 år
- Har ikke betennelsessmerter
- Uten smerte som stammer fra mage-bekkenorganer
- Frivillige omsorgspersoner ble inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Har akutt brudd og malignitet
- Hadde en kirurgisk operasjon (relatert til ryggradslidelser)
- Å ha en omsorgsbyrde for mer enn én funksjonshemmet
- Omsorgspersoner med kroniske sykdommer (som nevrologiske, psykologiske lidelser) ble ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Primærpleiere med friske barn mellom 0-18 år ble inkludert.
|
Det er ingen intervensjon i studien
|
|
Studie gruppe
Primærpleiere som hadde et barn diagnostisert med cerebral parese i alderen 0-18 år og oppfylte inklusjonskriteriene, ble inkludert.
|
Det er ingen intervensjon i studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 16 uke
|
Foreldres livskvalitet ble målt ved hjelp av Nottingham Health Profile.
Vekten har to deler.
0 representerer den beste helsestatusen, 100 den dårligste.
Score på skalaen og helsestatus har et omvendt forhold.
Når poengsummen øker, forverres helsetilstanden.
|
16 uke
|
|
Uførhet
Tidsramme: 16 uke
|
Funksjonelle problemer knyttet til nakken ble vurdert ved hjelp av Neck Disability Index.
Skalaen har 10 elementer.
Det er 6 alternativer i hvert element og hvert alternativ scores mellom 0 og 5 avhengig av alvorlighetsgraden av begrensningen.
Selv om totalskåren til undersøkelsen varierer mellom 0 og 50, indikerer en høyere skåre en økning i begrensning.
|
16 uke
|
|
Uførhet
Tidsramme: 16 uke
|
Oswestry Disability Index ble brukt for å bestemme graden av funksjonshemming.
Skalaen består av totalt 10 elementer som måler alvorlighetsgraden av smerte, personlig pleie, løfting, gange, sittende, stående, sosialt liv, søvn, reise og smertegrad.
Hver vare er rangert mellom 0-5.
Når totalskåren øker, øker funksjonshemmingsnivået.
Maksimal poengsum er 50 poeng; Mellom 31 og 50 poeng regnes som alvorlig, mellom 11 og 30 poeng regnes som moderat, og mellom 1 og 10 poeng regnes som mild.
|
16 uke
|
|
Ryggrad
Tidsramme: 16 uke
|
Evaluering av ryggraden ble utført med en ryggmuseenhet.
Enheten er en datastøttet elektromagnetisk enhet som kan holdes for hånd og brukes til å måle spinal mobilitet i ulike stillinger.
|
16 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografisk form
Tidsramme: 16 uke
|
Sosiodemografisk informasjon om omsorgspersonene, som navn, etternavn, alder, kjønn, høyde, vekt, BMI og utdanningsstatus, ble registrert.
|
16 uke
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 16 uke
|
Smerteintensiteten til pasientene ble målt ved hjelp av Visual Analogue Scale.
Smerteintensitetsscore varierer fra 0 til 10.
En økning i poengsum indikerer en økning i smerte; en reduksjon i skåren indikerer en reduksjon i smerte.
|
16 uke
|
|
Klassifisering av bruttomotorisk funksjon
Tidsramme: 16 uke
|
Grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem (barn med cerebral parese klassifiseres i 5 nivåer (1-5) i henhold til deres motoriske ferdigheter, funksjonelle evner, hjelpemidler og rullestolbehov)
|
16 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
25. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAEU-T.ATAHAN-005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .