Kręgosłup opiekunów dzieci z porażeniem mózgowym
28 września 2024 zaktualizowane przez: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Ocena kręgosłupa głównych opiekunów dzieci z porażeniem mózgowym
Celem tego badania była ocena bólu (ból spoczynkowy, związany z aktywnością i ból nocny za pomocą skali Visual Analog Scale), niepełnosprawności (szyi za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi; odcinka lędźwiowego za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry) i skrzywienia (kręgu szyjnego, piersiowego i lędźwiowego). przy użyciu Spinal Mouse) u głównych opiekunów dzieci z porażeniem mózgowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
164
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırşehir, Indyk
- Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie przeprowadzono z udziałem opiekunów dzieci z porażeniem mózgowym, którzy byli poddawani fizjoterapii w Centrum Fizjoterapii i Rehabilitacji Szpitala Kırşehir Training and Research Hospital i którzy spełnili kryteria wykluczenia-włączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny opiekun w wieku 25-54 lat
- U dziecka w wieku 0–18 lat zdiagnozowano porażenie mózgowe
- Nie ma bólu zapalnego
- Bez bólu pochodzącego z narządów jamy brzusznej i miednicy
- Nie zabrakło opiekunów-wolontariuszy
Kryteria wyłączenia:
- Ostre złamanie i nowotwór złośliwy
- Miał operację chirurgiczną (związaną ze schorzeniami kręgosłupa)
- Posiadanie ciężaru opieki nad więcej niż jedną osobą niepełnosprawną
- Z badania wyłączono opiekunów cierpiących na choroby przewlekłe (takie jak zaburzenia neurologiczne, psychiczne).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Do badania włączono głównych opiekunów zdrowych dzieci w wieku od 0 do 18 lat.
|
W badaniu nie ma interwencji
|
|
Kółko naukowe
Do badania włączono głównych opiekunów, u których zdiagnozowano porażenie mózgowe dziecka w wieku od 0 do 18 lat i którzy spełniali kryteria włączenia.
|
W badaniu nie ma interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 16 tydzień
|
Jakość życia rodziców mierzono za pomocą Profilu Zdrowia Nottingham.
Skala składa się z dwóch części.
0 oznacza najlepszy stan zdrowia, 100 najgorszy.
Wynik w skali i stan zdrowia mają odwrotną zależność.
Wraz ze wzrostem punktacji stan zdrowia ulega pogorszeniu.
|
16 tydzień
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 16 tydzień
|
Problemy funkcjonalne związane z szyją oceniano za pomocą Wskaźnika Niepełnosprawności Szyi.
Skala składa się z 10 pozycji.
W każdym elemencie znajduje się 6 opcji, a każda opcja jest oceniana w skali od 0 do 5, w zależności od wagi ograniczenia.
Chociaż całkowity wynik ankiety waha się od 0 do 50, wyższy wynik wskazuje na wzrost ograniczeń.
|
16 tydzień
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 16 tydzień
|
Do określenia stopnia niepełnosprawności wykorzystano Wskaźnik Oswestry Disability Index.
Skala składa się łącznie z 10 pozycji mierzących nasilenie bólu, higienę osobistą, podnoszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, życie społeczne, sen, podróżowanie i stopień bólu.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 5.
Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku wzrasta stopień niepełnosprawności.
Maksymalny wynik to 50 punktów; Od 31 do 50 punktów uważa się za ciężki, od 11 do 30 punktów za umiarkowany, a od 1 do 10 punktów za łagodny.
|
16 tydzień
|
|
Kręgosłup
Ramy czasowe: 16 tydzień
|
Ocenę kręgosłupa przeprowadzono za pomocą myszy kręgosłupa.
Urządzenie jest wspomaganym komputerowo urządzeniem elektromagnetycznym, które można trzymać w dłoni i które służy do pomiaru ruchomości kręgosłupa w różnych pozycjach.
|
16 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Forma społeczno-demograficzna
Ramy czasowe: 16 tydzień
|
Rejestrowano dane socjodemograficzne opiekunów, takie jak imię, nazwisko, wiek, płeć, wzrost, masa ciała, BMI i status edukacyjny.
|
16 tydzień
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 16 tydzień
|
Natężenie bólu u pacjentów mierzono za pomocą Wizualnej Skali Analogowej.
Skala nasilenia bólu mieści się w przedziale od 0 do 10.
Wzrost wyniku wskazuje na wzrost bólu; spadek wyniku wskazuje na zmniejszenie bólu.
|
16 tydzień
|
|
Klasyfikacja funkcji motorycznych dużej
Ramy czasowe: 16 tydzień
|
System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (Dzieci z porażeniem mózgowym są klasyfikowane na 5 poziomach (1-5) zgodnie z ich zdolnościami motorycznymi, zdolnościami funkcjonalnymi, technologią wspomagającą i wymaganiami dotyczącymi wózków inwalidzkich)
|
16 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEU-T.ATAHAN-005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .