- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06443398
Aivovammaisten lasten omaishoitajien selkä
lauantai 28. syyskuuta 2024 päivittänyt: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Aivovammaisten lasten ensisijaisten hoitajien selkärangan arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kipua (lepo-, aktiivisuus- ja yökipu Visual Analog Scale -asteikolla), vammaisuutta (niska käyttämällä niska invaliditeettiindeksiä; lanneranga Oswestryn vammaindeksillä) ja kaarevuus (kohdunkaulan, rintakehän ja lannerangan avulla). käyttämällä Spinal Mousea) aivohalvausta sairastavien lasten ensihoitajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
164
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırşehir, Turkki
- Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Se suoritettiin aivovammaisten lasten hoitajien kanssa, jotka saivat fysioterapiaa Kırşehirin koulutus- ja tutkimussairaalan fysioterapia- ja kuntoutuskeskuksessa ja jotka täyttivät poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen hoitaja 25-54-vuotiaille
- Hänellä on 0-18-vuotiaalla lapsella diagnosoitu aivovamma
- Sillä ei ole tulehduksellista kipua
- Ilman vatsa-lantion elimistä peräisin olevaa kipua
- Mukana oli vapaaehtoisia omaishoitajia
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti murtuma ja pahanlaatuisuus
- Onko ollut kirurginen leikkaus (selkärangan häiriöihin liittyvä)
- Hoitotaakka useammalle kuin yhdelle vammaiselle henkilölle
- Omaishoitajat, joilla oli kroonisia sairauksia (kuten neurologisia tai psyykkisiä häiriöitä), jätettiin pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjausryhmä
Mukana oli ensisijaisia hoitajia, joilla on terveitä 0–18-vuotiaita lapsia.
|
Tutkimukseen ei puututa
|
|
Opiskeluryhmä
Mukaan otettiin ensisijaiset omaishoitajat, joilla oli 0–18-vuotias lapsi, jolla oli diagnosoitu aivovamma ja jotka täyttivät osallistumiskriteerit.
|
Tutkimukseen ei puututa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Vanhempien elämänlaatua mitattiin Nottinghamin terveysprofiililla.
Vaaka on kaksiosainen.
0 edustaa parasta terveydentilaa, 100 huonointa.
Asteikkopisteillä ja terveydentilalla on käänteinen suhde.
Pistemäärän noustessa terveydentila heikkenee.
|
16 viikkoa
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Niskaan liittyviä toiminnallisia ongelmia arvioitiin kaulavammaisuusindeksillä.
Vaa'assa on 10 kohtaa.
Jokaisessa kohdassa on 6 vaihtoehtoa, ja jokainen vaihtoehto pisteytetään 0–5 rajoituksen vakavuudesta riippuen.
Vaikka kyselyn kokonaispistemäärä vaihtelee 0:n ja 50:n välillä, korkeampi pistemäärä viittaa rajoituksen lisääntymiseen.
|
16 viikkoa
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Oswestry Disability Index -indeksiä käytettiin vamman asteen määrittämiseen.
Asteikko koostuu yhteensä 10 pisteestä, jotka mittaavat kivun vakavuutta, henkilökohtaista hoitoa, nostamista, kävelyä, istumista, seisomista, sosiaalista elämää, nukkumista, matkustamista ja kipuastetta.
Jokainen tuote on arvosteltu välillä 0-5.
Kun kokonaispistemäärä nousee, vammaisuus nousee.
Maksimipistemäärä on 50 pistettä; 31–50 pistettä pidetään vakavana, 11–30 pistettä kohtalaisena ja 1–10 pistettä lievänä.
|
16 viikkoa
|
|
Selkäranka
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Selkärangan arviointi suoritettiin spinaalihiirilaitteella.
Laite on tietokoneavusteinen sähkömagneettinen laite, jota voidaan pitää kädessä ja jolla mitataan selkärangan liikkuvuutta erilaisissa asennoissa.
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografinen muoto
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Omaishoitajien sosiodemografiset tiedot, kuten nimi, sukunimi, ikä, sukupuoli, pituus, paino, BMI ja koulutustila, kirjattiin.
|
16 viikkoa
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Potilaiden kivun voimakkuus mitattiin Visual Analogue Scale -asteikolla.
Kivun voimakkuuspisteet vaihtelevat 0-10.
Pistemäärän nousu osoittaa kivun lisääntymistä; pistemäärän lasku osoittaa kivun vähenemistä.
|
16 viikkoa
|
|
Moottorin kokonaistoimintojen luokitus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmä (Aivovammaiset lapset luokitellaan 5 tasoon (1-5) heidän motoristen taitojensa, toiminnallisten kykyjensä, aputekniikan ja pyörätuolivaatimusten mukaan)
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEU-T.ATAHAN-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .