Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Páteř pečovatelů o děti s dětskou mozkovou obrnou

28. září 2024 aktualizováno: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Hodnocení páteře primárních pečovatelů dětí s dětskou mozkovou obrnou

Účelem této studie bylo posoudit bolest (klid, aktivita a noční bolest pomocí vizuální analogové škály), postižení (krční pomocí indexu postižení krku; bederní pomocí indexu postižení Oswestry) a zakřivení (cervikální, hrudní a bederní pomocí spinální myši) u primárních pečovatelů o děti s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

164

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kırşehir, Krocan
        • Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Byl proveden s pečovateli o děti s dětskou mozkovou obrnou, kteří dostávali fyzioterapii v centru fyzikální terapie a rehabilitace Kırşehir Training and Research Hospital a kteří splnili kritéria vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární pečovatel ve věku 25–54 let
  • Má dítě s diagnózou dětská mozková obrna ve věku 0-18 let
  • Nemá zánětlivé bolesti
  • Bez bolesti pocházející z břišních-pánevních orgánů
  • Součástí byli dobrovolní pečovatelé

Kritéria vyloučení:

  • S akutní zlomeninou a malignitou
  • Prodělal chirurgický zákrok (související s poruchami páteře)
  • Zatížení péče o více než jednoho postiženého jedince
  • Pečovatelé s chronickými nemocemi (jako jsou neurologické, psychické poruchy) byli vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Byli zahrnuti primární pečovatelé se zdravými dětmi ve věku 0-18 let.
Jiný: Do studie se nezasahuje
Do studie se nezasahuje
Studijní skupina
Zařazeni byli primární pečovatelé, kteří měli dítě s diagnózou dětská mozková obrna ve věku 0-18 let a splňovali kritéria pro zařazení.
Jiný: Do studie se nezasahuje
Do studie se nezasahuje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 16 týden
Kvalita života rodičů byla měřena pomocí Nottinghamského zdravotního profilu. Váha má dvě části. 0 představuje nejlepší zdravotní stav, 100 nejhorší. Skóre na stupnici a zdravotní stav mají inverzní vztah. Se zvyšujícím se skóre se zdravotní stav zhoršuje.
16 týden
Postižení
Časové okno: 16 týden
Funkční problémy související s krkem byly hodnoceny pomocí indexu postižení krku. Váha má 10 položek. V každé položce je 6 možností a každá možnost je hodnocena 0 až 5 v závislosti na závažnosti omezení. Přestože se celkové skóre průzkumu pohybuje mezi 0 a 50, vyšší skóre znamená nárůst omezení.
16 týden
Postižení
Časové okno: 16 týden
Ke stanovení stupně postižení byl použit Oswestry Disability Index. Škála se skládá z celkem 10 položek měřících závažnost bolesti, osobní péči, zvedání, chůzi, sezení, stání, společenský život, spánek, cestování a stupeň bolesti. Každá položka je hodnocena mezi 0-5. Se zvyšujícím se celkovým skóre se zvyšuje i úroveň postižení. Maximální skóre je 50 bodů; Mezi 31 a 50 body je považováno za závažné, mezi 11 a 30 body je považováno za střední a mezi 1 a 10 body je považováno za mírné.
16 týden
Páteř
Časové okno: 16 týden
Hodnocení páteře bylo provedeno pomocí zařízení pro spinální myš. Zařízení je počítačově podporované elektromagnetické zařízení, které lze držet v ruce a používat k měření pohyblivosti páteře v různých polohách.
16 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografická forma
Časové okno: 16 týden
Byly zaznamenány sociodemografické informace o pečovatelích, jako je jméno, příjmení, věk, pohlaví, výška, váha, BMI a vzdělání.
16 týden
Intenzita bolesti
Časové okno: 16 týden
Intenzita bolesti u pacientů byla měřena pomocí Visual Analogue Scale. Skóre intenzity bolesti se pohybuje od 0 do 10. Zvýšení skóre ukazuje na zvýšení bolesti; snížení skóre ukazuje na snížení bolesti.
16 týden
Klasifikace hrubé motoriky
Časové okno: 16 týden
Systém klasifikace funkce hrubé motoriky (Děti s dětskou mozkovou obrnou jsou klasifikovány do 5 úrovní (1-5) podle jejich motorických dovedností, funkčních schopností, asistenčních technologií a požadavků na invalidní vozík)
16 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAEU-T.ATAHAN-005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit