Позвоночник лиц, осуществляющих уход за детьми с церебральным параличом
28 сентября 2024 г. обновлено: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Оценка позвоночника лиц, осуществляющих основной уход за детьми с церебральным параличом
Целью этого исследования было оценить боль (боль в покое, при активности и ночную боль с использованием визуально-аналоговой шкалы), инвалидность (шея с использованием индекса инвалидности шеи; поясничный отдел с использованием индекса инвалидности Освестри) и искривление (шейный, грудной и поясничный отделы). с использованием Spinal Mouse) у лиц, осуществляющих основной уход за детьми с церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
164
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kırşehir, Турция
- Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование проводилось с лицами, осуществляющими уход за детьми с церебральным параличом, которые проходили физиотерапию в Центре физиотерапии и реабилитации учебно-исследовательской больницы Кыршехира и соответствовали критериям исключения-включения.
Описание
Критерии включения:
- Основной опекун в возрасте от 25 до 54 лет.
- Имеет ли ребенок диагностированный церебральный паралич в возрасте от 0 до 18 лет?
- Не имеет воспалительных болей
- Без болей, исходящих от органов брюшной полости и таза
- Были включены волонтеры по уходу.
Критерий исключения:
- Наличие острого перелома и злокачественного новообразования
- Перенес хирургическую операцию (по поводу заболеваний позвоночника)
- Наличие бремени по уходу за более чем одним инвалидом
- Лица, осуществляющие уход с хроническими заболеваниями (такими как неврологические, психологические расстройства), были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
В исследование были включены лица, осуществляющие основной уход за здоровыми детьми в возрасте от 0 до 18 лет.
|
Нет вмешательства в исследование
|
|
Исследовательская группа
В исследование были включены лица, осуществляющие основной уход, у которых у ребенка был диагностирован церебральный паралич в возрасте от 0 до 18 лет и которые соответствовали критериям включения.
|
Нет вмешательства в исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 16 неделя
|
Качество жизни родителей оценивалось с помощью Ноттингемского профиля здоровья.
Шкала состоит из двух частей.
0 представляет лучшее состояние здоровья, 100 — худшее.
Оценка по шкале и состояние здоровья имеют обратную зависимость.
По мере увеличения балла состояние здоровья ухудшается.
|
16 неделя
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: 16 неделя
|
Функциональные проблемы, связанные с шеей, оценивались с помощью Индекса инвалидности шеи.
В шкале 10 пунктов.
В каждом пункте имеется 6 вариантов, и каждый вариант оценивается от 0 до 5 в зависимости от серьезности ограничения.
Хотя общий балл опроса варьируется от 0 до 50, более высокий балл указывает на увеличение ограничений.
|
16 неделя
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: 16 неделя
|
Для определения степени инвалидности использовался индекс инвалидности Освестри.
Шкала состоит из 10 пунктов, измеряющих тяжесть боли, уход за собой, подъем, ходьбу, сидение, стояние, общественную жизнь, сон, путешествие и степень боли.
Каждый элемент оценивается от 0 до 5.
По мере увеличения общего балла увеличивается уровень инвалидности.
Максимальная оценка – 50 баллов; От 31 до 50 баллов считается тяжелым, от 11 до 30 баллов — умеренным, а от 1 до 10 баллов — легким.
|
16 неделя
|
|
Позвоночник
Временное ограничение: 16 неделя
|
Оценку позвоночника проводили с помощью устройства для спинальной мыши.
Устройство представляет собой компьютеризированное электромагнитное устройство, которое можно держать в руке и использовать для измерения подвижности позвоночника в различных позах.
|
16 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографическая форма
Временное ограничение: 16 неделя
|
Регистрировалась социально-демографическая информация лиц, осуществляющих уход, такая как имя, фамилия, возраст, пол, рост, вес, ИМТ и уровень образования.
|
16 неделя
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 16 неделя
|
Интенсивность боли пациентов измеряли с помощью визуально-аналоговой шкалы.
Оценка интенсивности боли варьируется от 0 до 10.
Увеличение балла указывает на усиление боли; снижение балла свидетельствует об уменьшении боли.
|
16 неделя
|
|
Классификация функций крупной моторики
Временное ограничение: 16 неделя
|
Система классификации функций общей моторики (дети с церебральным параличом классифицируются по 5 уровням (1–5) в соответствии с их двигательными навыками, функциональными способностями, вспомогательными технологиями и требованиями к инвалидной коляске)
|
16 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAEU-T.ATAHAN-005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .