- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06443398
Ryggraden hos vårdgivare till barn med cerebral pares
28 september 2024 uppdaterad av: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Utvärdering av ryggraden hos primärvårdare av barn med cerebral pares
Syftet med denna studie var att bedöma smärta (vila, aktivitet och nattsmärta med hjälp av Visual Analog Scale), funktionsnedsättning (nacke med hjälp av Neck Disability Index; ländrygg med Oswestry Disability Index) och krökning (cervikal, bröstkorg och ländrygg). Använda Spinal Mouse) hos primärvårdare till barn med cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
164
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kırşehir, Kalkon
- Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Det genomfördes med vårdgivare till barn med cerebral pares som fick sjukgymnastik på Kırşehir Training and Research Hospital för fysioterapi och rehabilitering och som uppfyllde kriterierna för uteslutning och inkludering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primärvårdare mellan 25-54 år
- Har ett barn diagnostiserat med cerebral pares mellan 0-18 år
- Har inte inflammatorisk smärta
- Utan smärta som härrör från buk-bäckenorgan
- Frivilliga vårdgivare ingick
Exklusions kriterier:
- Har akut fraktur och malignitet
- Genomgick en kirurgisk operation (relaterad till ryggradssjukdomar)
- Att ha en vårdbörda för mer än en funktionshindrad individ
- Vårdgivare med kroniska sjukdomar (som neurologiska, psykologiska störningar) exkluderades
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
Primärvårdare med friska barn mellan 0-18 år inkluderades.
|
Det finns ingen intervention i studien
|
|
Studiegrupp
Primärvårdare som hade ett barn diagnostiserat med cerebral pares i åldrarna 0-18 år och som uppfyllde inklusionskriterierna inkluderades.
|
Det finns ingen intervention i studien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livs kvalitet
Tidsram: 16 vecka
|
Föräldrarnas livskvalitet mättes med hjälp av Nottingham Health Profile.
Vågen har två delar.
0 representerar det bästa hälsotillståndet, 100 det sämsta.
Poäng på skalan och hälsostatus har ett omvänt samband.
När poängen ökar försämras hälsotillståndet.
|
16 vecka
|
|
Handikapp
Tidsram: 16 vecka
|
Funktionella problem relaterade till nacken bedömdes med hjälp av Neck Disability Index.
Vågen har 10 artiklar.
Det finns 6 alternativ i varje objekt och varje alternativ får poäng mellan 0 och 5 beroende på hur allvarlig begränsningen är.
Även om den totala poängen för undersökningen varierar mellan 0 och 50, indikerar en högre poäng en ökning av begränsningen.
|
16 vecka
|
|
Handikapp
Tidsram: 16 vecka
|
Oswestry Disability Index användes för att bestämma graden av funktionshinder.
Skalan består av totalt 10 punkter som mäter svårighetsgraden av smärta, personlig omvårdnad, lyft, gång, sittande, stående, socialt liv, sömn, resor och smärtgrad.
Varje artikel är betygsatt mellan 0-5.
När totalpoängen ökar, ökar funktionsnedsättningsnivån.
Maxpoängen är 50 poäng; Mellan 31 och 50 poäng anses vara allvarliga, mellan 11 och 30 poäng anses vara måttliga och mellan 1 och 10 poäng anses vara mild.
|
16 vecka
|
|
Ryggrad
Tidsram: 16 vecka
|
Utvärdering av ryggraden utfördes med en ryggradsmusanordning.
Enheten är en datorstödd elektromagnetisk enhet som kan hållas för hand och användas för att mäta ryggradsrörlighet i olika ställningar.
|
16 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk form
Tidsram: 16 vecka
|
Sociodemografisk information om vårdgivarna, såsom namn, efternamn, ålder, kön, längd, vikt, BMI och utbildningsstatus, registrerades.
|
16 vecka
|
|
Smärta intensitet
Tidsram: 16 vecka
|
Patienternas smärtintensitet mättes med hjälp av Visual Analogue Scale.
Värdet för smärtintensiteten varierar från 0 till 10.
En ökning av poängen indikerar en ökning av smärta; en minskning av poängen indikerar en minskning av smärtan.
|
16 vecka
|
|
Grovmotorisk funktionsklassificering
Tidsram: 16 vecka
|
Klassificeringssystem för grovmotoriska funktioner (barn med cerebral pares klassificeras i 5 nivåer (1-5) enligt deras motoriska färdigheter, funktionsförmåga, hjälpmedel och rullstolsbehov)
|
16 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
25 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2024
Första postat (Faktisk)
5 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAEU-T.ATAHAN-005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .