Colonna vertebrale degli operatori sanitari di bambini con paralisi cerebrale
28 settembre 2024 aggiornato da: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Valutazione della colonna vertebrale dei caregiver primari di bambini con paralisi cerebrale
Lo scopo di questo studio era di valutare il dolore (riposo, attività e dolore notturno utilizzando la scala analogica visiva), la disabilità (collo utilizzando l'indice di disabilità del collo; zona lombare utilizzando l'indice di disabilità di Oswestry) e curvatura (cervicale, toracica e lombare). utilizzando lo Spinal Mouse) nei caregiver primari di bambini con paralisi cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
164
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kırşehir, Tacchino
- Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
È stato condotto con gli operatori sanitari di bambini con paralisi cerebrale che stavano ricevendo fisioterapia presso il Centro di terapia fisica e riabilitazione dell'ospedale di formazione e ricerca di Kırşehir e che soddisfacevano i criteri di esclusione-inclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Badante primario di età compresa tra 25 e 54 anni
- Ha un bambino con diagnosi di paralisi cerebrale di età compresa tra 0 e 18 anni
- Non ha dolore infiammatorio
- Senza dolore proveniente dagli organi addomino-pelvici
- Sono stati inclusi gli operatori sanitari volontari
Criteri di esclusione:
- Avere frattura acuta e tumore maligno
- Ha subito un intervento chirurgico (correlato a disturbi della colonna vertebrale)
- Avere un onere assistenziale per più di un soggetto disabile
- Sono stati esclusi i caregiver con malattie croniche (come disturbi neurologici e psicologici).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo
Sono stati inclusi i caregiver primari di bambini sani di età compresa tra 0 e 18 anni.
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Non vi è alcun intervento nello studio
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Gruppo di studio
Sono stati inclusi i caregiver primari che avevano un bambino con diagnosi di paralisi cerebrale di età compresa tra 0 e 18 anni e che soddisfacevano i criteri di inclusione.
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Non vi è alcun intervento nello studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità di vita
Lasso di tempo: 16 settimana
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La qualità della vita dei genitori è stata misurata utilizzando il Nottingham Health Profile.
La scala è composta da due parti.
0 rappresenta il migliore stato di salute, 100 il peggiore.
Il punteggio sulla scala e lo stato di salute hanno una relazione inversa.
All’aumentare del punteggio, lo stato di salute peggiora.
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16 settimana
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Disabilità
Lasso di tempo: 16 settimana
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I problemi funzionali legati al collo sono stati valutati utilizzando il Neck Disability Index.
La scala ha 10 elementi.
Ci sono 6 opzioni in ciascun elemento e ad ogni opzione viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 5 a seconda della gravità della limitazione.
Sebbene il punteggio totale del sondaggio vari tra 0 e 50, un punteggio più alto indica un aumento della limitazione.
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16 settimana
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Disabilità
Lasso di tempo: 16 settimana
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Per determinare il grado di disabilità è stato utilizzato l’Oswestry Disability Index.
La scala è composta da un totale di 10 item che misurano la gravità del dolore, la cura personale, il sollevamento, la camminata, la seduta, la posizione eretta, la vita sociale, il sonno, il viaggio e l'intensità del dolore.
Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 5.
All’aumentare del punteggio totale, aumenta il livello di disabilità.
Il punteggio massimo è 50 punti; Tra 31 e 50 punti è considerato grave, tra 11 e 30 punti è considerato moderato e tra 1 e 10 punti è considerato lieve.
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16 settimana
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Colonna vertebrale
Lasso di tempo: 16 settimana
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La valutazione della colonna vertebrale è stata eseguita con un dispositivo murino spinale.
Il dispositivo è un dispositivo elettromagnetico assistito da computer che può essere tenuto in mano e utilizzato per misurare la mobilità della colonna vertebrale in varie posture.
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16 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forma socio-demografica
Lasso di tempo: 16 settimana
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Sono state registrate le informazioni sociodemografiche dei caregiver, quali nome, cognome, età, sesso, altezza, peso, BMI e stato di istruzione.
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16 settimana
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 16 settimana
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L'intensità del dolore dei pazienti è stata misurata utilizzando la scala analogica visiva.
Il punteggio dell’intensità del dolore varia da 0 a 10.
Un aumento del punteggio indica un aumento del dolore; una diminuzione del punteggio indica una diminuzione del dolore.
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16 settimana
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Classificazione delle funzioni motorie lorde
Lasso di tempo: 16 settimana
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Sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde (i bambini con paralisi cerebrale sono classificati in 5 livelli (1-5) in base alle loro capacità motorie, abilità funzionali, tecnologia assistiva e requisiti della sedia a rotelle)
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16 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
25 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEU-T.ATAHAN-005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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