Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygsøjlen hos omsorgspersoner til børn med cerebral parese

28. september 2024 opdateret af: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Evaluering af rygsøjlen hos primære omsorgspersoner til børn med cerebral parese

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere smerter (hvile-, aktivitets- og nattesmerter ved hjælp af Visual Analog Scale), handicap (nakke ved hjælp af Neck Disability Index; lænde ved hjælp af Oswestry Disability Index) og krumning (cervikal, thorax og lumbal) ved brug af Spinal Mouse) hos primære omsorgspersoner til børn med cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

164

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kırşehir, Kalkun
        • Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det blev udført med omsorgspersoner til børn med cerebral parese, som modtog fysioterapi på Kırşehir Training and Research Hospital Fysioterapi og Rehabiliteringscenter, og som opfyldte eksklusions-inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær omsorgsperson mellem 25-54 år
  • Har et barn diagnosticeret med cerebral parese i alderen 0-18 år
  • Har ikke inflammatoriske smerter
  • Uden smerter, der stammer fra mave-bækkenorganer
  • Frivillige plejere var inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Har akut fraktur og malignitet
  • Havde en kirurgisk operation (relateret til rygsøjlelidelser)
  • At have en omsorgsbyrde for mere end én handicappet person
  • Pårørende med kroniske sygdomme (såsom neurologiske, psykologiske lidelser) blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Primære omsorgspersoner med raske børn i alderen 0-18 blev inkluderet.
Andet: Der er ingen intervention i undersøgelsen
Der er ingen intervention i undersøgelsen
Studiegruppe
Primære omsorgspersoner, der havde et barn diagnosticeret med cerebral parese i alderen 0-18 år og opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet.
Andet: Der er ingen intervention i undersøgelsen
Der er ingen intervention i undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 16 uge
Forældres livskvalitet blev målt ved hjælp af Nottingham Health Profile. Vægten har to dele. 0 repræsenterer den bedste sundhedsstatus, 100 den værste. Score på skalaen og sundhedsstatus har et omvendt forhold. Efterhånden som scoren stiger, forringes sundhedstilstanden.
16 uge
Handicap
Tidsramme: 16 uge
Funktionelle problemer relateret til nakken blev vurderet ved hjælp af Neck Disability Index. Skalaen har 10 genstande. Der er 6 muligheder i hvert element, og hver mulighed får en score på mellem 0 og 5 afhængigt af begrænsningens sværhedsgrad. Selvom undersøgelsens samlede score varierer mellem 0 og 50, indikerer en højere score en stigning i begrænsning.
16 uge
Handicap
Tidsramme: 16 uge
Oswestry Disability Index blev brugt til at bestemme graden af ​​invaliditet. Skalaen består af i alt 10 punkter, der måler sværhedsgraden af ​​smerte, personlig pleje, løft, gang, siddende, stående, socialt liv, søvn, rejser og smertegrad. Hver vare er vurderet mellem 0-5. Efterhånden som den samlede score stiger, stiger handicapniveauet. Den maksimale score er 50 point; Mellem 31 og 50 point betragtes som alvorligt, mellem 11 og 30 point betragtes som moderat, og mellem 1 og 10 point betragtes som mildt.
16 uge
Rygrad
Tidsramme: 16 uge
Rygsøjleevaluering blev udført med en spinal museanordning. Enheden er en computerstøttet elektromagnetisk enhed, der kan holdes i hånden og bruges til at måle spinal mobilitet i forskellige stillinger.
16 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografisk form
Tidsramme: 16 uge
Sociodemografiske oplysninger om plejepersonalet, såsom navn, efternavn, alder, køn, højde, vægt, BMI og uddannelsesstatus, blev registreret.
16 uge
Smerteintensitet
Tidsramme: 16 uge
Patienternes smerteintensitet blev målt ved hjælp af Visual Analogue Scale. Smerteintensitetsscoren varierer fra 0 til 10. En stigning i scoren indikerer en stigning i smerte; et fald i scoren indikerer et fald i smerte.
16 uge
Bruttomotorisk funktionsklassifikation
Tidsramme: 16 uge
Grovmotorisk funktionsklassifikationssystem (børn med cerebral parese er klassificeret i 5 niveauer (1-5) i henhold til deres motoriske færdigheder, funktionelle evner, hjælpemidler og kørestolsbehov)
16 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEU-T.ATAHAN-005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Der er ingen intervention i undersøgelsen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner