Coluna Vertebral de Cuidadores de Crianças com Paralisia Cerebral
28 de setembro de 2024 atualizado por: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Avaliação da coluna vertebral de cuidadores primários de crianças com paralisia cerebral
O objetivo deste estudo foi avaliar a dor (repouso, atividade e dor noturna usando a Escala Visual Analógica), incapacidade (pescoço usando o Índice de Incapacidade do Pescoço; lombar usando o Índice de Incapacidade de Oswestry) e curvatura (cervical, torácica e lombar). usando o Spinal Mouse) em cuidadores primários de crianças com paralisia cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
164
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kırşehir, Peru
- Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Foi realizado com cuidadores de crianças com Paralisia Cerebral que faziam fisioterapia no Centro de Fisioterapia e Reabilitação do Hospital de Treinamento e Pesquisa Kırşehir e que atendiam aos critérios de exclusão-inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidador principal entre 25 e 54 anos
- Tem uma criança diagnosticada com Paralisia Cerebral entre 0 e 18 anos
- Não tem dor inflamatória
- Sem dor proveniente dos órgãos abdominais-pélvicos
- Cuidadores voluntários foram incluídos
Critério de exclusão:
- Tendo fratura aguda e malignidade
- Foi submetido a uma operação cirúrgica (relacionada a distúrbios da coluna)
- Ter uma carga de cuidado para mais de um indivíduo com deficiência
- Foram excluídos cuidadores com doenças crônicas (como distúrbios neurológicos, psicológicos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
Foram incluídos cuidadores primários de crianças saudáveis entre 0 e 18 anos.
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Não há intervenção no estudo
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Grupo de Estudos
Foram incluídos cuidadores primários que tivessem filho com diagnóstico de Paralisia Cerebral entre 0 e 18 anos e que atendessem aos critérios de inclusão.
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Não há intervenção no estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida
Prazo: 16 semanas
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A qualidade de vida dos pais foi medida através do Perfil de Saúde de Nottingham.
A escala tem duas partes.
0 representa o melhor estado de saúde, 100 o pior.
A pontuação na escala e o estado de saúde apresentam relação inversa.
À medida que a pontuação aumenta, o estado de saúde piora.
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16 semanas
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Incapacidade
Prazo: 16 semanas
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Os problemas funcionais relacionados ao pescoço foram avaliados por meio do Índice de Incapacidade do Pescoço.
A escala possui 10 itens.
Existem 6 opções em cada item e cada opção é pontuada entre 0 e 5 dependendo da gravidade da limitação.
Embora a pontuação total da pesquisa varie entre 0 e 50, uma pontuação mais alta indica aumento da limitação.
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16 semanas
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Incapacidade
Prazo: 16 semanas
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O Índice de Incapacidade de Oswestry foi utilizado para determinar o grau de incapacidade.
A escala consiste em um total de 10 itens que medem a intensidade da dor, cuidados pessoais, levantar, andar, sentar, ficar em pé, vida social, dormir, viajar e grau de dor.
Cada item é avaliado entre 0-5.
À medida que a pontuação total aumenta, o nível de deficiência aumenta.
A pontuação máxima é de 50 pontos; Entre 31 e 50 pontos é considerado grave, entre 11 e 30 pontos é considerado moderado e entre 1 e 10 pontos é considerado leve.
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16 semanas
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Coluna
Prazo: 16 semanas
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A avaliação da coluna foi realizada com um dispositivo de rato espinhal.
O dispositivo é um dispositivo eletromagnético auxiliado por computador que pode ser segurado com a mão e usado para medir a mobilidade da coluna vertebral em diversas posturas.
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário Sociodemográfico
Prazo: 16 semanas
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Foram registradas informações sociodemográficas dos cuidadores, como nome, sobrenome, idade, sexo, altura, peso, IMC e escolaridade.
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16 semanas
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Intensidade da dor
Prazo: 16 semanas
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A intensidade da dor dos pacientes foi mensurada por meio da Escala Visual Analógica.
A pontuação da intensidade da dor varia de 0 a 10.
Um aumento na pontuação indica aumento da dor; uma diminuição na pontuação indica uma diminuição na dor.
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16 semanas
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Classificação da Função Motora Grossa
Prazo: 16 semanas
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Sistema de classificação da função motora grossa (crianças com paralisia cerebral são classificadas em 5 níveis (1-5) de acordo com suas habilidades motoras, habilidades funcionais, tecnologia assistiva e requisitos de cadeira de rodas)
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEU-T.ATAHAN-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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