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Wirbelsäule von Betreuern von Kindern mit Zerebralparese

28. September 2024 aktualisiert von: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Beurteilung der Wirbelsäule von primären Betreuern von Kindern mit Zerebralparese

Der Zweck dieser Studie war die Beurteilung von Schmerzen (Ruhe-, Aktivitäts- und Nachtschmerzen anhand der visuellen Analogskala), Behinderung (Nacken anhand des Neck Disability Index; Lendenschmerzen anhand des Oswestry Disability Index) und Krümmung (Hals-, Brust- und Lendenwirbelsäule). mit der Spinal Mouse) bei primären Betreuern von Kindern mit Zerebralparese.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

164

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kırşehir, Truthahn
        • Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es wurde mit Betreuern von Kindern mit Zerebralparese durchgeführt, die im Physiotherapie- und Rehabilitationszentrum des Trainings- und Forschungskrankenhauses Kırşehir Physiotherapie erhielten und die Ausschluss-/Einschlusskriterien erfüllten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptbetreuer im Alter zwischen 25 und 54 Jahren
  • Bei einem Kind im Alter zwischen 0 und 18 Jahren wurde Zerebralparese diagnostiziert
  • Hat keine entzündlichen Schmerzen
  • Ohne Schmerzen, die von den Bauch-Becken-Organen ausgehen
  • Eingebunden wurden ehrenamtliche Betreuer

Ausschlusskriterien:

  • Akute Fraktur und bösartige Erkrankung
  • Hatte einen chirurgischen Eingriff (im Zusammenhang mit Wirbelsäulenerkrankungen)
  • Eine Pflegelast für mehr als eine behinderte Person haben
  • Betreuer mit chronischen Erkrankungen (z. B. neurologischen, psychischen Störungen) wurden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Einbezogen wurden primäre Betreuer mit gesunden Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren.
Es gibt keine Intervention in der Studie
Studiengruppe
Eingeschlossen wurden primäre Betreuer, bei denen ein Kind im Alter zwischen 0 und 18 Jahren mit der Diagnose Zerebralparese diagnostiziert wurde und die die Einschlusskriterien erfüllten.
Es gibt keine Intervention in der Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 16 Woche
Die Lebensqualität der Eltern wurde anhand des Nottingham Health Profile gemessen. Die Skala besteht aus zwei Teilen. 0 steht für den besten Gesundheitszustand, 100 für den schlechtesten. Die Punktzahl auf der Skala und der Gesundheitszustand stehen in einem umgekehrten Verhältnis zueinander. Mit zunehmender Punktzahl verschlechtert sich der Gesundheitszustand.
16 Woche
Behinderung
Zeitfenster: 16 Woche
Funktionelle Probleme im Zusammenhang mit dem Nacken wurden anhand des Neck Disability Index bewertet. Die Skala umfasst 10 Items. Es gibt 6 Optionen für jedes Element und jede Option wird je nach Schweregrad der Einschränkung mit 0 bis 5 bewertet. Obwohl die Gesamtpunktzahl der Umfrage zwischen 0 und 50 schwankt, weist eine höhere Punktzahl auf eine zunehmende Einschränkung hin.
16 Woche
Behinderung
Zeitfenster: 16 Woche
Zur Bestimmung des Grads der Behinderung wurde der Oswestry Disability Index herangezogen. Die Skala besteht aus insgesamt 10 Items zur Messung der Schwere der Schmerzen, der Körperpflege, des Hebens, Gehens, Sitzens, Stehens, des sozialen Lebens, des Schlafens, des Reisens und des Schmerzgrades. Jeder Artikel wird mit 0-5 bewertet. Mit zunehmender Gesamtpunktzahl erhöht sich auch der Grad der Behinderung. Die maximale Punktzahl beträgt 50 Punkte; Zwischen 31 und 50 Punkten gilt als schwerwiegend, zwischen 11 und 30 Punkten als mittelschwer und zwischen 1 und 10 Punkten als leicht.
16 Woche
Wirbelsäule
Zeitfenster: 16 Woche
Die Bewertung der Wirbelsäule wurde mit einem Wirbelsäulenmausgerät durchgeführt. Bei dem Gerät handelt es sich um ein computergestütztes elektromagnetisches Gerät, das in der Hand gehalten und zur Messung der Wirbelsäulenbeweglichkeit in verschiedenen Körperhaltungen eingesetzt werden kann.
16 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Form
Zeitfenster: 16 Woche
Soziodemografische Informationen der Betreuer, wie Name, Nachname, Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, BMI und Bildungsstatus, wurden erfasst.
16 Woche
Schmerzintensität
Zeitfenster: 16 Woche
Die Schmerzintensität der Patienten wurde mithilfe der visuellen Analogskala gemessen. Der Schmerzintensitätswert reicht von 0 bis 10. Ein Anstieg des Scores weist auf eine Zunahme der Schmerzen hin; Eine Abnahme des Scores weist auf eine Abnahme der Schmerzen hin.
16 Woche
Klassifizierung der grobmotorischen Funktion
Zeitfenster: 16 Woche
Klassifizierungssystem für grobmotorische Funktionen (Kinder mit Zerebralparese werden entsprechend ihren motorischen Fähigkeiten, funktionellen Fähigkeiten, unterstützenden Technologien und Rollstuhlanforderungen in 5 Stufen (1-5) eingeteilt.)
16 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

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