- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06443398
Wirbelsäule von Betreuern von Kindern mit Zerebralparese
28. September 2024 aktualisiert von: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Beurteilung der Wirbelsäule von primären Betreuern von Kindern mit Zerebralparese
Der Zweck dieser Studie war die Beurteilung von Schmerzen (Ruhe-, Aktivitäts- und Nachtschmerzen anhand der visuellen Analogskala), Behinderung (Nacken anhand des Neck Disability Index; Lendenschmerzen anhand des Oswestry Disability Index) und Krümmung (Hals-, Brust- und Lendenwirbelsäule). mit der Spinal Mouse) bei primären Betreuern von Kindern mit Zerebralparese.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
164
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kırşehir, Truthahn
- Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Es wurde mit Betreuern von Kindern mit Zerebralparese durchgeführt, die im Physiotherapie- und Rehabilitationszentrum des Trainings- und Forschungskrankenhauses Kırşehir Physiotherapie erhielten und die Ausschluss-/Einschlusskriterien erfüllten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptbetreuer im Alter zwischen 25 und 54 Jahren
- Bei einem Kind im Alter zwischen 0 und 18 Jahren wurde Zerebralparese diagnostiziert
- Hat keine entzündlichen Schmerzen
- Ohne Schmerzen, die von den Bauch-Becken-Organen ausgehen
- Eingebunden wurden ehrenamtliche Betreuer
Ausschlusskriterien:
- Akute Fraktur und bösartige Erkrankung
- Hatte einen chirurgischen Eingriff (im Zusammenhang mit Wirbelsäulenerkrankungen)
- Eine Pflegelast für mehr als eine behinderte Person haben
- Betreuer mit chronischen Erkrankungen (z. B. neurologischen, psychischen Störungen) wurden ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollgruppe
Einbezogen wurden primäre Betreuer mit gesunden Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren.
|
Es gibt keine Intervention in der Studie
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Studiengruppe
Eingeschlossen wurden primäre Betreuer, bei denen ein Kind im Alter zwischen 0 und 18 Jahren mit der Diagnose Zerebralparese diagnostiziert wurde und die die Einschlusskriterien erfüllten.
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Es gibt keine Intervention in der Studie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: 16 Woche
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Die Lebensqualität der Eltern wurde anhand des Nottingham Health Profile gemessen.
Die Skala besteht aus zwei Teilen.
0 steht für den besten Gesundheitszustand, 100 für den schlechtesten.
Die Punktzahl auf der Skala und der Gesundheitszustand stehen in einem umgekehrten Verhältnis zueinander.
Mit zunehmender Punktzahl verschlechtert sich der Gesundheitszustand.
|
16 Woche
|
|
Behinderung
Zeitfenster: 16 Woche
|
Funktionelle Probleme im Zusammenhang mit dem Nacken wurden anhand des Neck Disability Index bewertet.
Die Skala umfasst 10 Items.
Es gibt 6 Optionen für jedes Element und jede Option wird je nach Schweregrad der Einschränkung mit 0 bis 5 bewertet.
Obwohl die Gesamtpunktzahl der Umfrage zwischen 0 und 50 schwankt, weist eine höhere Punktzahl auf eine zunehmende Einschränkung hin.
|
16 Woche
|
|
Behinderung
Zeitfenster: 16 Woche
|
Zur Bestimmung des Grads der Behinderung wurde der Oswestry Disability Index herangezogen.
Die Skala besteht aus insgesamt 10 Items zur Messung der Schwere der Schmerzen, der Körperpflege, des Hebens, Gehens, Sitzens, Stehens, des sozialen Lebens, des Schlafens, des Reisens und des Schmerzgrades.
Jeder Artikel wird mit 0-5 bewertet.
Mit zunehmender Gesamtpunktzahl erhöht sich auch der Grad der Behinderung.
Die maximale Punktzahl beträgt 50 Punkte; Zwischen 31 und 50 Punkten gilt als schwerwiegend, zwischen 11 und 30 Punkten als mittelschwer und zwischen 1 und 10 Punkten als leicht.
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16 Woche
|
|
Wirbelsäule
Zeitfenster: 16 Woche
|
Die Bewertung der Wirbelsäule wurde mit einem Wirbelsäulenmausgerät durchgeführt.
Bei dem Gerät handelt es sich um ein computergestütztes elektromagnetisches Gerät, das in der Hand gehalten und zur Messung der Wirbelsäulenbeweglichkeit in verschiedenen Körperhaltungen eingesetzt werden kann.
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16 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziodemografische Form
Zeitfenster: 16 Woche
|
Soziodemografische Informationen der Betreuer, wie Name, Nachname, Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, BMI und Bildungsstatus, wurden erfasst.
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16 Woche
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 16 Woche
|
Die Schmerzintensität der Patienten wurde mithilfe der visuellen Analogskala gemessen.
Der Schmerzintensitätswert reicht von 0 bis 10.
Ein Anstieg des Scores weist auf eine Zunahme der Schmerzen hin; Eine Abnahme des Scores weist auf eine Abnahme der Schmerzen hin.
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16 Woche
|
|
Klassifizierung der grobmotorischen Funktion
Zeitfenster: 16 Woche
|
Klassifizierungssystem für grobmotorische Funktionen (Kinder mit Zerebralparese werden entsprechend ihren motorischen Fähigkeiten, funktionellen Fähigkeiten, unterstützenden Technologien und Rollstuhlanforderungen in 5 Stufen (1-5) eingeteilt.)
|
16 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KAEU-T.ATAHAN-005
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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