外傷性心停止と外傷 SimVR トレーニング (Trauma SimVR)
仮想現実 (Trauma SimVR) を使用した外傷心肺蘇生シミュレーション トレーニングの強化: ランダム化比較試験のプロトコル
この単一施設の前向きランダム化対照試験の目的は、救急科の初年度研修医の外傷性心停止の管理におけるスキルと知識を学習者に提供するために、仮想現実技術を使用する有効性を評価することです。
答えようとしている主な質問は次のとおりです。
外傷心肺蘇生トレーニングの文脈で仮想現実を使用すると、事前に定義された重要な行動を指示/実行する時間が短縮されますか?
参加者は、新たに開発した仮想現実ソフトまたは同内容を中心としたeラーニングを利用して、院内での外傷性心停止への対応スキルを学びます。
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Medical University of Vienna
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 救急外来の1年目研修医
- VR利用にメガネが不要な方のみ
除外基準:
- サイバー酔いの素因（乗り物酔い、妊娠、既存のサイバー酔い）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：eラーニング
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参加者は、院内心停止の管理に関連するスキルと知識に焦点を当てた 2 週間の e ラーニング コースを完了します。
このコースでは、参加者は対面評価の準備を整えます。
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他の：仮想現実トレーニング
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参加者は、院内の心停止の管理に関連するスキルと知識に焦点を当てた、2 週間にわたる仮想現実トレーニングを完了します。
このトレーニングでは、参加者が対面での評価に備えることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重要な行動を起こすまでの時間
時間枠：研究完了後4週間以内に評価
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対面評価シミュレーションのビデオ録画における、ランダム化されたグループ間の、事前に定義された主要な重要なアクションまでの時間の差 (秒) を専門家ベースで評価します。
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研究完了後4週間以内に評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次的な重要なアクション #1 までの時間
時間枠：研究完了後4週間以内に評価
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対面評価シミュレーションのビデオ録画における、ランダム化されたグループ間の、事前に定義された二次クリティカルアクション #1 までの時間の差 (秒) の専門家ベースの評価。
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研究完了後4週間以内に評価
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二次的な重要なアクション #2 までの時間
時間枠：研究完了後4週間以内に評価
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対面評価シミュレーションのビデオ録画における、無作為化グループ間の事前定義された二次クリティカルアクション #2 までの時間の差 (秒) を専門家ベースで評価します。
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研究完了後4週間以内に評価
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外傷性心停止の未認識の原因の数
時間枠：研究完了後4週間以内に評価
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対面評価シミュレーションのビデオ録画における、無作為化グループ間の外傷性心停止の認識されていない根本的な原因の違いに関する専門家ベースの評価。
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研究完了後4週間以内に評価
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早期死亡が宣告された患者の数
時間枠：研究完了後4週間以内に評価
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対面評価シミュレーションのビデオ録画における、無作為化グループ間の早期死亡と宣告された患者数の差を専門家に基づいて評価したもの。
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研究完了後4週間以内に評価
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プロトコル逸脱の数
時間枠：研究完了後4週間以内に評価
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対面評価シミュレーションのビデオ録画における、ランダム化されたグループ間のプロトコル逸脱の頻度の違いの専門家ベースの評価。
プロトコールの逸脱は研究プロトコールに記載されており、研究の基礎となるガイドラインの推奨事項を反映しています。
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研究完了後4週間以内に評価
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学習成果における男女差
時間枠：研究完了後4週間以内に評価
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性別に基づいた対面評価シミュレーションのビデオ録画における、無作為化グループ間の事前定義された主要な重要行動までの時間の差 (秒) の専門家ベースの評価。
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研究完了後4週間以内に評価
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対面評価シミュレーションを実行する際の全体的な認知負荷のグループ差
時間枠：研究完了後4週間以内に評価
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米国航空宇宙局 (NASA) のグローバル タスク ロード インデックス (0 ～ 100 の範囲) を使用して、対面評価シミュレーションの直後にランダム化されたグループ間の全体的な認知負荷の違いを評価します。
スコアが高いほど、認知負荷が大きいことを示します。
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研究完了後4週間以内に評価
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対面評価シミュレーションを実行する際の認知負荷 (目的ごと) のグループ差
時間枠：研究完了後4週間以内に評価
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米国航空宇宙局 (NASA) のタスク負荷指数 (0 ～ 100 の範囲) を使用して、対面評価シミュレーションの直後にランダム化されたグループ間の認知負荷 (目的ごと) の違いを評価します。 目標は次のとおりです: (精神的要求、肉体的要求、時間的要求、パフォーマンス、努力、フラストレーション)。 スコアが高いほど、精神的要求が高い、肉体的要求が高い、時間的要求が高い、パフォーマンスが低い、努力が多い、フラストレーションが多いことを示します。 |
研究完了後4週間以内に評価
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対面評価シミュレーション中の視線動作: 関心領域での滞留時間
時間枠：研究完了後4週間以内に評価
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対面評価シミュレーションの記録に基づく、ランダム化されたグループ間の Tobii Pro 視線追跡テクノロジーを使用した視線行動 (関心領域での滞在時間) の違い (秒単位) の評価 定義された分析対象領域は、マネキンの頭部/気道、マネキンの胸部、バイタル サイン モニター、および人工呼吸器モニターです。 |
研究完了後4週間以内に評価
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対面評価シミュレーション中の視線動作: 関心領域の注視数
時間枠：研究完了後4週間以内に評価
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対面評価シミュレーションの記録に基づいて、ランダム化されたグループ間の Tobii Pro 視線追跡テクノロジーを使用した視線行動 (関心領域の注視数) の違いを評価します。 定義された分析対象領域は、マネキンの頭部/気道、マネキンの胸部、バイタル サイン モニター、および人工呼吸器モニターです。 |
研究完了後4週間以内に評価
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対面評価シミュレーション中の視線動作: 対象領域の平均注視時間
時間枠：研究完了後4週間以内に評価
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対面評価シミュレーションの記録に基づく、ランダム化されたグループ間の Tobii Pro 視線追跡テクノロジーを使用した視線行動 (関心領域の平均注視時間) の違い (秒単位) の評価 定義された分析対象領域は、マネキンの頭部/気道、マネキンの胸部、バイタル サイン モニター、および人工呼吸器モニターです。 |
研究完了後4週間以内に評価
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対面評価シミュレーション中の視線動作: 関心領域が表示されていない時間
時間枠：研究完了後4週間以内に評価
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Tobii Pro 視線追跡テクノロジーを使用した、対面評価シミュレーションの記録に基づくランダム化グループ間の視線行動 (関心領域が示されていない時間) の違い (秒単位) の評価 定義された分析対象領域は、マネキンの頭部/気道、マネキンの胸部、バイタルサイン モニター、および人工呼吸器モニターです。 |
研究完了後4週間以内に評価
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仮想現実/eラーニングを利用した際の学習進度に対する参加者の主観的な感想
時間枠：研究完了後4週間以内に評価
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5 点リッカート尺度 1 - まったく役に立たない。 2 - むしろ役に立たない。 3 - 役に立たず、役に立たなかった。 4 - かなり役に立ちます。 5 - とても役に立った |
研究完了後4週間以内に評価
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仮想現実/e ラーニングを使用する際の不満のレベルに関する参加者の主観的な印象
時間枠：研究完了後4週間以内に評価
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5 点リッカート尺度 1 - まったくイライラしていません。 2 - むしろイライラしない。 3 - イライラしていないか、イライラしていないか。 4 - かなりイライラしています。 5 - とてもイライラする |
研究完了後4週間以内に評価
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参加者のVR/eラーニング利用時の楽しさの主観的感想
時間枠：研究完了後4週間以内に評価
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5 点リッカート尺度 1 - まったく楽しめなかった。 2 - むしろ楽しめない。 3 - 楽しめた、または楽しめなかった。 4 - むしろ楽しかった。 5 - とても楽しかった |
研究完了後4週間以内に評価
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対面評価シミュレーションにおける心停止の多重外傷患者を認識し、初期ケアを提供することに対する参加者の主観的な自信
時間枠：研究完了後4週間以内に評価
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5 点リッカート尺度 1 - まったく自信がありません。 2 - むしろ自信がありません。 3 - 自信がない、または自信がない。 4 - かなり自信がある。 5 - とても自信がある |
研究完了後4週間以内に評価
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シミュレーションセッションにおける参加者の主観的な全体的なパフォーマンス
時間枠：研究完了後4週間以内に評価
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5 点リッカート尺度 1 - まったく良くありません。 2 - むしろ良くない。 3 - 良くも悪くもありません。 4 - かなり良い。 5 - とても良い |
研究完了後4週間以内に評価
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専門家の観点から見た、シミュレーション セッションにおける参加者の全体的なパフォーマンス
時間枠：研究完了後4週間以内に評価
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5 点リッカート尺度 1 - まったく良くありません。 2 - むしろ良くない。 3 - 良くも悪くもありません。 4 - かなり良い。 5 - とても良い |
研究完了後4週間以内に評価
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過去 12 か月間に参加者が仮想現実ビデオ ゲームをプレイした頻度と主な結果との相関関係
時間枠：研究完了後4週間以内に評価
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スピアマン相関 過去 12 か月以内のプレイ頻度: なし。週に 1 回未満。一週間に一度;週に1回以上。毎日 |
研究完了後4週間以内に評価
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参加者が 6 歳から 18 歳までの仮想現実ビデオ ゲームをプレイした頻度と主な結果との相関関係
時間枠：研究完了後4週間以内に評価
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スピアマン相関 6 歳から 18 歳までのプレイ頻度: なし。週に 1 回未満。一週間に一度;週に1回以上。毎日 |
研究完了後4週間以内に評価
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過去 12 か月間に参加者が非仮想現実ビデオ ゲームをプレイした頻度と主な結果との相関関係
時間枠：研究完了後4週間以内に評価
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スピアマン相関 過去 12 か月以内のプレイ頻度: なし。週に 1 回未満。一週間に一度;週に1回以上。毎日 |
研究完了後4週間以内に評価
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6歳から18歳までの参加者が非仮想現実ビデオゲームをプレイした頻度と主要結果との相関関係
時間枠：研究完了後4週間以内に評価
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スピアマン相関 6 歳から 18 歳までのプレイ頻度: なし。週に 1 回未満。一週間に一度;週に1回以上。毎日 |
研究完了後4週間以内に評価
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仮想現実関連の有害事象の発生率
時間枠：研究完了後4週間以内に評価
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吐き気、嘔吐、めまい、頭痛、目の過労/疲労（不快感、かすみ目）、仮想現実使用中のつまずき、転倒、現実世界の物体との衝突の発生
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研究完了後4週間以内に評価
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VRシミュレーション使用時のシステムユーザビリティスコア
時間枠：研究完了後4週間以内に評価
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1 ～ 100 ポイントのシステム ユーザビリティ スケール スコア
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研究完了後4週間以内に評価
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仮想現実シミュレーションの使用のための形容詞評価スケール
時間枠：研究完了後4週間以内に評価
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7点リッカート尺度 1 - 想像できる最悪のこと。 2 - ひどい。 3 - 貧しい。 4 - わかりました。 5 - 良い。 6 - 優れています。 7 - あなたが想像できる最高のもの |
研究完了後4週間以内に評価
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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