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Formation sur l'arrêt cardiaque traumatique et les traumatismes SimVR (Trauma SimVR)

24 septembre 2025 mis à jour par: Josef Michael Lintschinger, Medical University of Vienna

Améliorer la formation par simulation de réanimation cardio-pulmonaire en cas de traumatisme grâce à l'utilisation de la réalité virtuelle (Trauma SimVR) : protocole pour un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cet essai monocentrique, prospectif, randomisé et contrôlé est d'évaluer l'efficacité de l'utilisation de la technologie de réalité virtuelle pour fournir aux apprenants des compétences et des connaissances dans la gestion de l'arrêt cardiaque traumatique chez les résidents de première année au service des urgences.

La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

L'utilisation de la réalité virtuelle dans le contexte de la formation en réanimation cardio-pulmonaire en traumatologie entraîne-t-elle des délais plus courts pour ordonner/effectuer des actions critiques prédéfinies ?

Les participants apprendront des compétences de gestion en cas d'arrêt cardiaque traumatique à l'hôpital en utilisant soit un logiciel de réalité virtuelle nouvellement développé, soit un apprentissage en ligne axé sur le même contenu.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • résidents de première année aux urgences
  • uniquement les personnes qui n'ont pas besoin de lunettes pour utiliser la réalité virtuelle

Critère d'exclusion:

- prédisposition au cybermal des transports (mal des transports, grossesse, cybermal des transports préexistant)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: apprentissage en ligne
Les participants suivront un cours d'apprentissage en ligne sur une période de deux semaines axé sur les compétences et les connaissances liées à la gestion de l'arrêt cardiaque à l'hôpital. Ce cours prépare les participants à une évaluation en personne.
Autre: Formation en réalité virtuelle
Les participants suivront une formation en réalité virtuelle sur une période de deux semaines axée sur les compétences et les connaissances liées à la gestion de l'arrêt cardiaque à l'hôpital. Cette formation prépare les participants à une évaluation en personne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Il est temps d’agir de manière critique
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
Évaluation basée sur des experts de la différence de temps (secondes) par rapport à l'action critique primaire prédéfinie entre des groupes randomisés dans les enregistrements vidéo d'une simulation d'évaluation en personne.
évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai jusqu'à l'action critique secondaire n° 1
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
Évaluation basée sur des experts de la différence de temps (secondes) jusqu'à l'action critique secondaire prédéfinie n°1 entre des groupes randomisés dans les enregistrements vidéo d'une simulation d'évaluation en personne.
évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
Délai jusqu'à l'action critique secondaire n° 2
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
Évaluation par des experts de la différence de temps (secondes) jusqu'à l'action critique secondaire prédéfinie n°2 entre des groupes randomisés dans les enregistrements vidéo d'une simulation d'évaluation en personne.
évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
Nombre de causes non reconnues d'arrêt cardiaque traumatique
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
Évaluation basée sur des experts de la différence entre les causes sous-jacentes non reconnues d'un arrêt cardiaque traumatique entre des groupes randomisés dans des enregistrements vidéo d'une simulation d'évaluation en personne.
évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
Nombre de patients déclarés morts prématurément
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
Évaluation par des experts de la différence du nombre de patients déclarés décédés prématurément entre les groupes randomisés dans les enregistrements vidéo d'une simulation d'évaluation en personne.
évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
Nombre d'écarts au protocole
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
Évaluation basée sur des experts de la différence de fréquence des écarts de protocole entre les groupes randomisés dans les enregistrements vidéo d'une simulation d'évaluation en personne. Les écarts de protocole sont répertoriés dans le protocole de l’étude et reflètent les recommandations des lignes directrices sur lesquelles l’étude est basée.
évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
Différences entre les sexes dans les résultats d’apprentissage
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
Évaluation basée sur des experts de la différence de temps (secondes) par rapport à l'action critique primaire prédéfinie entre des groupes randomisés dans les enregistrements vidéo d'une simulation d'évaluation en personne basée sur le sexe.
évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
Différence de groupe dans la charge cognitive globale lors de la simulation d'évaluation en personne
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
Évaluation de la différence de charge cognitive globale entre les groupes randomisés immédiatement après la simulation d'évaluation en personne à l'aide de l'indice de charge de tâche globale de la National Aeronautics and Space Administration (NASA), qui varie de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une plus grande charge cognitive.
évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
Différence de groupe dans la charge cognitive (par objectif) lors de la simulation d'évaluation en personne
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études

Évaluation de la différence de charge cognitive (par objectif) entre les groupes randomisés immédiatement après la simulation d'évaluation en personne à l'aide de l'indice de charge de tâche de la National Aeronautics and Space Administration (NASA), qui varie de 0 à 100.

Les objectifs sont : (demande mentale, demande physique, demande temporelle, performance, effort, frustration). Des scores plus élevés indiquent une plus grande demande mentale/une plus grande demande physique/une plus grande demande temporelle/une moins bonne performance/plus d'effort/plus de frustration).

évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
Comportement du regard pendant la simulation d'évaluation en personne : temps de séjour dans les zones d'intérêt
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études

Évaluation des différences (en secondes) dans le comportement du regard (temps de séjour dans les zones d'intérêt) à l'aide de la technologie de suivi oculaire Tobii Pro entre des groupes randomisés sur la base des enregistrements de la simulation d'évaluation en personne

Les zones d'intérêt définies pour l'analyse sont la tête/les voies respiratoires du mannequin, le thorax du mannequin, le moniteur des signes vitaux et le moniteur du ventilateur.

évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
Comportement du regard pendant la simulation d'évaluation en personne : nombre de fixations dans les zones d'intérêt
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études

Évaluation des différences de comportement du regard (nombre de fixations dans les zones d'intérêt) à l'aide de la technologie de suivi oculaire Tobii Pro entre des groupes randomisés sur la base des enregistrements de la simulation d'évaluation en personne.

Les zones d'intérêt définies pour l'analyse sont la tête/les voies respiratoires du mannequin, le thorax du mannequin, le moniteur des signes vitaux et le moniteur du ventilateur.

évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
Comportement du regard lors de la simulation d'évaluation en personne : durée moyenne de fixation dans les zones d'intérêt
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études

Évaluation des différences (en secondes) dans le comportement du regard (durée moyenne de fixation dans les zones d'intérêt) à l'aide de la technologie de suivi oculaire Tobii Pro entre des groupes randomisés sur la base des enregistrements de la simulation d'évaluation en personne

Les zones d'intérêt définies pour l'analyse sont la tête/les voies respiratoires du mannequin, le thorax du mannequin, le moniteur des signes vitaux et le moniteur du ventilateur.

évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
Comportement du regard lors de la simulation d'évaluation en personne : moment où aucune zone d'intérêt n'est illustrée
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études

Évaluation des différences (en secondes) dans le comportement du regard (temps pendant lequel aucune zone d'intérêt n'est illustrée) à l'aide de la technologie de suivi oculaire Tobii Pro entre des groupes randomisés sur la base des enregistrements de la simulation d'évaluation en personne

Les zones d'intérêt définies pour l'analyse sont la tête/les voies respiratoires du mannequin, le thorax du mannequin, le moniteur des signes vitaux et le moniteur du ventilateur.

évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
Impressions subjectives des participants sur leurs progrès d'apprentissage lors de l'utilisation de la réalité virtuelle/e-learning
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études

Échelle de Likert en 5 points

1 - pas utile du tout ; 2 - plutôt pas utile ; 3 - ni utile ni pas utile ; 4 - plutôt utile ; 5 - très utile

évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
Impressions subjectives des participants sur leur niveau de frustration lors de l'utilisation de la réalité virtuelle/e-learning
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études

Échelle de Likert en 5 points

1 - pas du tout frustré ; 2 - plutôt pas frustré ; 3 - ni frustré ni pas frustré ; 4 - plutôt frustré ; 5 - très frustré

évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
Impression subjective des participants sur leur niveau de plaisir lors de l'utilisation de la réalité virtuelle/e-learning
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études

Échelle de Likert en 5 points

1 - pas du tout apprécié ; 2 - plutôt pas apprécié ; 3 - ni apprécié ni pas apprécié ; 4 - plutôt apprécié ; 5 - très apprécié

évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
Confiance subjective des participants dans la reconnaissance et la fourniture de soins initiaux aux patients polytraumatisés en arrêt cardiaque lors de la simulation d'évaluation en personne
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études

Échelle de Likert en 5 points

1 - pas du tout confiant ; 2 - plutôt pas confiant ; 3 - ni confiant ni pas confiant ; 4 - plutôt confiant ; 5 - très confiant

évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
Performance globale subjective des participants dans les séances de simulation
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études

Échelle de Likert en 5 points

1 - pas bon du tout ; 2 - plutôt pas bon ; 3 - ni bon ni pas bon ; 4 - plutôt bon ; 5 - très bien

évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
Performance globale des participants aux séances de simulation du point de vue de l'expert
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études

Échelle de Likert en 5 points

1 - pas bon du tout ; 2 - plutôt pas bon ; 3 - ni bon ni pas bon ; 4 - plutôt bon ; 5 - très bien

évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
La corrélation entre la fréquence à laquelle les participants ont joué à des jeux vidéo de réalité virtuelle au cours des 12 derniers mois et le résultat principal
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études

Corrélation de Spearman

Fréquence de jeu au cours des 12 derniers mois : jamais ; moins d'une fois par semaine; une fois par semaine; plus d'une fois par semaine ; tous les jours

évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
La corrélation entre la fréquence à laquelle les participants ont joué à des jeux vidéo de réalité virtuelle entre 6 et 18 ans et le résultat principal
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études

Corrélation de Spearman

Fréquence de jeu entre 6 et 18 ans : jamais ; moins d'une fois par semaine; une fois par semaine; plus d'une fois par semaine ; tous les jours

évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
La corrélation entre la fréquence à laquelle les participants ont joué à des jeux vidéo non virtuels au cours des 12 derniers mois et le résultat principal
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études

Corrélation de Spearman

Fréquence de jeu au cours des 12 derniers mois : jamais ; moins d'une fois par semaine; une fois par semaine; plus d'une fois par semaine ; tous les jours

évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
La corrélation entre la fréquence à laquelle les participants ont joué à des jeux vidéo non virtuels entre 6 et 18 ans et le résultat principal
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études

Corrélation de Spearman

Fréquence de jeu entre 6 et 18 ans : jamais ; moins d'une fois par semaine; une fois par semaine; plus d'une fois par semaine ; tous les jours

évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
Taux d'incidence des événements indésirables liés à la réalité virtuelle
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
Incidence des nausées, des vomissements, des étourdissements, des maux de tête, du surmenage/fatigue des yeux (inconfort, vision floue), des trébuchements, des chutes, des chocs contre des objets du monde réel lors de l'utilisation de la réalité virtuelle.
évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
Score d'utilisabilité du système pour l'utilisation des simulations VR
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
Score sur l'échelle d'utilisabilité du système de 1 à 100 points
évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
Échelle d'évaluation des adjectifs pour l'utilisation des simulations de réalité virtuelle
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études

Échelle de Likert en 7 points

1 - la pire chose que vous puissiez imaginer ; 2 - terrible ; 3 - pauvre ; 4 - d'accord ; 5 - bien ; 6 - excellent ; 7 - la meilleure chose que vous puissiez imaginer

évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2024

Première publication (Réel)

6 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1388/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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