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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06445764
Formation sur l'arrêt cardiaque traumatique et les traumatismes SimVR (Trauma SimVR)
Améliorer la formation par simulation de réanimation cardio-pulmonaire en cas de traumatisme grâce à l'utilisation de la réalité virtuelle (Trauma SimVR) : protocole pour un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai monocentrique, prospectif, randomisé et contrôlé est d'évaluer l'efficacité de l'utilisation de la technologie de réalité virtuelle pour fournir aux apprenants des compétences et des connaissances dans la gestion de l'arrêt cardiaque traumatique chez les résidents de première année au service des urgences.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
L'utilisation de la réalité virtuelle dans le contexte de la formation en réanimation cardio-pulmonaire en traumatologie entraîne-t-elle des délais plus courts pour ordonner/effectuer des actions critiques prédéfinies ?
Les participants apprendront des compétences de gestion en cas d'arrêt cardiaque traumatique à l'hôpital en utilisant soit un logiciel de réalité virtuelle nouvellement développé, soit un apprentissage en ligne axé sur le même contenu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- résidents de première année aux urgences
- uniquement les personnes qui n'ont pas besoin de lunettes pour utiliser la réalité virtuelle
Critère d'exclusion:
- prédisposition au cybermal des transports (mal des transports, grossesse, cybermal des transports préexistant)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: apprentissage en ligne
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Les participants suivront un cours d'apprentissage en ligne sur une période de deux semaines axé sur les compétences et les connaissances liées à la gestion de l'arrêt cardiaque à l'hôpital.
Ce cours prépare les participants à une évaluation en personne.
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Autre: Formation en réalité virtuelle
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Les participants suivront une formation en réalité virtuelle sur une période de deux semaines axée sur les compétences et les connaissances liées à la gestion de l'arrêt cardiaque à l'hôpital.
Cette formation prépare les participants à une évaluation en personne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il est temps d’agir de manière critique
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Évaluation basée sur des experts de la différence de temps (secondes) par rapport à l'action critique primaire prédéfinie entre des groupes randomisés dans les enregistrements vidéo d'une simulation d'évaluation en personne.
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évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai jusqu'à l'action critique secondaire n° 1
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Évaluation basée sur des experts de la différence de temps (secondes) jusqu'à l'action critique secondaire prédéfinie n°1 entre des groupes randomisés dans les enregistrements vidéo d'une simulation d'évaluation en personne.
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évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Délai jusqu'à l'action critique secondaire n° 2
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Évaluation par des experts de la différence de temps (secondes) jusqu'à l'action critique secondaire prédéfinie n°2 entre des groupes randomisés dans les enregistrements vidéo d'une simulation d'évaluation en personne.
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évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Nombre de causes non reconnues d'arrêt cardiaque traumatique
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Évaluation basée sur des experts de la différence entre les causes sous-jacentes non reconnues d'un arrêt cardiaque traumatique entre des groupes randomisés dans des enregistrements vidéo d'une simulation d'évaluation en personne.
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évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Nombre de patients déclarés morts prématurément
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Évaluation par des experts de la différence du nombre de patients déclarés décédés prématurément entre les groupes randomisés dans les enregistrements vidéo d'une simulation d'évaluation en personne.
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évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Nombre d'écarts au protocole
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Évaluation basée sur des experts de la différence de fréquence des écarts de protocole entre les groupes randomisés dans les enregistrements vidéo d'une simulation d'évaluation en personne.
Les écarts de protocole sont répertoriés dans le protocole de l’étude et reflètent les recommandations des lignes directrices sur lesquelles l’étude est basée.
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évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Différences entre les sexes dans les résultats d’apprentissage
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Évaluation basée sur des experts de la différence de temps (secondes) par rapport à l'action critique primaire prédéfinie entre des groupes randomisés dans les enregistrements vidéo d'une simulation d'évaluation en personne basée sur le sexe.
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évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Différence de groupe dans la charge cognitive globale lors de la simulation d'évaluation en personne
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Évaluation de la différence de charge cognitive globale entre les groupes randomisés immédiatement après la simulation d'évaluation en personne à l'aide de l'indice de charge de tâche globale de la National Aeronautics and Space Administration (NASA), qui varie de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande charge cognitive.
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évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Différence de groupe dans la charge cognitive (par objectif) lors de la simulation d'évaluation en personne
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Évaluation de la différence de charge cognitive (par objectif) entre les groupes randomisés immédiatement après la simulation d'évaluation en personne à l'aide de l'indice de charge de tâche de la National Aeronautics and Space Administration (NASA), qui varie de 0 à 100. Les objectifs sont : (demande mentale, demande physique, demande temporelle, performance, effort, frustration). Des scores plus élevés indiquent une plus grande demande mentale/une plus grande demande physique/une plus grande demande temporelle/une moins bonne performance/plus d'effort/plus de frustration). |
évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Comportement du regard pendant la simulation d'évaluation en personne : temps de séjour dans les zones d'intérêt
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Évaluation des différences (en secondes) dans le comportement du regard (temps de séjour dans les zones d'intérêt) à l'aide de la technologie de suivi oculaire Tobii Pro entre des groupes randomisés sur la base des enregistrements de la simulation d'évaluation en personne Les zones d'intérêt définies pour l'analyse sont la tête/les voies respiratoires du mannequin, le thorax du mannequin, le moniteur des signes vitaux et le moniteur du ventilateur. |
évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Comportement du regard pendant la simulation d'évaluation en personne : nombre de fixations dans les zones d'intérêt
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Évaluation des différences de comportement du regard (nombre de fixations dans les zones d'intérêt) à l'aide de la technologie de suivi oculaire Tobii Pro entre des groupes randomisés sur la base des enregistrements de la simulation d'évaluation en personne. Les zones d'intérêt définies pour l'analyse sont la tête/les voies respiratoires du mannequin, le thorax du mannequin, le moniteur des signes vitaux et le moniteur du ventilateur. |
évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Comportement du regard lors de la simulation d'évaluation en personne : durée moyenne de fixation dans les zones d'intérêt
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Évaluation des différences (en secondes) dans le comportement du regard (durée moyenne de fixation dans les zones d'intérêt) à l'aide de la technologie de suivi oculaire Tobii Pro entre des groupes randomisés sur la base des enregistrements de la simulation d'évaluation en personne Les zones d'intérêt définies pour l'analyse sont la tête/les voies respiratoires du mannequin, le thorax du mannequin, le moniteur des signes vitaux et le moniteur du ventilateur. |
évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Comportement du regard lors de la simulation d'évaluation en personne : moment où aucune zone d'intérêt n'est illustrée
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Évaluation des différences (en secondes) dans le comportement du regard (temps pendant lequel aucune zone d'intérêt n'est illustrée) à l'aide de la technologie de suivi oculaire Tobii Pro entre des groupes randomisés sur la base des enregistrements de la simulation d'évaluation en personne Les zones d'intérêt définies pour l'analyse sont la tête/les voies respiratoires du mannequin, le thorax du mannequin, le moniteur des signes vitaux et le moniteur du ventilateur. |
évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Impressions subjectives des participants sur leurs progrès d'apprentissage lors de l'utilisation de la réalité virtuelle/e-learning
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Échelle de Likert en 5 points 1 - pas utile du tout ; 2 - plutôt pas utile ; 3 - ni utile ni pas utile ; 4 - plutôt utile ; 5 - très utile |
évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Impressions subjectives des participants sur leur niveau de frustration lors de l'utilisation de la réalité virtuelle/e-learning
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Échelle de Likert en 5 points 1 - pas du tout frustré ; 2 - plutôt pas frustré ; 3 - ni frustré ni pas frustré ; 4 - plutôt frustré ; 5 - très frustré |
évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Impression subjective des participants sur leur niveau de plaisir lors de l'utilisation de la réalité virtuelle/e-learning
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Échelle de Likert en 5 points 1 - pas du tout apprécié ; 2 - plutôt pas apprécié ; 3 - ni apprécié ni pas apprécié ; 4 - plutôt apprécié ; 5 - très apprécié |
évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Confiance subjective des participants dans la reconnaissance et la fourniture de soins initiaux aux patients polytraumatisés en arrêt cardiaque lors de la simulation d'évaluation en personne
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Échelle de Likert en 5 points 1 - pas du tout confiant ; 2 - plutôt pas confiant ; 3 - ni confiant ni pas confiant ; 4 - plutôt confiant ; 5 - très confiant |
évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Performance globale subjective des participants dans les séances de simulation
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Échelle de Likert en 5 points 1 - pas bon du tout ; 2 - plutôt pas bon ; 3 - ni bon ni pas bon ; 4 - plutôt bon ; 5 - très bien |
évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Performance globale des participants aux séances de simulation du point de vue de l'expert
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Échelle de Likert en 5 points 1 - pas bon du tout ; 2 - plutôt pas bon ; 3 - ni bon ni pas bon ; 4 - plutôt bon ; 5 - très bien |
évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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La corrélation entre la fréquence à laquelle les participants ont joué à des jeux vidéo de réalité virtuelle au cours des 12 derniers mois et le résultat principal
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Corrélation de Spearman Fréquence de jeu au cours des 12 derniers mois : jamais ; moins d'une fois par semaine; une fois par semaine; plus d'une fois par semaine ; tous les jours |
évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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La corrélation entre la fréquence à laquelle les participants ont joué à des jeux vidéo de réalité virtuelle entre 6 et 18 ans et le résultat principal
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Corrélation de Spearman Fréquence de jeu entre 6 et 18 ans : jamais ; moins d'une fois par semaine; une fois par semaine; plus d'une fois par semaine ; tous les jours |
évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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La corrélation entre la fréquence à laquelle les participants ont joué à des jeux vidéo non virtuels au cours des 12 derniers mois et le résultat principal
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Corrélation de Spearman Fréquence de jeu au cours des 12 derniers mois : jamais ; moins d'une fois par semaine; une fois par semaine; plus d'une fois par semaine ; tous les jours |
évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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La corrélation entre la fréquence à laquelle les participants ont joué à des jeux vidéo non virtuels entre 6 et 18 ans et le résultat principal
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Corrélation de Spearman Fréquence de jeu entre 6 et 18 ans : jamais ; moins d'une fois par semaine; une fois par semaine; plus d'une fois par semaine ; tous les jours |
évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Taux d'incidence des événements indésirables liés à la réalité virtuelle
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Incidence des nausées, des vomissements, des étourdissements, des maux de tête, du surmenage/fatigue des yeux (inconfort, vision floue), des trébuchements, des chutes, des chocs contre des objets du monde réel lors de l'utilisation de la réalité virtuelle.
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évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Score d'utilisabilité du système pour l'utilisation des simulations VR
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Score sur l'échelle d'utilisabilité du système de 1 à 100 points
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évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Échelle d'évaluation des adjectifs pour l'utilisation des simulations de réalité virtuelle
Délai: évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Échelle de Likert en 7 points 1 - la pire chose que vous puissiez imaginer ; 2 - terrible ; 3 - pauvre ; 4 - d'accord ; 5 - bien ; 6 - excellent ; 7 - la meilleure chose que vous puissiez imaginer |
évaluation dans les 4 semaines suivant la fin des études
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1388/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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