Traumatische hartstilstand en trauma SimVR-training (Trauma SimVR)
Verbetering van traumasimulatietraining voor cardiopulmonale reanimatie met het gebruik van virtual reality (Trauma SimVR): protocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van dit single-center, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van het gebruik van virtual reality-technologie om leerlingen vaardigheden en kennis bij te brengen in de behandeling van traumatische hartstilstand bij eerstejaars bewoners van de afdeling spoedeisende hulp.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Leidt het gebruik van virtual reality in de context van trauma reanimatietraining tot kortere tijden voor het bestellen/uitvoeren van vooraf gedefinieerde kritische acties?
Deelnemers leren managementvaardigheden voor traumatische hartstilstand in het ziekenhuis met behulp van nieuw ontwikkelde virtual reality-software of e-learning gericht op dezelfde inhoud.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerstejaars bewoners op de afdeling spoedeisende hulp
- alleen mensen die geen bril nodig hebben om VR te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- aanleg voor cyberziekte (reisziekte, zwangerschap, reeds bestaande cyberziekte)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: e-leren
|
Deelnemers voltooien gedurende een periode van twee weken een e-learningcursus die zich richt op vaardigheden en kennis met betrekking tot de behandeling van een hartstilstand in het ziekenhuis.
Deze cursus bereidt deelnemers voor op een persoonlijke beoordeling.
|
|
Ander: Virtuele realiteitstraining
|
Deelnemers voltooien gedurende een periode van twee weken een virtual reality-training die zich richt op vaardigheden en kennis met betrekking tot de behandeling van een hartstilstand in het ziekenhuis.
Deze training bereidt deelnemers voor op een persoonlijk assessment.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor kritische actie
Tijdsspanne: evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
Expertgebaseerde beoordeling van het tijdsverschil (seconden) tot de vooraf gedefinieerde primaire kritische actie tussen gerandomiseerde groepen in video-opnamen van een persoonlijke beoordelingssimulatie.
|
evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor secundaire kritische actie #1
Tijdsspanne: evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
Expertgebaseerde beoordeling van het tijdsverschil (seconden) tot de vooraf gedefinieerde secundaire kritische actie #1 tussen gerandomiseerde groepen in video-opnamen van een persoonlijke beoordelingssimulatie.
|
evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
|
Tijd voor secundaire kritische actie #2
Tijdsspanne: evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
Expertgebaseerde beoordeling van het tijdsverschil (seconden) tot de vooraf gedefinieerde secundaire kritische actie #2 tussen gerandomiseerde groepen in video-opnamen van een persoonlijke beoordelingssimulatie.
|
evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
|
Aantal niet-herkende oorzaken van traumatische hartstilstand
Tijdsspanne: evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
Op deskundigen gebaseerde beoordeling van het verschil in niet-herkende onderliggende oorzaken van een traumatische hartstilstand tussen gerandomiseerde groepen in video-opnamen van een persoonlijke beoordelingssimulatie.
|
evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
|
Aantal voortijdig overleden patiënten
Tijdsspanne: evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
Expertgebaseerde beoordeling van het verschil in het aantal voortijdig overleden patiënten tussen de gerandomiseerde groepen in video-opnamen van een persoonlijke beoordelingssimulatie.
|
evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
|
Aantal protocolafwijkingen
Tijdsspanne: evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
Expertgebaseerde beoordeling van het verschil in de frequentie van protocolafwijkingen tussen gerandomiseerde groepen in video-opnamen van een persoonlijke beoordelingssimulatie.
Protocolafwijkingen worden vermeld in het onderzoeksprotocol en weerspiegelen de aanbevelingen van de richtlijnen waarop het onderzoek is gebaseerd.
|
evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
|
Geslachtsverschillen in leerresultaten
Tijdsspanne: evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
Op deskundigen gebaseerde beoordeling van het verschil in tijd (seconden) tot de vooraf gedefinieerde primaire kritische actie tussen gerandomiseerde groepen in video-opnamen van een persoonlijke beoordelingssimulatie op basis van geslacht.
|
evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
|
Groepsverschil in globale cognitieve belasting tijdens het uitvoeren van de persoonlijke beoordelingssimulatie
Tijdsspanne: evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
Beoordeling van het verschil in mondiale cognitieve belasting tussen gerandomiseerde groepen onmiddellijk na de persoonlijke beoordelingssimulatie met behulp van de mondiale taakbelastingindex van de National Aeronautics and Space Administration (NASA), die varieert van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een grotere cognitieve belasting.
|
evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
|
Groepsverschil in cognitieve belasting (per doelstelling) tijdens het uitvoeren van de persoonlijke beoordelingssimulatie
Tijdsspanne: evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
Beoordeling van het verschil in cognitieve belasting (per doelstelling) tussen gerandomiseerde groepen onmiddellijk na de persoonlijke beoordelingssimulatie met behulp van de taakbelastingsindex van de National Aeronautics and Space Administration (NASA), die varieert van 0 tot 100. Doelstellingen zijn: (mentale vraag, fysieke vraag, tijdelijke vraag, prestatie, inspanning, frustratie). Hogere scores duiden op een grotere mentale belasting/hogere fysieke belasting/hogere temporele belasting/slechtere prestaties/meer inspanning/meer frustratie). |
evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
|
Kijkgedrag tijdens de persoonlijke beoordelingssimulatie: verblijftijd in interessegebieden
Tijdsspanne: evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
Beoordeling van verschillen (in seconden) in kijkgedrag (verblijftijd in interessegebieden) met behulp van Tobii Pro eye-trackingtechnologie tussen gerandomiseerde groepen op basis van opnames van de persoonlijke beoordelingssimulatie De gedefinieerde aandachtsgebieden voor analyse zijn het hoofd/de luchtwegen van de pop, de thorax van de pop, de monitor voor de vitale functies en de monitor voor het beademingsapparaat. |
evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
|
Kijkgedrag tijdens de persoonlijke beoordelingssimulatie: fixatie telt in interessegebieden
Tijdsspanne: evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
Beoordeling van verschillen in kijkgedrag (aantal fixaties in interessegebieden) met behulp van Tobii Pro eye-trackingtechnologie tussen gerandomiseerde groepen op basis van opnames van de persoonlijke beoordelingssimulatie. De gedefinieerde aandachtsgebieden voor analyse zijn het hoofd/de luchtwegen van de pop, de thorax van de pop, de monitor voor de vitale functies en de monitor voor het beademingsapparaat. |
evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
|
Kijkgedrag tijdens de persoonlijke beoordelingssimulatie: gemiddelde fixatieduur in interessegebieden
Tijdsspanne: evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
Beoordeling van verschillen (in seconden) in kijkgedrag (gemiddelde fixatieduur in interessegebieden) met behulp van Tobii Pro eye-trackingtechnologie tussen gerandomiseerde groepen op basis van opnames van de persoonlijke beoordelingssimulatie De gedefinieerde aandachtsgebieden voor analyse zijn het hoofd/de luchtwegen van de pop, de thorax van de pop, de monitor voor de vitale functies en de monitor voor het beademingsapparaat. |
evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
|
Kijkgedrag tijdens de persoonlijke beoordelingssimulatie: tijd waarin geen interessegebied wordt geïllustreerd
Tijdsspanne: evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
Beoordeling van verschillen (in seconden) in kijkgedrag (tijd waarin geen interessegebied wordt geïllustreerd) met behulp van Tobii Pro eye-tracking-technologie tussen gerandomiseerde groepen op basis van opnames van de persoonlijke beoordelingssimulatie De gedefinieerde interessegebieden voor analyse zijn het hoofd/de luchtwegen van de pop, de thorax van de pop, de monitor voor de vitale functies en de monitor voor het beademingsapparaat. |
evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
|
Subjectieve indrukken van deelnemers over hun leervoortgang bij het gebruik van virtual reality/e-learning
Tijdsspanne: evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
5-punts Likertschaal 1 - helemaal niet nuttig; 2 - eerder niet nuttig; 3 - noch nuttig, noch niet nuttig; 4 - nogal nuttig; 5 - zeer nuttig |
evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
|
Subjectieve indrukken van deelnemers over hun mate van frustratie bij het gebruik van virtual reality/e-learning
Tijdsspanne: evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
5-punts Likertschaal 1 - helemaal niet gefrustreerd; 2 - liever niet gefrustreerd; 3 - noch gefrustreerd, noch niet gefrustreerd; 4 - nogal gefrustreerd; 5 - erg gefrustreerd |
evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
|
De subjectieve indruk van deelnemers over hun plezier bij het gebruik van virtual reality/e-learning
Tijdsspanne: evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
5-punts Likertschaal 1 - helemaal niet genoten; 2 - liever niet genoten; 3 - noch genoten, noch niet genoten; 4 - nogal genoten; 5 - erg genoten |
evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
|
Het subjectieve vertrouwen van deelnemers in het herkennen en verlenen van eerste zorg aan polygetraumatiseerde patiënten met een hartstilstand in de persoonlijke beoordelingssimulatie
Tijdsspanne: evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
5-punts Likertschaal 1 - helemaal niet zelfverzekerd; 2 - liever niet zelfverzekerd; 3 - noch zelfverzekerd, noch niet zelfverzekerd; 4 - tamelijk zelfverzekerd; 5 - zeer zelfverzekerd |
evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
|
De subjectieve algehele prestatie van de deelnemers in de simulatiesessies
Tijdsspanne: evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
5-punts Likertschaal 1 - helemaal niet goed; 2 - eerder niet goed; 3 - noch goed, noch niet goed; 4 - redelijk goed; 5 - zeer goed |
evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
|
De algehele prestatie van de deelnemers tijdens de simulatiesessies vanuit het standpunt van de expert
Tijdsspanne: evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
5-punts Likertschaal 1 - helemaal niet goed; 2 - eerder niet goed; 3 - noch goed, noch niet goed; 4 - redelijk goed; 5 - zeer goed |
evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
|
De correlatie tussen hoe vaak deelnemers de afgelopen twaalf maanden virtual reality-videogames hebben gespeeld en de primaire uitkomst
Tijdsspanne: evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
Spearman-correlatie Speelfrequentie in de afgelopen 12 maanden: nooit; minder dan één keer per week; eens per week; meer dan één keer per week; dagelijks |
evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
|
De correlatie tussen hoe vaak deelnemers virtual reality-videogames hebben gespeeld tussen de leeftijd van 6 en 18 jaar en de primaire uitkomst
Tijdsspanne: evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
Spearman-correlatie Speelfrequentie tussen 6 en 18 jaar: nooit; minder dan één keer per week; eens per week; meer dan één keer per week; dagelijks |
evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
|
De correlatie tussen hoe vaak deelnemers de afgelopen twaalf maanden niet-virtual reality-videogames hebben gespeeld en de primaire uitkomst
Tijdsspanne: evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
Spearman-correlatie Speelfrequentie in de afgelopen 12 maanden: nooit; minder dan één keer per week; eens per week; meer dan één keer per week; dagelijks |
evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
|
De correlatie tussen hoe vaak deelnemers niet-virtual reality-videogames hebben gespeeld tussen de leeftijd van 6 en 18 jaar en de primaire uitkomst
Tijdsspanne: evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
Spearman-correlatie Speelfrequentie tussen 6 en 18 jaar: nooit; minder dan één keer per week; eens per week; meer dan één keer per week; dagelijks |
evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
|
Incidentie van virtual reality-gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
Optreden van misselijkheid, braken, duizeligheid, hoofdpijn, overmatige inspanning/vermoeidheid van de ogen (ongemak, wazig zien), struikelen, vallen, tegen voorwerpen uit de echte wereld botsen tijdens het gebruik van virtual reality
|
evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
|
Systeembruikbaarheidsscore voor gebruik van VR-simulaties
Tijdsspanne: evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
Systeembruikbaarheid Schaalscore van 1 tot 100 punten
|
evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
|
Bijvoeglijke beoordelingsschaal voor het gebruik van virtual reality-simulaties
Tijdsspanne: evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
7-punts Likertschaal 1 - het ergste dat je je kunt voorstellen; 2 - verschrikkelijk; 3 - arm; 4 - oké; 5 - goed; 6 - uitstekend; 7 - het beste wat je je kunt voorstellen |
evaluatie binnen 4 weken na afronding van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1388/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .