Traumatisk hjertestop og Trauma SimVR-træning (Trauma SimVR)
Forbedring af Trauma Cardiopulmonal Resuscitation Simulation Training med brug af Virtual Reality (Trauma SimVR): Protokol for et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette enkeltcenter, prospektive, randomiserede, kontrollerede forsøg er at evaluere effektiviteten af at bruge virtual reality-teknologi til at give eleverne færdigheder og viden i håndteringen af traumatisk hjertestop hos førsteårsbeboere på skadestuen.
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Medfører brugen af virtual reality i forbindelse med traume-hjerte-lunge-redningstræning kortere tid til at bestille/udføre foruddefinerede kritiske handlinger?
Deltagerne vil lære ledelsesfærdigheder til traumatisk hjertestop på hospitalet ved hjælp af enten nyudviklet virtual reality-software eller e-learning fokuseret på det samme indhold.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- førsteårs beboere på akutmodtagelsen
- kun personer, der ikke har brug for briller for at bruge VR
Ekskluderingskriterier:
- disposition for cybersyge (kørselssyge, graviditet, allerede eksisterende cybersyge)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: e-læring
|
Deltagerne vil gennemføre et e-læringskursus over en to-ugers periode, der fokuserer på færdigheder og viden relateret til håndtering af hjertestop på hospitalet.
Dette kursus forbereder deltagerne til en personlig vurdering.
|
|
Andet: Virtual reality træning
|
Deltagerne vil gennemføre en virtual reality-uddannelse over en to-ugers periode, der fokuserer på færdigheder og viden relateret til håndtering af hjertestop på hospitalet.
Denne træning forbereder deltagerne til en personlig vurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til kritisk handling
Tidsramme: evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
Ekspertbaseret vurdering af forskellen i tid (sekunder) til den foruddefinerede primære kritiske handling mellem randomiserede grupper i videooptagelser af en personlig vurderingssimulering.
|
evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til sekundær kritisk handling #1
Tidsramme: evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
Ekspertbaseret vurdering af forskellen i tid (sekunder) til den foruddefinerede sekundære kritiske handling #1 mellem randomiserede grupper i videooptagelser af en personlig vurderingssimulering.
|
evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
|
Tid til sekundær kritisk handling #2
Tidsramme: evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
Ekspertbaseret vurdering af forskellen i tid (sekunder) til den foruddefinerede sekundære kritiske handling #2 mellem randomiserede grupper i videooptagelser af en personlig vurderingssimulering.
|
evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
|
Antal uerkendte årsager til traumatisk hjertestop
Tidsramme: evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
Ekspertbaseret vurdering af forskellen i uerkendte underliggende årsager til traumatisk hjertestop mellem randomiserede grupper i videooptagelser af en personlig vurderingssimulering.
|
evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
|
Antal patienter erklæret døde for tidligt
Tidsramme: evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
Ekspertbaseret vurdering af forskellen i antallet af patienter, der erklæres døde for tidligt, mellem de randomiserede grupper i videooptagelser af en vurderingssimulering.
|
evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
|
Antal protokolafvigelser
Tidsramme: evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
Ekspertbaseret vurdering af forskellen i frekvensen af protokolafvigelser mellem randomiserede grupper i videooptagelser af en personlig vurderingssimulering.
Protokolafvigelser er anført i undersøgelsesprotokollen og afspejler anbefalingerne i de retningslinjer, som undersøgelsen er baseret på.
|
evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
|
Kønsforskelle i læringsudbytte
Tidsramme: evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
Ekspertbaseret vurdering af forskellen i tid (sekunder) til den foruddefinerede primære kritiske handling mellem randomiserede grupper i videooptagelser af en personlig vurderingssimulering baseret på køn.
|
evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
|
Gruppeforskel i global kognitiv belastning under udførelse af den personlige vurderingssimulering
Tidsramme: evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
Vurdering af forskellen i global kognitiv belastning mellem randomiserede grupper umiddelbart efter den personlige vurderingssimulering ved hjælp af National Aeronautics and Space Administration (NASA) globale opgavebelastningsindeks, som spænder fra 0 til 100.
Højere score indikerer større kognitiv belastning.
|
evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
|
Gruppeforskel i kognitiv belastning (pr. mål), mens du udfører den personlige vurderingssimulering
Tidsramme: evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
Vurdering af forskellen i kognitiv belastning (pr. mål) mellem randomiserede grupper umiddelbart efter den personlige vurderingssimulering ved hjælp af National Aeronautics and Space Administration (NASA) opgavebelastningsindeks, som spænder fra 0 til 100. Mål er: (mental efterspørgsel, fysisk efterspørgsel, tidsmæssig efterspørgsel, præstation, indsats, frustration). Højere score indikerer større mental efterspørgsel/højere fysisk efterspørgsel/højere tidsmæssig efterspørgsel/værre præstation/mere indsats/mere frustration). |
evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
|
Blikadfærd under simuleringen af den personlige vurdering: opholdstid i områder af interesse
Tidsramme: evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
Vurdering af forskelle (i sekunder) i blikadfærd (opholdstid i områder af interesse) ved hjælp af Tobii Pro eye-tracking-teknologi mellem randomiserede grupper baseret på optagelser af den personlige vurderingssimulering De definerede områder af interesse for analyse er dukkens hoved/luftvej, dukkens thorax, monitoren for vitale tegn og ventilatormonitoren. |
evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
|
Blikadfærd under den personlige vurderingssimulering: antal fikseringer i områder af interesse
Tidsramme: evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
Vurdering af forskelle i blikadfærd (fikseringsantal i interesseområder) ved hjælp af Tobii Pro eye-tracking-teknologi mellem randomiserede grupper baseret på optagelser af den personlige vurderingssimulering. De definerede områder af interesse for analyse er dukkens hoved/luftvej, dukkens thorax, monitoren for vitale tegn og ventilatormonitoren. |
evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
|
Blikadfærd under vurderingssimuleringen: gennemsnitlig fikseringsvarighed i interesseområder
Tidsramme: evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
Vurdering af forskelle (i sekunder) i blikadfærd (gennemsnitlig fikseringsvarighed i interesseområder) ved hjælp af Tobii Pro eye-tracking-teknologi mellem randomiserede grupper baseret på optagelser af den personlige vurderingssimulering De definerede områder af interesse for analyse er dukkens hoved/luftvej, dukkens thorax, monitoren for vitale tegn og ventilatormonitoren. |
evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
|
Blikadfærd under den personlige vurderingssimulering: tid, hvor intet interesseområde er illustreret
Tidsramme: evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
Vurdering af forskelle (i sekunder) i blikadfærd (tidspunkt, hvor intet interesseområde er illustreret) ved hjælp af Tobii Pro eye-tracking-teknologi mellem randomiserede grupper baseret på optagelser af den personlige vurderingssimulering De definerede områder af interesse for analyse er dukkens hoved/luftvej, dukkens thorax, monitoren for vitale tegn og ventilatormonitoren. |
evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
|
Deltagernes subjektive indtryk af deres læringsfremgang ved brug af virtual reality/e-learning
Tidsramme: evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
5-punkts Likert-skala 1 - slet ikke nyttigt; 2 - snarere ikke nyttigt; 3 - hverken nyttigt eller ikke nyttigt; 4 - ret nyttigt; 5 - meget hjælpsom |
evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
|
Deltagernes subjektive indtryk af deres frustrationsniveau ved brug af virtual reality/e-learning
Tidsramme: evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
5-punkts Likert-skala 1 - slet ikke frustreret; 2 - hellere ikke frustreret; 3 - hverken frustreret eller ikke frustreret; 4 - ret frustreret; 5 - meget frustreret |
evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
|
Deltagernes subjektive indtryk af deres nydelsesniveau ved brug af virtual reality/e-learning
Tidsramme: evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
5-punkts Likert-skala 1 - slet ikke nydt; 2 - hellere ikke nydes; 3 - hverken nydt eller ikke nydt; 4 - ret nydt; 5 - meget nydt |
evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
|
Deltagernes subjektive tillid til at genkende og yde indledende pleje til polytraumatiserede patienter i hjertestop i den personlige vurderingssimulering
Tidsramme: evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
5-punkts Likert-skala 1 - slet ikke selvsikker; 2 - hellere ikke selvsikker; 3 - hverken selvsikker eller ikke selvsikker; 4 - ret selvsikker; 5 - meget selvsikker |
evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
|
Deltagernes subjektive samlede præstation i simulationssessionerne
Tidsramme: evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
5-punkts Likert-skala 1 - slet ikke godt; 2 - hellere ikke godt; 3 - hverken god eller ikke god; 4 - ret godt; 5 - meget godt |
evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
|
Deltagernes overordnede præstation i simulationssessionerne set fra ekspertens synspunkt
Tidsramme: evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
5-punkts Likert-skala 1 - slet ikke godt; 2 - hellere ikke godt; 3 - hverken god eller ikke god; 4 - ret godt; 5 - meget godt |
evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
|
Sammenhængen mellem, hvor ofte deltagere har spillet virtual reality-videospil inden for de seneste 12 måneder og det primære resultat
Tidsramme: evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
Spearman korrelation Hyppighed af spil inden for de seneste 12 måneder: aldrig; mindre end en gang om ugen; en gang om ugen; mere end en gang om ugen; daglige |
evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
|
Korrelationen mellem hvor ofte deltagere har spillet virtual reality-videospil mellem 6 og 18 år og det primære resultat
Tidsramme: evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
Spearman korrelation Hyppighed af spil i en alder af 6 til 18: aldrig; mindre end en gang om ugen; en gang om ugen; mere end en gang om ugen; daglige |
evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
|
Korrelationen mellem hvor ofte deltagere har spillet ikke-virtual-reality videospil inden for de seneste 12 måneder og det primære resultat
Tidsramme: evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
Spearman korrelation Hyppighed af spil inden for de seneste 12 måneder: aldrig; mindre end en gang om ugen; en gang om ugen; mere end en gang om ugen; daglige |
evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
|
Korrelationen mellem, hvor ofte deltagere har spillet ikke-virtual-reality videospil mellem 6 og 18 år og det primære resultat
Tidsramme: evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
Spearman korrelation Hyppighed af spil i en alder af 6 til 18: aldrig; mindre end en gang om ugen; en gang om ugen; mere end en gang om ugen; daglige |
evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
|
Incidensrate af virtual reality-relaterede bivirkninger
Tidsramme: evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
Forekomst af kvalme, opkastning, svimmelhed, hovedpine, overanstrengelse/træthed i øjnene (ubehag, sløret syn), snuble, fald, støde ind i objekter fra den virkelige verden, mens du bruger virtual reality
|
evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
|
Systemanvendelighedsscore for brug af VR-simuleringer
Tidsramme: evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
System Usability Skala score fra 1 til 100 point
|
evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
|
Adjektiv vurderingsskala til brug af virtual reality-simuleringer
Tidsramme: evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
7-punkts Likert-skala 1 - det værste du kan forestille dig; 2 - frygtelig; 3 - fattige; 4 - okay; 5 - god; 6 - fremragende; 7 - det bedste du kan forestille dig |
evaluering inden for 4 uger efter studiets afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1388/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .