- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06445764
Traumaattinen sydänpysähdys ja trauma SimVR -koulutus (Trauma SimVR)
Trauma-kardiopulmonaalisen elvytysharjoittelun tehostaminen virtuaalitodellisuuden avulla (Trauma SimVR): Protokolla satunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen
Tämän yhden keskuksen, prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtuaalitodellisuusteknologian käytön tehokkuutta tarjotakseen oppijoille taitoja ja tietoja traumaattisen sydänpysähdyksen hallinnasta ensiapuosaston ensimmäisen vuoden asukkailla.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Lyhentääkö virtuaalitodellisuuden käyttö trauman sydän- ja keuhkoelvytysharjoittelun yhteydessä ennalta määriteltyjen kriittisten toimien tilaamiseen/suoritukseen kuluvaa aikaa?
Osallistujat oppivat sairaalassa tapahtuvan traumaattisen sydänpysähdyksen hallintataitoja joko äskettäin kehitetyn virtuaalitodellisuuden ohjelmiston tai samaan sisältöön keskittyvän verkko-oppimisen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- päivystyksen ensimmäisen vuoden asukkaat
- vain ihmiset, jotka eivät tarvitse silmälaseja VR:n käyttöön
Poissulkemiskriteerit:
- taipumus kybersairauteen (matkapahoinvointi, raskaus, olemassa oleva kybersairaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: e-oppiminen
|
Osallistujat suorittavat kahden viikon aikana verkkokurssin, joka keskittyy sairaalasydänpysähdyksen hoitoon liittyviin taitoihin ja tietoihin.
Tämä kurssi valmistaa osallistujat henkilökohtaiseen arviointiin.
|
|
Muut: Virtuaalitodellisuuden koulutus
|
Osallistujat suorittavat kahden viikon aikana virtuaalitodellisuuskoulutuksen, joka keskittyy sairaalasydänpysähdyksen hallintaan liittyviin taitoihin ja tietoihin.
Tämä koulutus valmistaa osallistujia henkilökohtaiseen arviointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kriittiseen toimintaan
Aikaikkuna: arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
Asiantuntijapohjainen arvio aikaerosta (sekunnissa) ennalta määritettyyn ensisijaiseen kriittiseen toimintaan satunnaistettujen ryhmien välillä henkilökohtaisen arviointisimulaation videotallenteissa.
|
arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika toissijaiseen kriittiseen toimintoon #1
Aikaikkuna: arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
Asiantuntijapohjainen arvio aikaerosta (sekunneissa) ennalta määritettyyn toissijaiseen kriittiseen toimintoon #1 satunnaistettujen ryhmien välillä henkilökohtaisen arviointisimulaation videotallenteissa.
|
arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
|
Aika toissijaiseen kriittiseen toimintoon #2
Aikaikkuna: arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
Asiantuntijapohjainen arvio aikaerosta (sekunnissa) ennalta määritettyyn toissijaiseen kriittiseen toimintoon #2 satunnaistettujen ryhmien välillä henkilökohtaisen arviointisimulaation videotallenteissa.
|
arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
|
Traumaattisen sydänpysähdyksen tuntemattomien syiden lukumäärä
Aikaikkuna: arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
Asiantuntijapohjainen arvio traumaattisen sydänpysähdyksen tunnistamattomien taustalla olevien syiden eroista satunnaistettujen ryhmien välillä henkilökohtaisen arviointisimulaation videotallenteissa.
|
arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
|
Ennenaikaisesti kuolleiksi ilmoitettujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
Asiantuntijapohjainen arvio erosta ennenaikaisesti kuolleiksi julistettujen potilaiden lukumäärässä satunnaistettujen ryhmien välillä henkilökohtaisen arviointisimulaation videotallenteissa.
|
arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
|
Protokollapoikkeamien määrä
Aikaikkuna: arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
Asiantuntijapohjainen arvio satunnaistettujen ryhmien protokollapoikkeamien esiintymistiheyden eroista henkilökohtaisen arviointisimulaation videotallenteissa.
Protokollapoikkeamat on lueteltu tutkimuspöytäkirjassa ja vastaavat tutkimuksen perustana olevien ohjeiden suosituksia.
|
arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
|
Sukupuolten väliset erot oppimistuloksissa
Aikaikkuna: arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
Asiantuntijapohjainen arvio aikaerosta (sekunnissa) ennalta määriteltyyn ensisijaiseen kriittiseen toimintaan satunnaistettujen ryhmien välillä sukupuolen perusteella suoritetun henkilökohtaisen arviointisimulaation videotallenteissa.
|
arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
|
Ryhmän ero globaalissa kognitiivisessa kuormituksessa suoritettaessa henkilökohtaisen arvioinnin simulaatiota
Aikaikkuna: arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
Arvio globaalin kognitiivisen kuormituksen erosta satunnaistettujen ryhmien välillä välittömästi henkilökohtaisen arvioinnin simulaation jälkeen käyttäen National Aeronautics and Space Administration (NASA) maailmanlaajuista tehtäväkuormitusindeksiä, joka vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista kuormitusta.
|
arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
|
Ryhmän ero kognitiivisessa kuormituksessa (tavoitetta kohden) suoritettaessa henkilökohtaisen arvioinnin simulaatiota
Aikaikkuna: arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
Arvio kognitiivisen kuormituksen erosta (tavoitetta kohden) satunnaistettujen ryhmien välillä välittömästi henkilökohtaisen arvioinnin simulaation jälkeen käyttäen National Aeronautics and Space Administration (NASA) tehtäväkuormitusindeksiä, joka vaihtelee välillä 0-100. Tavoitteet ovat: (henkinen vaatimus, fyysinen vaatimus, ajallinen vaatimus, suorituskyky, ponnistus, turhautuminen). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa henkistä tarvetta / korkeampaa fyysistä tarvetta / korkeampaa ajallista tarvetta / huonompaa suorituskykyä / enemmän vaivaa / enemmän turhautumista). |
arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
|
Katsekäyttäytyminen henkilökohtaisen arvioinnin simulaation aikana: viipymäaika kiinnostavilla alueilla
Aikaikkuna: arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
Katsekäyttäytymisen erojen (sekunteina) arviointi (viipymisaika kiinnostavilla alueilla) Tobii Pro -silmänseurantatekniikalla satunnaistettujen ryhmien välillä henkilökohtaisen arvioinnin simulaation tallenteiden perusteella Määritetyt kiinnostuksen kohteet analysoitavaksi ovat nuken pää/hengitystiet, nuken rintakehä, elintoimintojen monitori ja hengityslaitteen monitori. |
arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
|
Katsekäyttäytyminen henkilökohtaisen arvioinnin simulaation aikana: fiksaatioiden määrä kiinnostavilla alueilla
Aikaikkuna: arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
Katsekäyttäytymisen erojen arviointi (kiinnittymismäärä kiinnostavilla alueilla) käyttämällä Tobii Pro -silmänseurantatekniikkaa satunnaistettujen ryhmien välillä henkilökohtaisen arvioinnin simulaation tallenteiden perusteella. Määritetyt kiinnostuksen kohteet analysoitavaksi ovat nuken pää/hengitystiet, nuken rintakehä, elintoimintojen monitori ja hengityslaitteen monitori. |
arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
|
Katsekäyttäytyminen henkilökohtaisen arvioinnin simulaation aikana: keskimääräinen kiinnittymisen kesto kiinnostavilla alueilla
Aikaikkuna: arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
Katsekäyttäytymisen erojen (sekunteina) arviointi (keskimääräinen kiinnittymisen kesto kiinnostavilla alueilla) satunnaistettujen ryhmien välillä Tobii Pro -silmänseurantatekniikalla perustuen henkilökohtaisen arviointisimulaation tallenteisiin Määritetyt kiinnostuksen kohteet analysoitavaksi ovat nuken pää/hengitystiet, nuken rintakehä, elintoimintojen monitori ja hengityslaitteen monitori. |
arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
|
Katsekäyttäytyminen henkilökohtaisen arvioinnin simulaation aikana: aika, jolloin mitään kiinnostavaa aluetta ei ole kuvattu
Aikaikkuna: arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
Katsekäyttäytymisen erojen (sekunteina) arviointi (aika, jolloin mitään kiinnostavaa aluetta ei ole kuvattu) käyttämällä Tobii Pro -silmänseurantatekniikkaa satunnaistettujen ryhmien välillä henkilökohtaisen arviointisimulaation tallenteiden perusteella Määritellyt analyysialueet ovat nuken pää/hengitystiet, nuken rintakehä, elintoimintojen monitori ja hengityslaitteen monitori. |
arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
|
Osallistujien subjektiiviset näkemykset oppimisen edistymisestä virtuaalitodellisuudessa/e-oppimisessa
Aikaikkuna: arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
5-pisteinen Likert-asteikko 1 - ei auta ollenkaan; 2 - ei mieluummin hyödyllistä; 3 - ei hyödyllistä tai ei hyödyllistä; 4 - melko hyödyllinen; 5 - erittäin hyödyllinen |
arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
|
Osallistujien subjektiivinen mielikuva heidän turhautuneisuudestaan virtuaalitodellisuuden/verkko-oppimisen käytössä
Aikaikkuna: arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
5-pisteinen Likert-asteikko 1 - ei turhautunut ollenkaan; 2 - ei turhautunut; 3 - ei turhautunut eikä turhautunut; 4 - melko turhautunut; 5 - erittäin turhautunut |
arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
|
Osallistujien subjektiivinen käsitys siitä, miten he nauttivat virtuaalitodellisuudesta/e-oppimisesta
Aikaikkuna: arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
5-pisteinen Likert-asteikko 1 - en nauttinut ollenkaan; 2 - ei mieluummin nautittu; 3 - ei nautittu tai ei nautittu; 4 - mieluummin nauttinut; 5 - erittäin nautinnollinen |
arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
|
Osallistujien subjektiivinen luottamus sydänpysähdyksen saaneiden polytraumaattisten potilaiden tunnistamiseen ja ensihoidon antamiseen henkilökohtaisessa arviointisimulaatiossa
Aikaikkuna: arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
5-pisteinen Likert-asteikko 1 - en ole itsevarma ollenkaan; 2 - ei ole varma; 3 - ei luottavainen tai epävarma; 4 - melko itsevarma; 5 - erittäin itsevarma |
arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
|
Osallistujien subjektiivinen kokonaissuoritus simulaatioistunnoissa
Aikaikkuna: arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
5-pisteinen Likert-asteikko 1 - ei ollenkaan hyvä; 2 - pikemminkin ei hyvä; 3 - ei hyvä eikä huono; 4 - melko hyvä; 5 - erittäin hyvä |
arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
|
Osallistujien kokonaissuoritus simulaatioistunnoissa asiantuntijan näkökulmasta
Aikaikkuna: arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
5-pisteinen Likert-asteikko 1 - ei ollenkaan hyvä; 2 - pikemminkin ei hyvä; 3 - ei hyvä eikä huono; 4 - melko hyvä; 5 - erittäin hyvä |
arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
|
Korrelaatio sen välillä, kuinka usein osallistujat ovat pelanneet virtuaalitodellisuusvideopelejä viimeisen 12 kuukauden aikana, ja ensisijaisen tuloksen välillä
Aikaikkuna: arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
Spearman-korrelaatio Pelitiheys viimeisen 12 kuukauden aikana: ei koskaan; harvemmin kuin kerran viikossa; kerran viikossa; useammin kuin kerran viikossa; päivittäin |
arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
|
Korrelaatio sen välillä, kuinka usein osallistujat ovat pelanneet virtuaalitodellisuusvideopelejä 6–18-vuotiaina, ja ensisijaisen tuloksen välillä
Aikaikkuna: arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
Spearman-korrelaatio Pelitiheys 6–18-vuotiailla: ei koskaan; harvemmin kuin kerran viikossa; kerran viikossa; useammin kuin kerran viikossa; päivittäin |
arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
|
Korrelaatio sen välillä, kuinka usein osallistujat ovat pelanneet ei-virtuaalitodellisuusvideopelejä viimeisen 12 kuukauden aikana, ja ensisijaisen tuloksen välillä
Aikaikkuna: arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
Spearman-korrelaatio Pelitiheys viimeisen 12 kuukauden aikana: ei koskaan; harvemmin kuin kerran viikossa; kerran viikossa; useammin kuin kerran viikossa; päivittäin |
arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
|
Korrelaatio sen välillä, kuinka usein osallistujat ovat pelanneet ei-virtuaalitodellisuusvideopelejä 6–18-vuotiaina, ja ensisijaisen tuloksen välillä
Aikaikkuna: arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
Spearman-korrelaatio Pelitiheys 6–18-vuotiailla: ei koskaan; harvemmin kuin kerran viikossa; kerran viikossa; useammin kuin kerran viikossa; päivittäin |
arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
|
Virtuaalitodellisuuteen liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
Pahoinvointi, oksentelu, huimaus, päänsärky, silmien ylirasitus/väsymys (epämukavuus, näön hämärtyminen), kompastuminen, kaatuminen, törmäys todellisen maailman esineisiin virtuaalitodellisuutta käytettäessä
|
arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
|
Järjestelmän käytettävyyspisteet VR-simulaatioiden käytöstä
Aikaikkuna: arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
Järjestelmän käytettävyysasteikon pisteet 1–100 pistettä
|
arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
|
Adjektiivien arviointiasteikko virtuaalitodellisuuden simulaatioiden käyttöön
Aikaikkuna: arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
7-pisteinen Likert-asteikko 1 - pahin asia, jonka voit kuvitella; 2 - kauhea; 3 - huono; 4 - okei; 5 - hyvä; 6 - erinomainen; 7 - parasta mitä voit kuvitella |
arvioinnin 4 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1388/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .