Parada Cardíaca Traumática e Trauma Treinamento SimVR (Trauma SimVR)
Aprimorando o treinamento de simulação de ressuscitação cardiopulmonar de trauma com o uso de realidade virtual (Trauma SimVR): protocolo para um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo unicêntrico, prospectivo, randomizado e controlado é avaliar a eficácia do uso da tecnologia de realidade virtual para fornecer aos alunos habilidades e conhecimentos no tratamento de parada cardíaca traumática em residentes do primeiro ano no pronto-socorro.
A principal questão que pretende responder é:
A utilização da realidade virtual no contexto do treino de reanimação cardiopulmonar no trauma resulta em tempos mais curtos para ordenar/realizar ações críticas pré-definidas?
Os participantes aprenderão habilidades de gerenciamento de parada cardíaca traumática intra-hospitalar usando software de realidade virtual recentemente desenvolvido ou e-learning focado no mesmo conteúdo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes do primeiro ano no pronto-socorro
- apenas pessoas que não precisam de óculos para usar VR
Critério de exclusão:
- pré-disposição para ciberenjôo (enjôo, gravidez, ciberenjôo pré-existente)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: e-learning
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Os participantes concluirão um curso de e-learning durante um período de duas semanas que se concentra em habilidades e conhecimentos relacionados ao manejo de parada cardíaca intra-hospitalar.
Este curso prepara os participantes para uma avaliação presencial.
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Outro: Treinamento em realidade virtual
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Os participantes concluirão um treinamento em realidade virtual durante um período de duas semanas que se concentra em habilidades e conhecimentos relacionados ao manejo de parada cardíaca intra-hospitalar.
Este treinamento prepara os participantes para uma avaliação presencial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora de ação crítica
Prazo: avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Avaliação baseada em especialistas da diferença de tempo (segundos) para a ação crítica primária predefinida entre grupos randomizados em gravações de vídeo de uma simulação de avaliação presencial.
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avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora da ação crítica secundária nº 1
Prazo: avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Avaliação baseada em especialistas da diferença de tempo (segundos) para a ação crítica secundária predefinida nº 1 entre grupos randomizados em gravações de vídeo de uma simulação de avaliação presencial.
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avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Hora da ação crítica secundária nº 2
Prazo: avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Avaliação baseada em especialistas da diferença de tempo (segundos) para a ação crítica secundária predefinida nº 2 entre grupos randomizados em gravações de vídeo de uma simulação de avaliação presencial.
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avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Número de causas não reconhecidas de parada cardíaca traumática
Prazo: avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Avaliação baseada em especialistas da diferença nas causas subjacentes não reconhecidas de parada cardíaca traumática entre grupos randomizados em gravações de vídeo de uma simulação de avaliação presencial.
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avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Número de pacientes declarados mortos prematuramente
Prazo: avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Avaliação baseada em especialistas da diferença no número de pacientes declarados mortos prematuramente entre os grupos randomizados em gravações de vídeo de uma simulação de avaliação presencial.
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avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Número de desvios de protocolo
Prazo: avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Avaliação baseada em especialistas da diferença na frequência de desvios de protocolo entre grupos randomizados em gravações de vídeo de uma simulação de avaliação presencial.
Os desvios do protocolo estão listados no protocolo do estudo e refletem as recomendações das diretrizes nas quais o estudo se baseia.
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avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Diferenças de género nos resultados de aprendizagem
Prazo: avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Avaliação baseada em especialistas da diferença de tempo (segundos) para a ação crítica primária predefinida entre grupos randomizados em gravações de vídeo de uma simulação de avaliação presencial com base no gênero.
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avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Diferença do grupo na carga cognitiva global durante a realização da simulação de avaliação presencial
Prazo: avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Avaliação da diferença na carga cognitiva global entre grupos randomizados imediatamente após a simulação de avaliação presencial usando o índice de carga de tarefas global da Administração Nacional de Aeronáutica e Espaço (NASA), que varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam maior carga cognitiva.
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avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Diferença do grupo na carga cognitiva (por objetivo) durante a simulação de avaliação presencial
Prazo: avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Avaliação da diferença na carga cognitiva (por objetivo) entre grupos randomizados imediatamente após a simulação de avaliação presencial usando o índice de carga de tarefas da Administração Nacional de Aeronáutica e Espaço (NASA), que varia de 0 a 100. Os objetivos são: (demanda mental, demanda física, demanda temporal, desempenho, esforço, frustração). Pontuações mais altas indicam maior demanda mental/maior demanda física/maior demanda temporal/pior desempenho/mais esforço/mais frustração). |
avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Comportamento do olhar durante a simulação de avaliação presencial: tempo de permanência nas áreas de interesse
Prazo: avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Avaliação das diferenças (em segundos) no comportamento do olhar (tempo de permanência nas áreas de interesse) usando a tecnologia de rastreamento ocular Tobii Pro entre grupos randomizados com base em gravações da simulação de avaliação presencial As áreas de interesse definidas para análise são a cabeça/vias aéreas do manequim, o tórax do manequim, o monitor de sinais vitais e o monitor do ventilador. |
avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Comportamento do olhar durante a simulação de avaliação presencial: contagem de fixação em áreas de interesse
Prazo: avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Avaliação das diferenças no comportamento do olhar (contagem de fixação em áreas de interesse) usando a tecnologia de rastreamento ocular Tobii Pro entre grupos randomizados com base em gravações da simulação de avaliação presencial. As áreas de interesse definidas para análise são a cabeça/vias aéreas do manequim, o tórax do manequim, o monitor de sinais vitais e o monitor do ventilador. |
avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Comportamento do olhar durante a simulação de avaliação presencial: duração média da fixação nas áreas de interesse
Prazo: avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Avaliação das diferenças (em segundos) no comportamento do olhar (duração média da fixação em áreas de interesse) usando a tecnologia de rastreamento ocular Tobii Pro entre grupos randomizados com base em gravações da simulação de avaliação presencial As áreas de interesse definidas para análise são a cabeça/vias aéreas do manequim, o tórax do manequim, o monitor de sinais vitais e o monitor do ventilador. |
avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Comportamento do olhar durante a simulação de avaliação presencial: momento em que nenhuma área de interesse é ilustrada
Prazo: avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Avaliação das diferenças (em segundos) no comportamento do olhar (momento em que nenhuma área de interesse é ilustrada) usando a tecnologia de rastreamento ocular Tobii Pro entre grupos randomizados com base em gravações da simulação de avaliação presencial As áreas definidas de interesse para análise são a cabeça/vias aéreas do manequim, o tórax do manequim, o monitor de sinais vitais e o monitor do ventilador. |
avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Impressões subjetivas dos participantes sobre seu progresso de aprendizagem ao usar realidade virtual/e-learning
Prazo: avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Escala Likert de 5 pontos 1 - não ajuda em nada; 2 - pouco útil; 3 - nem útil nem inútil; 4 - bastante útil; 5 – muito útil |
avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Impressões subjetivas dos participantes sobre seu nível de frustração ao usar realidade virtual/e-learning
Prazo: avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Escala Likert de 5 pontos 1 - nada frustrado; 2 - bastante não frustrado; 3 - nem frustrado nem não frustrado; 4 – bastante frustrado; 5 – muito frustrado |
avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Impressão subjetiva dos participantes sobre seu nível de prazer ao usar realidade virtual/e-learning
Prazo: avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Escala Likert de 5 pontos 1 - não gostei nada; 2 - bastante não aproveitado; 3 - nem gozado nem desfrutado; 4 - bastante apreciado; 5 – gostei muito |
avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Confiança subjetiva dos participantes em reconhecer e prestar atendimento inicial ao paciente politraumatizado em parada cardíaca na simulação de avaliação presencial
Prazo: avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Escala Likert de 5 pontos 1 - nada confiante; 2 - pouco confiante; 3 - nem confiante nem não confiante; 4 – bastante confiante; 5 – muito confiante |
avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Desempenho geral subjetivo dos participantes nas sessões de simulação
Prazo: avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Escala Likert de 5 pontos 1 - nada bom; 2 - bastante não é bom; 3 - nem bom nem ruim; 4 - bastante bom; 5 - muito bom |
avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Desempenho global dos participantes nas sessões de simulação sob o ponto de vista do especialista
Prazo: avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Escala Likert de 5 pontos 1 - nada bom; 2 - bastante não é bom; 3 - nem bom nem ruim; 4 - bastante bom; 5 - muito bom |
avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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A correlação entre a frequência com que os participantes jogaram videogames de realidade virtual nos últimos 12 meses e o resultado primário
Prazo: avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Correlação de Spearman Frequência de jogo nos últimos 12 meses: nunca; menos de uma vez por semana; uma vez por semana; mais de uma vez por semana; diário |
avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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A correlação entre a frequência com que os participantes jogaram videogames de realidade virtual entre as idades de 6 e 18 anos e o resultado primário
Prazo: avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Correlação de Spearman Frequência de jogo dos 6 aos 18 anos: nunca; menos de uma vez por semana; uma vez por semana; mais de uma vez por semana; diário |
avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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A correlação entre a frequência com que os participantes jogaram videogames sem realidade virtual nos últimos 12 meses e o resultado primário
Prazo: avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Correlação de Spearman Frequência de jogo nos últimos 12 meses: nunca; menos de uma vez por semana; uma vez por semana; mais de uma vez por semana; diário |
avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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A correlação entre a frequência com que os participantes jogaram videogames sem realidade virtual entre as idades de 6 e 18 anos e o resultado primário
Prazo: avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Correlação de Spearman Frequência de jogo dos 6 aos 18 anos: nunca; menos de uma vez por semana; uma vez por semana; mais de uma vez por semana; diário |
avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Taxa de incidência de eventos adversos relacionados à realidade virtual
Prazo: avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Incidência de náuseas, vômitos, tonturas, dor de cabeça, esforço excessivo/fadiga dos olhos (desconforto, visão turva), tropeçar, cair, esbarrar em objetos do mundo real durante o uso da realidade virtual
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avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Pontuação de usabilidade do sistema para uso de simulações de VR
Prazo: avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Pontuação da escala de usabilidade do sistema de 1 a 100 pontos
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avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Escala de classificação de adjetivos para uso das simulações de realidade virtual
Prazo: avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Escala Likert de 7 pontos 1 – a pior coisa que você pode imaginar; 2 - terrível; 3 - pobre; 4 - ok; 5 - bom; 6 – excelente; 7 – a melhor coisa que você pode imaginar |
avaliação dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1388/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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