Traumatická srdeční zástava a traumatický SimVR trénink (Trauma SimVR)
Posílení tréninku simulace kardiopulmonální resuscitace při traumatu s využitím virtuální reality (Trauma SimVR): Protokol pro randomizovanou kontrolovanou zkoušku
Cílem této jednocentrické, prospektivní, randomizované, kontrolované studie je vyhodnotit efektivitu používání technologie virtuální reality k poskytnutí dovedností a znalostí studentům při zvládání traumatické srdeční zástavy u klientů prvního ročníku na pohotovosti.
Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Má použití virtuální reality v kontextu traumatického tréninku kardiopulmonální resuscitace za následek kratší doby pro objednání/provedení předem definovaných kritických akcí?
Účastníci se naučí manažerským dovednostem pro nemocniční traumatickou srdeční zástavu s využitím buď nově vyvinutého softwaru pro virtuální realitu, nebo e-learningu zaměřeného na stejný obsah.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatelé prvního ročníku na pohotovosti
- pouze lidé, kteří k používání VR nepotřebují brýle
Kritéria vyloučení:
- predispozice k kybernetické nemoci (nevolnost z pohybu, těhotenství, již existující kybernetická nemoc)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: e-learning
|
Účastníci absolvují e-learningový kurz po dobu dvou týdnů, který se zaměřuje na dovednosti a znalosti související s léčbou srdeční zástavy v nemocnici.
Tento kurz připravuje účastníky na osobní hodnocení.
|
|
Jiný: Trénink virtuální reality
|
Účastníci absolvují školení ve virtuální realitě po dobu dvou týdnů, které se zaměřuje na dovednosti a znalosti související se zvládáním srdeční zástavy v nemocnici.
Toto školení připravuje účastníky na osobní hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na kritickou akci
Časové okno: hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
Expertní posouzení rozdílu v čase (v sekundách) k předem definované primární kritické akci mezi randomizovanými skupinami ve video nahrávkách simulace osobního hodnocení.
|
hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do sekundární kritické akce #1
Časové okno: hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
Expertní posouzení rozdílu v čase (v sekundách) k předdefinované sekundární kritické akci č. 1 mezi randomizovanými skupinami ve video nahrávkách simulace osobního hodnocení.
|
hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
|
Čas do sekundární kritické akce #2
Časové okno: hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
Expertní posouzení rozdílu v čase (v sekundách) k předem definované sekundární kritické akci č. 2 mezi randomizovanými skupinami ve video nahrávkách simulace osobního hodnocení.
|
hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
|
Počet nerozpoznaných příčin traumatické zástavy srdce
Časové okno: hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
Expertní hodnocení rozdílu v nerozpoznaných základních příčinách traumatické srdeční zástavy mezi randomizovanými skupinami ve video nahrávkách simulace osobního hodnocení.
|
hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
|
Počet pacientů předčasně prohlášených za mrtvé
Časové okno: hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
Expertní posouzení rozdílu v počtu pacientů předčasně prohlášených za mrtvé mezi randomizovanými skupinami na videozáznamech simulace osobního hodnocení.
|
hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
|
Počet odchylek protokolu
Časové okno: hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
Expertní posouzení rozdílu ve frekvenci protokolových odchylek mezi randomizovanými skupinami na videozáznamech simulace osobního hodnocení.
Odchylky protokolu jsou uvedeny v protokolu studie a odrážejí doporučení pokynů, na kterých je studie založena.
|
hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
|
Genderové rozdíly ve výsledcích učení
Časové okno: hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
Expertní posouzení rozdílu v čase (v sekundách) k předem definované primární kritické akci mezi randomizovanými skupinami ve video nahrávkách simulace osobního hodnocení na základě pohlaví.
|
hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
|
Skupinový rozdíl v globální kognitivní zátěži při provádění simulace osobního hodnocení
Časové okno: hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
Posouzení rozdílu v globální kognitivní zátěži mezi randomizovanými skupinami bezprostředně po simulaci osobního hodnocení pomocí globálního indexu zátěže úkolů Národního úřadu pro letectví a vesmír (NASA), který se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre značí větší kognitivní zátěž.
|
hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
|
Rozdíl skupin v kognitivní zátěži (podle cíle) při provádění simulace osobního hodnocení
Časové okno: hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
Posouzení rozdílu v kognitivní zátěži (na cíl) mezi randomizovanými skupinami bezprostředně po simulaci osobního hodnocení pomocí indexu zátěže úkolů Národního úřadu pro letectví a vesmír (NASA), který se pohybuje od 0 do 100. Cíle jsou: (duševní náročnost, fyzická náročnost, časová náročnost, výkon, úsilí, frustrace). Vyšší skóre značí větší duševní náročnost/vyšší fyzickou náročnost/vyšší časovou náročnost/horší výkon/vyšší úsilí/větší frustraci). |
hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
|
Chování pohledem během simulace osobního hodnocení: doba setrvání v oblastech zájmu
Časové okno: hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
Posouzení rozdílů (v sekundách) v chování pohledu (doba setrvání v oblastech zájmu) pomocí technologie sledování očí Tobii Pro mezi randomizovanými skupinami na základě záznamů simulace osobního hodnocení Definované oblasti zájmu pro analýzu jsou hlava/dýchací cesty figuríny, hrudník figuríny, monitor životních funkcí a monitor ventilátoru. |
hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
|
Pohledové chování během simulace osobního hodnocení: počet fixací v oblastech zájmu
Časové okno: hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
Posouzení rozdílů v chování pohledu (počet fixací v oblastech zájmu) pomocí technologie sledování očí Tobii Pro mezi randomizovanými skupinami na základě záznamů simulace osobního hodnocení. Definované oblasti zájmu pro analýzu jsou hlava/dýchací cesty figuríny, hrudník figuríny, monitor životních funkcí a monitor ventilátoru. |
hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
|
Pohledové chování během simulace osobního hodnocení: průměrná doba fixace v oblastech zájmu
Časové okno: hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
Posouzení rozdílů (v sekundách) v chování pohledu (průměrná doba fixace v oblastech zájmu) pomocí technologie sledování očí Tobii Pro mezi randomizovanými skupinami na základě záznamů simulace osobního hodnocení Definované oblasti zájmu pro analýzu jsou hlava/dýchací cesty figuríny, hrudník figuríny, monitor životních funkcí a monitor ventilátoru. |
hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
|
Chování pohledem během simulace osobního hodnocení: čas, kdy není znázorněna žádná oblast zájmu
Časové okno: hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
Posouzení rozdílů (v sekundách) v chování pohledu (doba, kdy není znázorněna žádná oblast zájmu) pomocí technologie sledování očí Tobii Pro mezi randomizovanými skupinami na základě záznamů simulace osobního hodnocení Definované oblasti zájmu pro analýzu jsou hlava/dýchací cesty figuríny, hrudník figuríny, monitor životních funkcí a monitor ventilátoru. |
hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
|
Subjektivní dojmy účastníků z jejich učebního pokroku při používání virtuální reality/e-learningu
Časové okno: hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
5bodová Likertova stupnice 1 - vůbec nepomáhá; 2 - spíše nepomáhá; 3 - ani užitečné, ani neužitečné; 4 - spíše užitečné; 5 - velmi užitečné |
hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
|
Subjektivní dojmy účastníků o míře jejich frustrace při používání virtuální reality/e-learningu
Časové okno: hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
5bodová Likertova stupnice 1 - vůbec ne frustrovaný; 2 - spíše ne frustrovaný; 3 - ani frustrovaný, ani nefrustrovaný; 4 - spíše frustrovaný; 5 - velmi frustrovaný |
hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
|
Subjektivní dojem účastníků z úrovně jejich zábavy při používání virtuální reality/e-learningu
Časové okno: hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
5bodová Likertova stupnice 1 - vůbec si neužil; 2 - spíše neužívá; 3 - ani si neužil, ani neužil; 4 - spíše si užíval; 5 - velmi rád |
hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
|
Subjektivní důvěra účastníků v rozpoznání a poskytování počáteční péče polytraumatizovaným pacientům se srdeční zástavou v simulaci osobního hodnocení
Časové okno: hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
5bodová Likertova stupnice 1 - vůbec nevěřím; 2 - spíše nedůvěřivý; 3 - ani sebevědomý, ani nedůvěřivý; 4 - spíše sebevědomý; 5 - velmi sebevědomý |
hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
|
Subjektivní celkový výkon účastníků v simulačních relacích
Časové okno: hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
5bodová Likertova stupnice 1 - vůbec není dobré; 2 - spíše ne dobré; 3 - ani dobré, ani špatné; 4 - spíše dobré; 5 - velmi dobrý |
hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
|
Celkový výkon účastníků v simulačních relacích z pohledu experta
Časové okno: hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
5bodová Likertova stupnice 1 - vůbec není dobré; 2 - spíše ne dobré; 3 - ani dobré, ani špatné; 4 - spíše dobré; 5 - velmi dobrý |
hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
|
Korelace mezi tím, jak často účastníci hráli videohry ve virtuální realitě za posledních 12 měsíců, a primárním výsledkem
Časové okno: hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
Spearmanova korelace Frekvence hraní za posledních 12 měsíců: nikdy; méně než jednou týdně; jednou týdně; více než jednou týdně; denně |
hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
|
Korelace mezi tím, jak často účastníci hráli videohry ve virtuální realitě ve věku od 6 do 18 let, a primárním výsledkem
Časové okno: hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
Spearmanova korelace Frekvence hraní ve věku 6 až 18 let: nikdy; méně než jednou týdně; jednou týdně; více než jednou týdně; denně |
hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
|
Korelace mezi tím, jak často účastníci hráli videohry nevirtuální reality za posledních 12 měsíců, a primárním výsledkem
Časové okno: hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
Spearmanova korelace Frekvence hraní za posledních 12 měsíců: nikdy; méně než jednou týdně; jednou týdně; více než jednou týdně; denně |
hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
|
Korelace mezi tím, jak často účastníci hráli videohry nevirtuální reality ve věku 6 až 18 let, a primárním výsledkem
Časové okno: hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
Spearmanova korelace Frekvence hraní ve věku 6 až 18 let: nikdy; méně než jednou týdně; jednou týdně; více než jednou týdně; denně |
hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
|
Míra výskytu nežádoucích událostí souvisejících s virtuální realitou
Časové okno: hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
Výskyt nevolnosti, zvracení, závratí, bolesti hlavy, nadměrného namáhání/únavy očí (nepohodlí, rozmazané vidění), klopýtnutí, pádu, narážení do objektů reálného světa při používání virtuální reality
|
hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
|
Skóre použitelnosti systému pro použití simulací VR
Časové okno: hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
Skóre stupnice použitelnosti systému od 1 do 100 bodů
|
hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
|
Adjective Rating Scale pro použití simulací virtuální reality
Časové okno: hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
7bodová Likertova stupnice 1 - nejhorší věc, kterou si dokážete představit; 2 - hrozné; 3 - chudý; 4 - dobře; 5 - dobrý; 6 - výborný; 7 - to nejlepší, co si dokážete představit |
hodnocení do 4 týdnů po ukončení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1388/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .