Entrenamiento en paro cardíaco traumático y Trauma SimVR (Trauma SimVR)
Mejora del entrenamiento de simulación de reanimación cardiopulmonar de traumatismos con el uso de realidad virtual (Trauma SimVR): protocolo para un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo controlado, aleatorizado, prospectivo y de un solo centro es evaluar la efectividad del uso de tecnología de realidad virtual para proporcionar a los estudiantes habilidades y conocimientos en el manejo del paro cardíaco traumático en residentes de primer año en el departamento de emergencias.
La principal pregunta que pretende responder es:
¿El uso de la realidad virtual en el contexto del entrenamiento en reanimación cardiopulmonar en traumatología da como resultado tiempos más cortos para ordenar/realizar acciones críticas predefinidas?
Los participantes aprenderán habilidades de gestión de paro cardíaco traumático hospitalario utilizando un software de realidad virtual recientemente desarrollado o aprendizaje electrónico centrado en el mismo contenido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- residentes de primer año en el servicio de urgencias
- Solo personas que no necesitan anteojos para usar la realidad virtual.
Criterio de exclusión:
- predisposición al ciberenfermo (cinetosis, embarazo, ciberenfermo preexistente)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: aprendizaje electrónico
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Los participantes completarán un curso de aprendizaje electrónico durante un período de dos semanas que se centra en habilidades y conocimientos relacionados con el manejo del paro cardíaco intrahospitalario.
Este curso prepara a los participantes para una evaluación en persona.
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Otro: Entrenamiento en realidad virtual
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Los participantes completarán una capacitación en realidad virtual durante un período de dos semanas que se centra en habilidades y conocimientos relacionados con el manejo del paro cardíaco intrahospitalario.
Esta capacitación prepara a los participantes para una evaluación en persona.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Es hora de tomar medidas críticas
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Evaluación basada en expertos de la diferencia en tiempo (segundos) hasta la acción crítica primaria predefinida entre grupos aleatorios en grabaciones de video de una simulación de evaluación en persona.
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evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para la acción crítica secundaria n.° 1
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Evaluación basada en expertos de la diferencia de tiempo (segundos) hasta la acción crítica secundaria n.° 1 predefinida entre grupos aleatorios en grabaciones de video de una simulación de evaluación en persona.
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evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Tiempo para la acción crítica secundaria #2
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Evaluación basada en expertos de la diferencia de tiempo (segundos) hasta la acción crítica secundaria n.° 2 predefinida entre grupos aleatorios en grabaciones de video de una simulación de evaluación en persona.
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evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Número de causas no reconocidas de paro cardíaco traumático
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Evaluación basada en expertos de la diferencia en causas subyacentes no reconocidas de paro cardíaco traumático entre grupos aleatorios en grabaciones de video de una simulación de evaluación en persona.
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evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Número de pacientes declarados muertos prematuramente
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Evaluación basada en expertos de la diferencia en el número de pacientes declarados muertos prematuramente entre los grupos aleatorizados en grabaciones de vídeo de una simulación de evaluación en persona.
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evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Número de desviaciones del protocolo
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Evaluación basada en expertos de la diferencia en la frecuencia de las desviaciones del protocolo entre grupos aleatorios en grabaciones de video de una simulación de evaluación en persona.
Las desviaciones del protocolo se enumeran en el protocolo del estudio y reflejan las recomendaciones de las directrices en las que se basa el estudio.
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evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Diferencias de género en los resultados del aprendizaje
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Evaluación basada en expertos de la diferencia en tiempo (segundos) hasta la acción crítica primaria predefinida entre grupos aleatorios en grabaciones de video de una simulación de evaluación en persona basada en el género.
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evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Diferencia grupal en la carga cognitiva global al realizar la simulación de evaluación en persona
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Evaluación de la diferencia en la carga cognitiva global entre grupos aleatorios inmediatamente después de la simulación de evaluación en persona utilizando el índice de carga de tareas global de la Administración Nacional de Aeronáutica y del Espacio (NASA), que varía de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor carga cognitiva.
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evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Diferencia grupal en la carga cognitiva (por objetivo) al realizar la simulación de evaluación en persona
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Evaluación de la diferencia en la carga cognitiva (por objetivo) entre grupos aleatorios inmediatamente después de la simulación de evaluación en persona utilizando el índice de carga de tareas de la Administración Nacional de Aeronáutica y del Espacio (NASA), que varía de 0 a 100. Los objetivos son: (exigencia mental, exigencia física, exigencia temporal, rendimiento, esfuerzo, frustración). Las puntuaciones más altas indican mayor exigencia mental/mayor demanda física/mayor demanda temporal/peor rendimiento/más esfuerzo/más frustración). |
evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Comportamiento de la mirada durante la simulación de evaluación presencial: tiempo de permanencia en áreas de interés
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Evaluación de las diferencias (en segundos) en el comportamiento de la mirada (tiempo de permanencia en áreas de interés) utilizando la tecnología de seguimiento ocular Tobii Pro entre grupos aleatorios basada en grabaciones de la simulación de evaluación en persona Las áreas definidas de interés para el análisis son la cabeza/vía aérea del maniquí, el tórax del maniquí, el monitor de signos vitales y el monitor del ventilador. |
evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Comportamiento de la mirada durante la simulación de evaluación presencial: recuento de fijaciones en áreas de interés
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Evaluación de las diferencias en el comportamiento de la mirada (recuento de fijación en áreas de interés) utilizando la tecnología de seguimiento ocular Tobii Pro entre grupos aleatorios basada en grabaciones de la simulación de evaluación en persona. Las áreas definidas de interés para el análisis son la cabeza/vía aérea del maniquí, el tórax del maniquí, el monitor de signos vitales y el monitor del ventilador. |
evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Comportamiento de la mirada durante la simulación de evaluación presencial: duración promedio de la fijación en áreas de interés
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Evaluación de las diferencias (en segundos) en el comportamiento de la mirada (duración promedio de la fijación en áreas de interés) utilizando la tecnología de seguimiento ocular Tobii Pro entre grupos aleatorios basada en grabaciones de la simulación de evaluación en persona Las áreas definidas de interés para el análisis son la cabeza/vía aérea del maniquí, el tórax del maniquí, el monitor de signos vitales y el monitor del ventilador. |
evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Comportamiento de la mirada durante la simulación de evaluación presencial: momento en el que no se ilustra ningún área de interés
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Evaluación de las diferencias (en segundos) en el comportamiento de la mirada (momento en el que no se ilustra ningún área de interés) utilizando la tecnología de seguimiento ocular Tobii Pro entre grupos aleatorios basada en grabaciones de la simulación de evaluación en persona Las áreas definidas de interés para el análisis son la cabeza/vía aérea del maniquí, el tórax del maniquí, el monitor de signos vitales y el monitor del ventilador. |
evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Impresiones subjetivas de los participantes sobre su progreso en el aprendizaje cuando utilizan la realidad virtual/e-learning
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Escala Likert de 5 puntos 1 - nada útil; 2 - bastante poco útil; 3 - ni útil ni inútil; 4 - bastante útil; 5 - muy útil |
evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Impresiones subjetivas de los participantes sobre su nivel de frustración al utilizar la realidad virtual/e-learning
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Escala Likert de 5 puntos 1 - nada frustrado; 2 - más bien no frustrado; 3 - ni frustrado ni no frustrado; 4 - bastante frustrado; 5 - muy frustrado |
evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Impresión subjetiva de los participantes sobre su nivel de disfrute al utilizar la realidad virtual/e-learning
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Escala Likert de 5 puntos 1 - no disfrutado en absoluto; 2 - más bien no disfrutado; 3 - ni disfrutado ni no disfrutado; 4 - bastante disfrutado; 5 - muy disfrutado |
evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Confianza subjetiva de los participantes en reconocer y brindar atención inicial a pacientes politraumatizados en paro cardíaco en la simulación de evaluación presencial
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Escala Likert de 5 puntos 1 - nada seguro; 2 - bastante poco seguro; 3 - ni confiado ni no confiado; 4 - bastante confiado; 5 - muy confiado |
evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Desempeño global subjetivo de los participantes en las sesiones de simulación.
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Escala Likert de 5 puntos 1 - nada bueno; 2 - bastante no bueno; 3 - ni bueno ni malo; 4 - bastante bueno; 5 - muy bueno |
evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Desempeño global de los participantes en las sesiones de simulación desde el punto de vista del experto
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Escala Likert de 5 puntos 1 - nada bueno; 2 - bastante no bueno; 3 - ni bueno ni malo; 4 - bastante bueno; 5 - muy bueno |
evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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La correlación entre la frecuencia con la que los participantes han jugado videojuegos de realidad virtual en los últimos 12 meses y el resultado primario
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Correlación de Spearman Frecuencia de juego en los últimos 12 meses: nunca; menos que una vez a la semana; Una vez por semana; más de una vez por semana; a diario |
evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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La correlación entre la frecuencia con la que los participantes han jugado videojuegos de realidad virtual entre las edades de 6 y 18 años y el resultado primario
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Correlación de Spearman Frecuencia de juego entre los 6 y los 18 años: nunca; menos que una vez a la semana; Una vez por semana; más de una vez por semana; a diario |
evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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La correlación entre la frecuencia con la que los participantes han jugado videojuegos de realidad no virtual en los últimos 12 meses y el resultado primario
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Correlación de Spearman Frecuencia de juego en los últimos 12 meses: nunca; menos que una vez a la semana; Una vez por semana; más de una vez por semana; a diario |
evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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La correlación entre la frecuencia con la que los participantes han jugado videojuegos de realidad no virtual entre las edades de 6 y 18 años y el resultado primario
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Correlación de Spearman Frecuencia de juego entre los 6 y los 18 años: nunca; menos que una vez a la semana; Una vez por semana; más de una vez por semana; a diario |
evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Tasa de incidencia de eventos adversos relacionados con la realidad virtual
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Incidencia de náuseas, vómitos, mareos, dolor de cabeza, esfuerzo excesivo/fatiga de los ojos (malestar, visión borrosa), tropiezos, caídas, choques con objetos del mundo real mientras se utiliza la realidad virtual.
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evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Puntuación de usabilidad del sistema para el uso de simulaciones de realidad virtual
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Puntuación de la escala de usabilidad del sistema de 1 a 100 puntos
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evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Escala de calificación adjetiva para el uso de las simulaciones de realidad virtual.
Periodo de tiempo: evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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Escala Likert de 7 puntos 1 - lo peor que puedas imaginar; 2 - terrible; 3 - pobre; 4 - está bien; 5 - bueno; 6 - excelente; 7 - lo mejor que puedas imaginar |
evaluación dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio
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- 1388/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .