Traumatischer Herzstillstand und Trauma-SimVR-Training (Trauma SimVR)
Verbesserung des Simulationstrainings zur Trauma-Herz-Lungen-Wiederbelebung mithilfe der virtuellen Realität (Trauma SimVR): Protokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie an einem einzigen Zentrum besteht darin, die Wirksamkeit des Einsatzes von Virtual-Reality-Technologie zu bewerten, um den Lernenden Fähigkeiten und Kenntnisse im Umgang mit traumatischem Herzstillstand bei Assistenzärzten im ersten Jahr in der Notaufnahme zu vermitteln.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Führt der Einsatz von virtueller Realität im Rahmen des Trauma-Herz-Lungen-Wiederbelebungstrainings zu kürzeren Zeiten für die Anordnung/Ausführung vordefinierter kritischer Aktionen?
Die Teilnehmer erlernen Managementfähigkeiten für den traumatischen Herzstillstand im Krankenhaus, indem sie entweder eine neu entwickelte Virtual-Reality-Software oder E-Learning mit dem gleichen Inhalt verwenden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1090
- Medical University of Vienna
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Assistenzärzte im ersten Jahr in der Notaufnahme
- Nur Menschen, die für die Nutzung von VR keine Brille benötigen
Ausschlusskriterien:
- Veranlagung für Cybersickness (Reisekrankheit, Schwangerschaft, vorbestehende Cybersickness)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: E-Learning
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Die Teilnehmer absolvieren über einen Zeitraum von zwei Wochen einen E-Learning-Kurs, der sich auf Fähigkeiten und Kenntnisse im Zusammenhang mit der Behandlung von Herzstillständen im Krankenhaus konzentriert.
Dieser Kurs bereitet die Teilnehmer auf eine persönliche Beurteilung vor.
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Sonstiges: Virtual-Reality-Training
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Die Teilnehmer absolvieren über einen Zeitraum von zwei Wochen ein Virtual-Reality-Training, das sich auf Fähigkeiten und Kenntnisse im Zusammenhang mit der Behandlung von Herzstillständen im Krankenhaus konzentriert.
Diese Schulung bereitet die Teilnehmer auf eine persönliche Beurteilung vor.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit für kritisches Handeln
Zeitfenster: Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Expertenbasierte Bewertung des Zeitunterschieds (Sekunden) zur vordefinierten primären kritischen Aktion zwischen randomisierten Gruppen in Videoaufzeichnungen einer persönlichen Bewertungssimulation.
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Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit für sekundäre kritische Aktion Nr. 1
Zeitfenster: Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Expertenbasierte Bewertung des Zeitunterschieds (Sekunden) zur vordefinierten sekundären kritischen Aktion Nr. 1 zwischen randomisierten Gruppen in Videoaufzeichnungen einer persönlichen Bewertungssimulation.
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Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Zeit für sekundäre kritische Aktion Nr. 2
Zeitfenster: Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Expertenbasierte Bewertung des Zeitunterschieds (Sekunden) zur vordefinierten sekundären kritischen Aktion Nr. 2 zwischen randomisierten Gruppen in Videoaufzeichnungen einer persönlichen Bewertungssimulation.
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Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Anzahl der unerkannten Ursachen eines traumatischen Herzstillstands
Zeitfenster: Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Expertenbasierte Bewertung des Unterschieds bei unerkannten Grundursachen eines traumatischen Herzstillstands zwischen randomisierten Gruppen in Videoaufzeichnungen einer Simulation einer persönlichen Beurteilung.
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Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Anzahl der Patienten, die vorzeitig für tot erklärt wurden
Zeitfenster: Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Expertenbasierte Bewertung des Unterschieds in der Anzahl der vorzeitig für tot erklärten Patienten zwischen den randomisierten Gruppen in Videoaufzeichnungen einer persönlichen Beurteilungssimulation.
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Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Anzahl der Protokollabweichungen
Zeitfenster: Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Expertenbasierte Bewertung des Unterschieds in der Häufigkeit von Protokollabweichungen zwischen randomisierten Gruppen in Videoaufzeichnungen einer persönlichen Beurteilungssimulation.
Protokollabweichungen werden im Studienprotokoll aufgeführt und spiegeln die Empfehlungen der Leitlinien wider, die der Studie zugrunde liegen.
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Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Geschlechtsspezifische Unterschiede bei den Lernergebnissen
Zeitfenster: Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Expertenbasierte Bewertung des Zeitunterschieds (Sekunden) zur vordefinierten primären kritischen Aktion zwischen randomisierten Gruppen in Videoaufzeichnungen einer persönlichen Bewertungssimulation basierend auf dem Geschlecht.
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Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Gruppenunterschied in der globalen kognitiven Belastung während der Durchführung der Simulation der persönlichen Beurteilung
Zeitfenster: Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Bewertung des Unterschieds in der globalen kognitiven Belastung zwischen randomisierten Gruppen unmittelbar nach der Simulation der persönlichen Beurteilung anhand des globalen Aufgabenbelastungsindex der National Aeronautics and Space Administration (NASA), der zwischen 0 und 100 liegt.
Höhere Werte weisen auf eine höhere kognitive Belastung hin.
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Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Gruppenunterschied in der kognitiven Belastung (pro Ziel) während der Durchführung der Simulation der persönlichen Beurteilung
Zeitfenster: Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Bewertung des Unterschieds in der kognitiven Belastung (pro Ziel) zwischen randomisierten Gruppen unmittelbar im Anschluss an die Simulation der persönlichen Beurteilung anhand des Aufgabenbelastungsindex der National Aeronautics and Space Administration (NASA), der zwischen 0 und 100 liegt. Ziele sind: (geistige Anforderung, körperliche Anforderung, zeitliche Anforderung, Leistung, Anstrengung, Frustration). Höhere Werte deuten auf eine höhere geistige Beanspruchung/höhere körperliche Beanspruchung/höhere zeitliche Beanspruchung/schlechtere Leistung/mehr Anstrengung/mehr Frustration hin. |
Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Blickverhalten während der Simulation der persönlichen Beurteilung: Verweildauer in Interessenbereichen
Zeitfenster: Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Bewertung von Unterschieden (in Sekunden) im Blickverhalten (Verweildauer in Interessenbereichen) mithilfe der Eye-Tracking-Technologie Tobii Pro zwischen randomisierten Gruppen basierend auf Aufzeichnungen der persönlichen Bewertungssimulation Die definierten Interessenbereiche für die Analyse sind der Kopf/die Atemwege der Puppe, der Thorax der Puppe, der Vitalzeichenmonitor und der Beatmungsmonitor. |
Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Blickverhalten während der Simulation der persönlichen Beurteilung: Anzahl der Fixierungen in Interessenbereichen
Zeitfenster: Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Bewertung von Unterschieden im Blickverhalten (Fixierungsanzahl in Interessenbereichen) mithilfe der Eye-Tracking-Technologie Tobii Pro zwischen randomisierten Gruppen basierend auf Aufzeichnungen der persönlichen Bewertungssimulation. Die definierten Interessenbereiche für die Analyse sind der Kopf/die Atemwege der Puppe, der Thorax der Puppe, der Vitalzeichenmonitor und der Beatmungsmonitor. |
Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Blickverhalten während der Simulation der persönlichen Beurteilung: durchschnittliche Fixierungsdauer in Interessenbereichen
Zeitfenster: Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Bewertung von Unterschieden (in Sekunden) im Blickverhalten (durchschnittliche Fixierungsdauer in Interessenbereichen) mithilfe der Eye-Tracking-Technologie Tobii Pro zwischen randomisierten Gruppen basierend auf Aufzeichnungen der persönlichen Bewertungssimulation Die definierten Interessenbereiche für die Analyse sind der Kopf/die Atemwege der Puppe, der Thorax der Puppe, der Vitalzeichenmonitor und der Beatmungsmonitor. |
Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Blickverhalten während der Simulation der persönlichen Beurteilung: Zeit, in der kein Interessenbereich dargestellt wird
Zeitfenster: Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Bewertung von Unterschieden (in Sekunden) im Blickverhalten (Zeit, in der kein Interessenbereich dargestellt wird) mithilfe der Eye-Tracking-Technologie Tobii Pro zwischen randomisierten Gruppen basierend auf Aufzeichnungen der persönlichen Bewertungssimulation Die definierten Bereiche, die für die Analyse von Interesse sind, sind der Kopf/die Atemwege der Puppe, der Thorax der Puppe, der Vitalzeichenmonitor und der Beatmungsmonitor. |
Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Subjektive Eindrücke der Teilnehmer über ihren Lernfortschritt bei der Nutzung von Virtual Reality/E-Learning
Zeitfenster: Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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5-Punkte-Likert-Skala 1 – überhaupt nicht hilfreich; 2 - eher nicht hilfreich; 3 – weder hilfreich noch nicht hilfreich; 4 – eher hilfreich; 5 - sehr hilfreich |
Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Subjektive Eindrücke der Teilnehmer über den Grad ihrer Frustration bei der Nutzung von Virtual Reality/E-Learning
Zeitfenster: Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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5-Punkte-Likert-Skala 1 – überhaupt nicht frustriert; 2 – eher nicht frustriert; 3 – weder frustriert noch nicht frustriert; 4 – eher frustriert; 5 - sehr frustriert |
Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Subjektiver Eindruck der Teilnehmer über den Grad der Freude an der Nutzung von Virtual Reality/E-Learning
Zeitfenster: Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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5-Punkte-Likert-Skala 1 – überhaupt nicht genossen; 2 – eher nicht genossen; 3 – weder genossen noch nicht genossen; 4 – eher genossen; 5 - sehr genossen |
Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Das subjektive Vertrauen der Teilnehmer in die Erkennung und Erstversorgung polytraumatisierter Patienten mit Herzstillstand in der Simulation der persönlichen Beurteilung
Zeitfenster: Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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5-Punkte-Likert-Skala 1 – überhaupt nicht zuversichtlich; 2 – eher nicht zuversichtlich; 3 – weder zuversichtlich noch nicht zuversichtlich; 4 – eher selbstbewusst; 5 – sehr zuversichtlich |
Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Subjektive Gesamtleistung der Teilnehmer in den Simulationssitzungen
Zeitfenster: Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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5-Punkte-Likert-Skala 1 – überhaupt nicht gut; 2 - eher nicht gut; 3 – weder gut noch nicht gut; 4 - ziemlich gut; 5 - sehr gut |
Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Gesamtleistung der Teilnehmer in den Simulationssitzungen aus Expertensicht
Zeitfenster: Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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5-Punkte-Likert-Skala 1 – überhaupt nicht gut; 2 - eher nicht gut; 3 – weder gut noch nicht gut; 4 - ziemlich gut; 5 - sehr gut |
Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Die Korrelation zwischen der Häufigkeit, mit der die Teilnehmer in den letzten 12 Monaten Virtual-Reality-Videospiele gespielt haben, und dem primären Ergebnis
Zeitfenster: Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Spearman-Korrelation Häufigkeit des Spielens innerhalb der letzten 12 Monate: nie; weniger als einmal pro Woche; einmal pro Woche; mehr als einmal pro Woche; täglich |
Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Die Korrelation zwischen der Häufigkeit, mit der Teilnehmer im Alter zwischen 6 und 18 Jahren Virtual-Reality-Videospiele gespielt haben, und dem primären Ergebnis
Zeitfenster: Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Spearman-Korrelation Häufigkeit des Spielens im Alter von 6 bis 18 Jahren: nie; weniger als einmal pro Woche; einmal pro Woche; mehr als einmal pro Woche; täglich |
Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Die Korrelation zwischen der Häufigkeit, mit der Teilnehmer in den letzten 12 Monaten Nicht-Virtual-Reality-Videospiele gespielt haben, und dem primären Ergebnis
Zeitfenster: Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Spearman-Korrelation Häufigkeit des Spielens innerhalb der letzten 12 Monate: nie; weniger als einmal pro Woche; einmal pro Woche; mehr als einmal pro Woche; täglich |
Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Die Korrelation zwischen der Häufigkeit, mit der Teilnehmer im Alter zwischen 6 und 18 Jahren Nicht-Virtual-Reality-Videospiele gespielt haben, und dem primären Ergebnis
Zeitfenster: Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Spearman-Korrelation Häufigkeit des Spielens im Alter von 6 bis 18 Jahren: nie; weniger als einmal pro Woche; einmal pro Woche; mehr als einmal pro Woche; täglich |
Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Inzidenzrate von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der virtuellen Realität
Zeitfenster: Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Auftreten von Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Kopfschmerzen, Überanstrengung/Müdigkeit der Augen (Unwohlsein, verschwommenes Sehen), Stolpern, Stürzen, Zusammenstoß mit realen Objekten während der Nutzung der virtuellen Realität
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Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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System-Usability-Score für den Einsatz von VR-Simulationen
Zeitfenster: Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Bewertung der System-Usability-Skala von 1 bis 100 Punkten
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Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Adjektive Bewertungsskala für die Nutzung der Virtual-Reality-Simulationen
Zeitfenster: Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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7-Punkte-Likert-Skala 1 – das Schlimmste, was Sie sich vorstellen können; 2 - schrecklich; 3 - arm; 4 - okay; 5 - gut; 6 - ausgezeichnet; 7 – das Beste, was Sie sich vorstellen können |
Auswertung innerhalb von 4 Wochen nach Studienabschluss
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- 1388/2023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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