Szkolenie w zakresie traumatycznego zatrzymania krążenia i urazów SimVR (Trauma SimVR)
Udoskonalanie szkolenia w zakresie symulacji resuscytacji krążeniowo-oddechowej w przypadku urazów z wykorzystaniem rzeczywistości wirtualnej (Trauma SimVR): Protokół randomizowanego, kontrolowanego badania
Celem tego jednoośrodkowego, prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena skuteczności wykorzystania technologii rzeczywistości wirtualnej w celu zapewnienia uczniom umiejętności i wiedzy w zakresie postępowania w przypadku pourazowego zatrzymania krążenia u rezydentów pierwszego roku oddziału ratunkowego.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości w kontekście szkolenia z zakresu resuscytacji krążeniowo-oddechowej po urazach skutkuje skróceniem czasu na zlecenie/wykonanie wcześniej zdefiniowanych działań krytycznych?
Uczestnicy zdobędą umiejętności postępowania w przypadku szpitalnego zatrzymania krążenia z powodu urazu, korzystając z nowo opracowanego oprogramowania rzeczywistości wirtualnej lub e-learningu skupiającego się na tych samych treściach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stażyści pierwszego roku na oddziale ratunkowym
- tylko osoby, które nie potrzebują okularów do korzystania z VR
Kryteria wyłączenia:
- predyspozycja do cyberchoroby (choroba lokomocyjna, ciąża, istniejąca wcześniej cyberchoroba)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: e-learning
|
Uczestnicy ukończą dwutygodniowy kurs e-learningowy, który koncentruje się na umiejętnościach i wiedzy związanej z postępowaniem w przypadku wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia.
Kurs ten przygotowuje uczestników do osobistej oceny.
|
|
Inny: Szkolenie w wirtualnej rzeczywistości
|
Uczestnicy ukończą trwające dwa tygodnie szkolenie w zakresie rzeczywistości wirtualnej, które koncentruje się na umiejętnościach i wiedzy związanej z postępowaniem w przypadku wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia.
Szkolenie to przygotowuje uczestników do osobistej oceny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na krytyczne działania
Ramy czasowe: ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
Oparta na ekspertach ocena różnicy czasu (w sekundach) do wcześniej określonego podstawowego działania krytycznego pomiędzy randomizowanymi grupami w nagraniach wideo symulacji oceny osobistej.
|
ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na drugorzędne działanie krytyczne nr 1
Ramy czasowe: ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
Oparta na ekspertach ocena różnicy czasu (w sekundach) do wcześniej zdefiniowanego wtórnego działania krytycznego nr 1 pomiędzy randomizowanymi grupami w nagraniach wideo symulacji oceny osobistej.
|
ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
|
Czas na drugorzędne działanie krytyczne nr 2
Ramy czasowe: ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
Oparta na ekspertach ocena różnicy czasu (w sekundach) do wcześniej określonego wtórnego działania krytycznego nr 2 pomiędzy randomizowanymi grupami w nagraniach wideo symulacji oceny osobistej.
|
ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
|
Liczba nierozpoznanych przyczyn urazowego zatrzymania krążenia
Ramy czasowe: ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
Oparta na ekspertach ocena różnicy w nierozpoznanych przyczynach urazowego zatrzymania krążenia pomiędzy randomizowanymi grupami w nagraniach wideo symulacji oceny osobistej.
|
ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
|
Liczba pacjentów przedwcześnie uznanych za zmarłych
Ramy czasowe: ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
Oparta na ekspertach ocena różnicy w liczbie pacjentów uznanych za przedwcześnie zmarłych pomiędzy randomizowanymi grupami na podstawie nagrań wideo z symulacji oceny osobistej.
|
ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
|
Liczba odchyleń protokołu
Ramy czasowe: ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
Oparta na ekspertach ocena różnicy w częstotliwości odstępstw od protokołu pomiędzy randomizowanymi grupami w nagraniach wideo symulacji oceny osobistej.
Odchylenia od protokołu są wymienione w protokole badania i odzwierciedlają zalecenia zawarte w wytycznych, na których opiera się badanie.
|
ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
|
Różnice płci w efektach uczenia się
Ramy czasowe: ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
Oparta na ekspertach ocena różnicy czasu (w sekundach) do wcześniej określonego podstawowego działania krytycznego pomiędzy randomizowanymi grupami w nagraniach wideo symulacji oceny osobistej w oparciu o płeć.
|
ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
|
Różnica grupowa w globalnym obciążeniu poznawczym podczas przeprowadzania symulacji oceny osobistej
Ramy czasowe: ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
Ocena różnicy w globalnym obciążeniu poznawczym pomiędzy randomizowanymi grupami bezpośrednio po symulacji oceny osobistej przy użyciu globalnego wskaźnika obciążenia zadaniami Narodowej Agencji Aeronautyki i Przestrzeni Kosmicznej (NASA), który mieści się w zakresie od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie poznawcze.
|
ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
|
Różnica grupowa w obciążeniu poznawczym (według celu) podczas przeprowadzania symulacji oceny osobistej
Ramy czasowe: ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
Ocena różnicy w obciążeniu poznawczym (wg celu) pomiędzy randomizowanymi grupami bezpośrednio po symulacji oceny osobistej przy użyciu wskaźnika obciążenia zadaniami Narodowej Agencji Aeronautyki i Przestrzeni Kosmicznej (NASA), który mieści się w zakresie od 0 do 100. Cele to: (wymaganie psychiczne, zapotrzebowanie fizyczne, zapotrzebowanie czasowe, wydajność, wysiłek, frustracja). Wyższe wyniki wskazują na większe wymagania psychiczne/wyższe wymagania fizyczne/wyższe wymagania czasowe/gorszą wydajność/więcej wysiłku/więcej frustracji). |
ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
|
Zachowanie spojrzenia podczas symulacji oceny osobistej: czas przebywania w obszarach zainteresowania
Ramy czasowe: ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
Ocena różnic (w sekundach) w zachowaniu spojrzenia (czas przebywania w obszarach zainteresowania) przy użyciu technologii śledzenia wzroku Tobii Pro pomiędzy randomizowanymi grupami na podstawie nagrań z symulacji oceny osobistej Zdefiniowane obszary zainteresowania do analizy to głowa/drogi oddechowe manekina, klatka piersiowa manekina, monitor parametrów życiowych i monitor respiratora. |
ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
|
Zachowanie spojrzenia podczas symulacji oceny osobistej: liczba fiksacji w obszarach zainteresowania
Ramy czasowe: ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
Ocena różnic w zachowaniu spojrzenia (liczba fiksacji w obszarach zainteresowań) przy użyciu technologii śledzenia wzroku Tobii Pro pomiędzy randomizowanymi grupami na podstawie nagrań symulacji oceny osobistej. Zdefiniowane obszary zainteresowania do analizy to głowa/drogi oddechowe manekina, klatka piersiowa manekina, monitor parametrów życiowych i monitor respiratora. |
ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
|
Zachowanie spojrzenia podczas symulacji oceny osobistej: średni czas trwania fiksacji w obszarach zainteresowania
Ramy czasowe: ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
Ocena różnic (w sekundach) w zachowaniu spojrzenia (średni czas fiksacji w obszarach zainteresowania) przy użyciu technologii śledzenia wzroku Tobii Pro pomiędzy randomizowanymi grupami na podstawie nagrań z symulacji oceny osobistej Zdefiniowane obszary zainteresowania do analizy to głowa/drogi oddechowe manekina, klatka piersiowa manekina, monitor parametrów życiowych i monitor respiratora. |
ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
|
Zachowanie spojrzenia podczas symulacji oceny osobistej: czas, kiedy nie zilustrowano żadnego obszaru zainteresowania
Ramy czasowe: ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
Ocena różnic (w sekundach) w zachowaniu spojrzenia (czas, gdy nie zilustrowano żadnego obszaru zainteresowania) przy użyciu technologii śledzenia wzroku Tobii Pro pomiędzy randomizowanymi grupami na podstawie nagrań z symulacji oceny osobistej Zdefiniowane obszary zainteresowania do analizy to głowa/drogi oddechowe manekina, klatka piersiowa manekina, monitor parametrów życiowych i monitor respiratora. |
ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
|
Subiektywne wrażenia uczestników na temat postępów w nauce podczas korzystania z wirtualnej rzeczywistości/e-learningu
Ramy czasowe: ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
5-punktowa skala Likerta 1 – w ogóle nieprzydatny; 2 - raczej nieprzydatne; 3 – ani pomocny, ani nieprzydatny; 4 - raczej pomocny; 5 – bardzo pomocne |
ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
|
Subiektywne wrażenia uczestników na temat poziomu ich frustracji podczas korzystania z wirtualnej rzeczywistości/e-learningu
Ramy czasowe: ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
5-punktowa skala Likerta 1 – w ogóle nie sfrustrowany; 2 – raczej nie sfrustrowany; 3 – ani sfrustrowany, ani nie sfrustrowany; 4 - raczej sfrustrowany; 5 - bardzo sfrustrowany |
ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
|
Subiektywne wrażenie uczestników na temat poziomu przyjemności podczas korzystania z wirtualnej rzeczywistości/e-learningu
Ramy czasowe: ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
5-punktowa skala Likerta 1 – w ogóle mi się nie podobało; 2 - raczej nie podobało się; 3 – ani nie cieszyło, ani nie cieszyło; 4 - raczej podobał mi się; 5 – bardzo mi się podobało |
ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
|
Subiektywna pewność uczestników co do rozpoznawania i zapewnienia wstępnej opieki pacjentom po urazie wielonarządowym po zatrzymaniu krążenia w symulacji oceny osobistej
Ramy czasowe: ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
5-punktowa skala Likerta 1 - w ogóle niepewny; 2 - raczej niepewny siebie; 3 – ani pewny, ani niepewny; 4 - raczej pewny siebie; 5 - bardzo pewny siebie |
ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
|
Subiektywne ogólne wyniki uczestników sesji symulacyjnych
Ramy czasowe: ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
5-punktowa skala Likerta 1 - wcale nie dobrze; 2 - raczej niezbyt dobrze; 3 - ani dobry, ani niedobry; 4 - raczej dobrze; 5 – bardzo dobrze |
ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
|
Ogólna wydajność uczestników sesji symulacyjnych z punktu widzenia eksperta
Ramy czasowe: ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
5-punktowa skala Likerta 1 - wcale nie dobrze; 2 - raczej niezbyt dobrze; 3 - ani dobry, ani niedobry; 4 - raczej dobrze; 5 – bardzo dobrze |
ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
|
Korelacja między częstotliwością grania przez uczestników w gry wideo w wirtualnej rzeczywistości w ciągu ostatnich 12 miesięcy a głównym wynikiem
Ramy czasowe: ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
Korelacja Spearmana Częstotliwość grania w ciągu ostatnich 12 miesięcy: nigdy; Mniej niż raz w tygodniu; raz w tygodniu; częściej niż raz w tygodniu; codziennie |
ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
|
Korelacja między częstotliwością grania przez uczestników w gry wideo w wirtualnej rzeczywistości w wieku od 6 do 18 lat a głównym wynikiem
Ramy czasowe: ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
Korelacja Spearmana Częstotliwość zabawy w wieku od 6 do 18 lat: nigdy; Mniej niż raz w tygodniu; raz w tygodniu; częściej niż raz w tygodniu; codziennie |
ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
|
Korelacja między częstotliwością grania przez uczestników w gry wideo inne niż rzeczywistość wirtualna w ciągu ostatnich 12 miesięcy a głównym wynikiem
Ramy czasowe: ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
Korelacja Spearmana Częstotliwość grania w ciągu ostatnich 12 miesięcy: nigdy; Mniej niż raz w tygodniu; raz w tygodniu; częściej niż raz w tygodniu; codziennie |
ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
|
Korelacja między częstotliwością, w której uczestnicy grali w gry wideo inne niż rzeczywistość wirtualna w wieku od 6 do 18 lat, a głównym wynikiem
Ramy czasowe: ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
Korelacja Spearmana Częstotliwość zabawy w wieku od 6 do 18 lat: nigdy; Mniej niż raz w tygodniu; raz w tygodniu; częściej niż raz w tygodniu; codziennie |
ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z rzeczywistością wirtualną
Ramy czasowe: ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
Częstość występowania nudności, wymiotów, zawrotów głowy, bólu głowy, nadmiernego wysiłku/zmęczenia oczu (dyskomfort, niewyraźne widzenie), potknięć, upadków, wpadania na przedmioty ze świata rzeczywistego podczas korzystania z rzeczywistości wirtualnej
|
ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
|
Ocena użyteczności systemu pod kątem wykorzystania symulacji VR
Ramy czasowe: ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
Wynik w Skali Użyteczności Systemu od 1 do 100 punktów
|
ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
|
Przymiotnikowa Skala Oceny wykorzystania symulacji rzeczywistości wirtualnej
Ramy czasowe: ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
7-punktowa skala Likerta 1 - najgorsza rzecz, jaką możesz sobie wyobrazić; 2 - okropny; 3 - biedny; 4 - ok; 5 - dobrze; 6 - doskonały; 7 - najlepsza rzecz, jaką możesz sobie wyobrazić |
ocena w ciągu 4 tygodni od zakończenia badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1388/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .