- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06445764
Обучение травматической остановке сердца и травме SimVR (Trauma SimVR)
Улучшение обучения моделированию сердечно-легочной реанимации при травмах с использованием виртуальной реальности (Trauma SimVR): протокол рандомизированного контролируемого исследования
Цель этого одноцентрового проспективного рандомизированного контролируемого исследования — оценить эффективность использования технологии виртуальной реальности для предоставления учащимся навыков и знаний в области лечения травматической остановки сердца у первокурсников отделения неотложной помощи.
Главный вопрос, на который он призван ответить:
Приводит ли использование виртуальной реальности в контексте обучения сердечно-легочной реанимации при травмах к сокращению времени для заказа/выполнения заранее определенных критических действий?
Участники освоят навыки управления при травматической остановке сердца в больнице, используя либо недавно разработанное программное обеспечение виртуальной реальности, либо электронное обучение, ориентированное на тот же контент.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ординаторы первого курса отделения неотложной помощи
- только люди, которым не нужны очки для использования VR
Критерий исключения:
- предрасположенность к киберболезни (укачивание, беременность, уже существующая киберболезнь)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: электронное обучение
|
Участники пройдут двухнедельный курс электронного обучения, посвященный навыкам и знаниям, связанным с лечением остановки сердца в больнице.
Этот курс готовит участников к личной оценке.
|
|
Другой: Обучение виртуальной реальности
|
Участники пройдут двухнедельный курс обучения виртуальной реальности, в ходе которого основное внимание будет уделено навыкам и знаниям, связанным с лечением остановки сердца в больнице.
Этот тренинг готовит участников к личной оценке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время решительных действий
Временное ограничение: оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
Экспертная оценка разницы во времени (в секундах) до заранее определенного основного критического действия между рандомизированными группами в видеозаписях моделирования личной оценки.
|
оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до вторичного критического действия № 1
Временное ограничение: оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
Экспертная оценка разницы во времени (в секундах) до заранее определенного вторичного критического действия №1 между рандомизированными группами в видеозаписях моделирования личной оценки.
|
оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
|
Время до вторичного критического действия № 2
Временное ограничение: оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
Экспертная оценка разницы во времени (в секундах) до заранее определенного вторичного критического действия № 2 между рандомизированными группами в видеозаписях моделирования личной оценки.
|
оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
|
Количество невыявленных причин травматической остановки сердца
Временное ограничение: оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
Экспертная оценка различий в нераспознанных первопричинах травматической остановки сердца между рандомизированными группами на видеозаписях симуляции личной оценки.
|
оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
|
Число пациентов, объявленных преждевременно умершими
Временное ограничение: оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
Экспертная оценка разницы в количестве пациентов, объявленных преждевременно умершими, между рандомизированными группами на видеозаписях моделирования очной оценки.
|
оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
|
Количество отклонений протокола
Временное ограничение: оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
Экспертная оценка разницы в частоте отклонений от протокола между рандомизированными группами в видеозаписях моделирования очного оценивания.
Отклонения от протокола перечислены в протоколе исследования и отражают рекомендации руководств, на которых основано исследование.
|
оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
|
Гендерные различия в результатах обучения
Временное ограничение: оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
Экспертная оценка разницы во времени (в секундах) до заранее определенного основного критического действия между рандомизированными группами в видеозаписях моделирования личной оценки с учетом пола.
|
оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
|
Групповая разница в глобальной когнитивной нагрузке при моделировании личной оценки
Временное ограничение: оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
Оценка разницы в глобальной когнитивной нагрузке между рандомизированными группами сразу после моделирования личной оценки с использованием глобального индекса нагрузки задач Национального управления по аэронавтике и исследованию космического пространства (НАСА), который варьируется от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на большую когнитивную нагрузку.
|
оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
|
Групповая разница в когнитивной нагрузке (по каждой цели) при проведении моделирования индивидуальной оценки
Временное ограничение: оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
Оценка разницы в когнитивной нагрузке (по задаче) между рандомизированными группами сразу после моделирования личной оценки с использованием индекса нагрузки Национального управления по аэронавтике и исследованию космического пространства (НАСА), который варьируется от 0 до 100. Цели: (умственные требования, физические требования, временные требования, производительность, усилия, разочарование). Более высокие баллы указывают на большую умственную нагрузку/более высокую физическую потребность/более высокую временную потребность/худшую производительность/большие усилия/большую фрустрацию). |
оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
|
Поведение взгляда во время моделирования личной оценки: время пребывания в интересующих областях
Временное ограничение: оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
Оценка различий (в секундах) в поведении взгляда (время пребывания в интересующих областях) с использованием технологии отслеживания глаз Tobii Pro между рандомизированными группами на основе записей моделирования личной оценки Определенными областями, представляющими интерес для анализа, являются голова/дыхательные пути манекена, грудная клетка манекена, монитор жизненно важных функций и монитор аппарата искусственной вентиляции легких. |
оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
|
Поведение взгляда во время моделирования личной оценки: количество фиксаций в интересующих областях
Временное ограничение: оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
Оценка различий в поведении взгляда (количество фиксаций в интересующих областях) с использованием технологии отслеживания глаз Tobii Pro между рандомизированными группами на основе записей моделирования личной оценки. Определенными областями, представляющими интерес для анализа, являются голова/дыхательные пути манекена, грудная клетка манекена, монитор жизненно важных функций и монитор аппарата искусственной вентиляции легких. |
оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
|
Поведение взгляда во время моделирования личной оценки: средняя продолжительность фиксации в интересующих областях
Временное ограничение: оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
Оценка различий (в секундах) в поведении взгляда (средняя продолжительность фиксации в областях интереса) с использованием технологии отслеживания движений глаз Tobii Pro между рандомизированными группами на основе записей моделирования индивидуальной оценки Определенными областями, представляющими интерес для анализа, являются голова/дыхательные пути манекена, грудная клетка манекена, монитор жизненно важных функций и монитор аппарата искусственной вентиляции легких. |
оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
|
Поведение взгляда во время моделирования личной оценки: время, когда ни одна область интереса не проиллюстрирована
Временное ограничение: оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
Оценка различий (в секундах) в поведении взгляда (время, когда не проиллюстрирована область интереса) с использованием технологии отслеживания глаз Tobii Pro между рандомизированными группами на основе записей моделирования личной оценки Определенными областями, представляющими интерес для анализа, являются голова/дыхательные пути манекена, грудная клетка манекена, монитор жизненно важных функций и монитор аппарата искусственной вентиляции легких. |
оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
|
Субъективные впечатления участников об их прогрессе в обучении при использовании виртуальной реальности/электронного обучения
Временное ограничение: оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
5-балльная шкала Лайкерта 1 – совсем не помогает; 2 – скорее бесполезно; 3 – ни полезно, ни не полезно; 4 – довольно полезно; 5 - очень полезно |
оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
|
Субъективные впечатления участников об уровне их разочарования при использовании виртуальной реальности/электронного обучения
Временное ограничение: оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
5-балльная шкала Лайкерта 1 – совсем не расстроен; 2 – скорее не расстроен; 3 – ни фрустрирован, ни не фрустрирован; 4 – скорее расстроен; 5 – очень расстроен |
оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
|
Субъективное впечатление участников об уровне удовольствия от использования виртуальной реальности/электронного обучения
Временное ограничение: оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
5-балльная шкала Лайкерта 1 – совсем не понравилось; 2 – скорее не получил удовольствия; 3 – ни понравилось, ни не понравилось; 4 – скорее понравилось; 5 - очень понравилось |
оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
|
Субъективная уверенность участников в распознавании и оказании первичной помощи пациентам с политравмой при остановке сердца в симуляции личной оценки
Временное ограничение: оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
5-балльная шкала Лайкерта 1 – совсем не уверен; 2 – скорее не уверен; 3 – ни уверен, ни не уверен; 4 – довольно уверенно; 5 – очень уверенно |
оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
|
Субъективные общие результаты участников во время сеансов моделирования.
Временное ограничение: оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
5-балльная шкала Лайкерта 1 – совсем не хорошо; 2 – скорее нехорошо; 3 – ни хорошо, ни не хорошо; 4 – довольно хорошо; 5 - очень хорошо |
оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
|
Общая эффективность участников симуляционных сеансов с точки зрения эксперта
Временное ограничение: оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
5-балльная шкала Лайкерта 1 – совсем не хорошо; 2 – скорее нехорошо; 3 – ни хорошо, ни не хорошо; 4 – довольно хорошо; 5 - очень хорошо |
оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
|
Корреляция между тем, как часто участники играли в видеоигры виртуальной реальности за последние 12 месяцев, и основным результатом
Временное ограничение: оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
Корреляция Спирмена Частота игры за последние 12 месяцев: никогда; реже одного раза в неделю; Один раз в неделю; чаще одного раза в неделю; ежедневно |
оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
|
Корреляция между тем, как часто участники играли в видеоигры виртуальной реальности в возрасте от 6 до 18 лет, и основным результатом
Временное ограничение: оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
Корреляция Спирмена Частота игры в возрасте от 6 до 18 лет: никогда; реже одного раза в неделю; Один раз в неделю; чаще одного раза в неделю; ежедневно |
оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
|
Корреляция между тем, как часто участники играли в видеоигры не в виртуальной реальности за последние 12 месяцев, и основным результатом
Временное ограничение: оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
Корреляция Спирмена Частота игры за последние 12 месяцев: никогда; реже одного раза в неделю; Один раз в неделю; чаще одного раза в неделю; ежедневно |
оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
|
Корреляция между тем, как часто участники играли в видеоигры не в виртуальной реальности в возрасте от 6 до 18 лет, и основным результатом
Временное ограничение: оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
Корреляция Спирмена Частота игры в возрасте от 6 до 18 лет: никогда; реже одного раза в неделю; Один раз в неделю; чаще одного раза в неделю; ежедневно |
оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
|
Частота побочных эффектов, связанных с виртуальной реальностью
Временное ограничение: оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
Частота возникновения тошноты, рвоты, головокружения, головной боли, перенапряжения/утомления глаз (дискомфорт, нечеткость зрения), спотыканий, падений, натыканий на объекты реального мира при использовании виртуальной реальности.
|
оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
|
Оценка удобства использования системы для использования VR-симуляций
Временное ограничение: оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
Оценка по шкале юзабилити системы от 1 до 100 баллов
|
оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
|
Шкала оценок прилагательных за использование симуляций виртуальной реальности
Временное ограничение: оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
7-балльная шкала Лайкерта 1 – худшее, что можно себе представить; 2 – ужасно; 3 – бедный; 4 – окей; 5 – хорошо; 6 – отлично; 7 – лучшее, что можно себе представить |
оценка в течение 4 недель после завершения исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1388/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .