- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06445764
Formazione su arresto cardiaco traumatico e trauma SimVR (Trauma SimVR)
Miglioramento dell'addestramento alla simulazione della rianimazione cardiopolmonare da trauma con l'uso della realtà virtuale (Trauma SimVR): protocollo per uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio monocentrico, prospettico, randomizzato e controllato è valutare l'efficacia dell'uso della tecnologia della realtà virtuale per fornire agli studenti competenze e conoscenze nella gestione dell'arresto cardiaco traumatico nei residenti del primo anno presso il pronto soccorso.
La domanda principale a cui si intende rispondere è:
L’uso della realtà virtuale nel contesto della formazione sulla rianimazione cardiopolmonare da trauma comporta tempi più brevi per ordinare/eseguire azioni critiche predefinite?
I partecipanti apprenderanno le competenze di gestione dell'arresto cardiaco traumatico in ospedale utilizzando software di realtà virtuale di nuova concezione o e-learning incentrato sugli stessi contenuti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- residenti del primo anno al pronto soccorso
- solo persone che non hanno bisogno di occhiali per utilizzare la realtà virtuale
Criteri di esclusione:
- predisposizione alla cybersickness (cinetosi, gravidanza, cybersickness preesistente)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: e-learning
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I partecipanti completeranno un corso di e-learning della durata di due settimane incentrato sulle competenze e le conoscenze relative alla gestione dell'arresto cardiaco ospedaliero.
Questo corso prepara i partecipanti per una valutazione di persona.
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Altro: Formazione sulla realtà virtuale
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I partecipanti completeranno una formazione sulla realtà virtuale della durata di due settimane incentrata sulle competenze e le conoscenze relative alla gestione dell'arresto cardiaco ospedaliero.
Questa formazione prepara i partecipanti per una valutazione di persona.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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È ora di agire in modo critico
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Valutazione basata su esperti della differenza di tempo (secondi) rispetto all'azione critica primaria predefinita tra gruppi randomizzati nelle registrazioni video di una simulazione di valutazione di persona.
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valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo all'azione critica secondaria n. 1
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Valutazione basata su esperti della differenza di tempo (secondi) rispetto all'azione critica secondaria predefinita n. 1 tra gruppi randomizzati nelle registrazioni video di una simulazione di valutazione di persona.
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valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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È ora di compiere l'azione critica secondaria n.2
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Valutazione basata su esperti della differenza di tempo (secondi) rispetto all'azione critica secondaria predefinita n. 2 tra gruppi randomizzati nelle registrazioni video di una simulazione di valutazione di persona.
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valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Numero di cause non riconosciute di arresto cardiaco traumatico
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Valutazione basata su esperti della differenza nelle cause sottostanti non riconosciute di arresto cardiaco traumatico tra gruppi randomizzati nelle registrazioni video di una simulazione di valutazione di persona.
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valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Numero di pazienti dichiarati morti prematuramente
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Valutazione basata su esperti della differenza nel numero di pazienti dichiarati morti prematuramente tra i gruppi randomizzati nelle registrazioni video di una simulazione di valutazione di persona.
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valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Numero di deviazioni dal protocollo
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Valutazione basata su esperti della differenza nella frequenza delle deviazioni del protocollo tra gruppi randomizzati nelle registrazioni video di una simulazione di valutazione di persona.
Le deviazioni dal protocollo sono elencate nel protocollo dello studio e riflettono le raccomandazioni delle linee guida su cui si basa lo studio.
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valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Differenze di genere nei risultati di apprendimento
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Valutazione basata su esperti della differenza di tempo (secondi) rispetto all'azione critica primaria predefinita tra gruppi randomizzati nelle registrazioni video di una simulazione di valutazione di persona basata sul genere.
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valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Differenza di gruppo nel carico cognitivo globale durante l'esecuzione della simulazione di valutazione di persona
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Valutazione della differenza nel carico cognitivo globale tra gruppi randomizzati immediatamente dopo la simulazione di valutazione di persona utilizzando l'indice di carico di lavoro globale della National Aeronautics and Space Administration (NASA), che varia da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano un maggiore carico cognitivo.
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valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Differenza di gruppo nel carico cognitivo (per obiettivo) durante l'esecuzione della simulazione di valutazione di persona
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Valutazione della differenza nel carico cognitivo (per obiettivo) tra gruppi randomizzati immediatamente dopo la simulazione di valutazione di persona utilizzando l'indice del carico di lavoro della National Aeronautics and Space Administration (NASA), che varia da 0 a 100. Gli obiettivi sono: (richiesta mentale, richiesta fisica, richiesta temporale, prestazione, sforzo, frustrazione). Punteggi più alti indicano una maggiore richiesta mentale/una maggiore richiesta fisica/una richiesta temporale più elevata/prestazioni peggiori/maggiore sforzo/maggiore frustrazione). |
valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Comportamento dello sguardo durante la simulazione di valutazione di persona: tempo di permanenza nelle aree di interesse
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Valutazione delle differenze (in secondi) nel comportamento dello sguardo (tempo di permanenza nelle aree di interesse) utilizzando la tecnologia di tracciamento oculare Tobii Pro tra gruppi randomizzati sulla base delle registrazioni della simulazione di valutazione di persona Le aree di interesse definite per l'analisi sono la testa/vie aeree del manichino, il torace del manichino, il monitor dei segni vitali e il monitor del ventilatore. |
valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Comportamento dello sguardo durante la simulazione di valutazione di persona: conteggio della fissazione nelle aree di interesse
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Valutazione delle differenze nel comportamento dello sguardo (conteggio delle fissazioni nelle aree di interesse) utilizzando la tecnologia di tracciamento oculare Tobii Pro tra gruppi randomizzati sulla base delle registrazioni della simulazione di valutazione di persona. Le aree di interesse definite per l'analisi sono la testa/vie aeree del manichino, il torace del manichino, il monitor dei segni vitali e il monitor del ventilatore. |
valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Comportamento dello sguardo durante la simulazione di valutazione di persona: durata media della fissazione nelle aree di interesse
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Valutazione delle differenze (in secondi) nel comportamento dello sguardo (durata media della fissazione nelle aree di interesse) utilizzando la tecnologia di tracciamento oculare Tobii Pro tra gruppi randomizzati sulla base delle registrazioni della simulazione di valutazione di persona Le aree di interesse definite per l'analisi sono la testa/vie aeree del manichino, il torace del manichino, il monitor dei segni vitali e il monitor del ventilatore. |
valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Comportamento dello sguardo durante la simulazione di valutazione di persona: momento in cui non viene illustrata alcuna area di interesse
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Valutazione delle differenze (in secondi) nel comportamento dello sguardo (tempo in cui non viene illustrata alcuna area di interesse) utilizzando la tecnologia di tracciamento oculare Tobii Pro tra gruppi randomizzati sulla base delle registrazioni della simulazione di valutazione di persona Le aree di interesse definite per l'analisi sono la testa/vie aeree del manichino, il torace del manichino, il monitor dei segni vitali e il monitor del ventilatore. |
valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Impressioni soggettive dei partecipanti sui loro progressi di apprendimento quando utilizzano la realtà virtuale/e-learning
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Scala Likert a 5 punti 1 - per niente utile; 2 - piuttosto non utile; 3 - né utile né non utile; 4 - piuttosto utile; 5 - molto utile |
valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Impressioni soggettive dei partecipanti sul loro livello di frustrazione quando utilizzano la realtà virtuale/e-learning
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Scala Likert a 5 punti 1 - per nulla frustrato; 2 - piuttosto non frustrato; 3 - né frustrato né non frustrato; 4 - piuttosto frustrato; 5 - molto frustrato |
valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Impressione soggettiva dei partecipanti sul loro livello di divertimento quando utilizzano la realtà virtuale/e-learning
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Scala Likert a 5 punti 1 - non mi è piaciuto affatto; 2 - piuttosto non apprezzato; 3 - né goduto né non goduto; 4 - piuttosto apprezzato; 5 - molto apprezzato |
valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Fiducia soggettiva dei partecipanti nel riconoscere e fornire cure iniziali ai pazienti politraumatizzati in arresto cardiaco nella simulazione di valutazione di persona
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Scala Likert a 5 punti 1 - per nulla fiducioso; 2 - piuttosto non fiducioso; 3 - né fiducioso né non fiducioso; 4 - piuttosto fiducioso; 5 - molto fiducioso |
valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Performance complessiva soggettiva dei partecipanti nelle sessioni di simulazione
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Scala Likert a 5 punti 1 - per niente buono; 2 - piuttosto non buono; 3 - né buono né non buono; 4 - piuttosto buono; 5 - molto buono |
valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Performance complessiva dei partecipanti nelle sessioni di simulazione dal punto di vista dell'esperto
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Scala Likert a 5 punti 1 - per niente buono; 2 - piuttosto non buono; 3 - né buono né non buono; 4 - piuttosto buono; 5 - molto buono |
valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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La correlazione tra la frequenza con cui i partecipanti hanno giocato ai videogiochi di realtà virtuale negli ultimi 12 mesi e il risultato primario
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Correlazione di Spearman Frequenza di gioco negli ultimi 12 mesi: mai; meno di una volta alla settimana; una volta alla settimana; più di una volta alla settimana; quotidiano |
valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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La correlazione tra la frequenza con cui i partecipanti hanno giocato ai videogiochi di realtà virtuale di età compresa tra 6 e 18 anni e il risultato primario
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Correlazione di Spearman Frequenza di gioco dai 6 ai 18 anni: mai; meno di una volta alla settimana; una volta alla settimana; più di una volta alla settimana; quotidiano |
valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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La correlazione tra la frequenza con cui i partecipanti hanno giocato a videogiochi non di realtà virtuale negli ultimi 12 mesi e il risultato primario
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Correlazione di Spearman Frequenza di gioco negli ultimi 12 mesi: mai; meno di una volta alla settimana; una volta alla settimana; più di una volta alla settimana; quotidiano |
valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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La correlazione tra la frequenza con cui i partecipanti hanno giocato a videogiochi di realtà non virtuale tra i 6 e i 18 anni e il risultato primario
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Correlazione di Spearman Frequenza di gioco dai 6 ai 18 anni: mai; meno di una volta alla settimana; una volta alla settimana; più di una volta alla settimana; quotidiano |
valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Tasso di incidenza degli eventi avversi legati alla realtà virtuale
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Incidenza di nausea, vomito, vertigini, mal di testa, sforzo eccessivo/affaticamento degli occhi (disagio, visione offuscata), inciampi, cadute, urti contro oggetti del mondo reale durante l'utilizzo della realtà virtuale
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valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Punteggio di usabilità del sistema per l'uso di simulazioni VR
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Punteggio della scala di usabilità del sistema da 1 a 100 punti
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valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Scala di valutazione degli aggettivi per l'utilizzo delle simulazioni di realtà virtuale
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Scala Likert a 7 punti 1 - la cosa peggiore che puoi immaginare; 2 - terribile; 3 - povero; 4 - va bene; 5 - buono; 6 - eccellente; 7 - la cosa migliore che puoi immaginare |
valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1388/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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