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Formazione su arresto cardiaco traumatico e trauma SimVR (Trauma SimVR)

24 settembre 2025 aggiornato da: Josef Michael Lintschinger, Medical University of Vienna

Miglioramento dell'addestramento alla simulazione della rianimazione cardiopolmonare da trauma con l'uso della realtà virtuale (Trauma SimVR): protocollo per uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio monocentrico, prospettico, randomizzato e controllato è valutare l'efficacia dell'uso della tecnologia della realtà virtuale per fornire agli studenti competenze e conoscenze nella gestione dell'arresto cardiaco traumatico nei residenti del primo anno presso il pronto soccorso.

La domanda principale a cui si intende rispondere è:

L’uso della realtà virtuale nel contesto della formazione sulla rianimazione cardiopolmonare da trauma comporta tempi più brevi per ordinare/eseguire azioni critiche predefinite?

I partecipanti apprenderanno le competenze di gestione dell'arresto cardiaco traumatico in ospedale utilizzando software di realtà virtuale di nuova concezione o e-learning incentrato sugli stessi contenuti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • residenti del primo anno al pronto soccorso
  • solo persone che non hanno bisogno di occhiali per utilizzare la realtà virtuale

Criteri di esclusione:

- predisposizione alla cybersickness (cinetosi, gravidanza, cybersickness preesistente)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: e-learning
I partecipanti completeranno un corso di e-learning della durata di due settimane incentrato sulle competenze e le conoscenze relative alla gestione dell'arresto cardiaco ospedaliero. Questo corso prepara i partecipanti per una valutazione di persona.
Altro: Formazione sulla realtà virtuale
I partecipanti completeranno una formazione sulla realtà virtuale della durata di due settimane incentrata sulle competenze e le conoscenze relative alla gestione dell'arresto cardiaco ospedaliero. Questa formazione prepara i partecipanti per una valutazione di persona.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di agire in modo critico
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
Valutazione basata su esperti della differenza di tempo (secondi) rispetto all'azione critica primaria predefinita tra gruppi randomizzati nelle registrazioni video di una simulazione di valutazione di persona.
valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo all'azione critica secondaria n. 1
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
Valutazione basata su esperti della differenza di tempo (secondi) rispetto all'azione critica secondaria predefinita n. 1 tra gruppi randomizzati nelle registrazioni video di una simulazione di valutazione di persona.
valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
È ora di compiere l'azione critica secondaria n.2
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
Valutazione basata su esperti della differenza di tempo (secondi) rispetto all'azione critica secondaria predefinita n. 2 tra gruppi randomizzati nelle registrazioni video di una simulazione di valutazione di persona.
valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
Numero di cause non riconosciute di arresto cardiaco traumatico
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
Valutazione basata su esperti della differenza nelle cause sottostanti non riconosciute di arresto cardiaco traumatico tra gruppi randomizzati nelle registrazioni video di una simulazione di valutazione di persona.
valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
Numero di pazienti dichiarati morti prematuramente
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
Valutazione basata su esperti della differenza nel numero di pazienti dichiarati morti prematuramente tra i gruppi randomizzati nelle registrazioni video di una simulazione di valutazione di persona.
valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
Numero di deviazioni dal protocollo
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
Valutazione basata su esperti della differenza nella frequenza delle deviazioni del protocollo tra gruppi randomizzati nelle registrazioni video di una simulazione di valutazione di persona. Le deviazioni dal protocollo sono elencate nel protocollo dello studio e riflettono le raccomandazioni delle linee guida su cui si basa lo studio.
valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
Differenze di genere nei risultati di apprendimento
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
Valutazione basata su esperti della differenza di tempo (secondi) rispetto all'azione critica primaria predefinita tra gruppi randomizzati nelle registrazioni video di una simulazione di valutazione di persona basata sul genere.
valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
Differenza di gruppo nel carico cognitivo globale durante l'esecuzione della simulazione di valutazione di persona
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
Valutazione della differenza nel carico cognitivo globale tra gruppi randomizzati immediatamente dopo la simulazione di valutazione di persona utilizzando l'indice di carico di lavoro globale della National Aeronautics and Space Administration (NASA), che varia da 0 a 100. Punteggi più alti indicano un maggiore carico cognitivo.
valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
Differenza di gruppo nel carico cognitivo (per obiettivo) durante l'esecuzione della simulazione di valutazione di persona
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio

Valutazione della differenza nel carico cognitivo (per obiettivo) tra gruppi randomizzati immediatamente dopo la simulazione di valutazione di persona utilizzando l'indice del carico di lavoro della National Aeronautics and Space Administration (NASA), che varia da 0 a 100.

Gli obiettivi sono: (richiesta mentale, richiesta fisica, richiesta temporale, prestazione, sforzo, frustrazione). Punteggi più alti indicano una maggiore richiesta mentale/una maggiore richiesta fisica/una richiesta temporale più elevata/prestazioni peggiori/maggiore sforzo/maggiore frustrazione).

valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
Comportamento dello sguardo durante la simulazione di valutazione di persona: tempo di permanenza nelle aree di interesse
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio

Valutazione delle differenze (in secondi) nel comportamento dello sguardo (tempo di permanenza nelle aree di interesse) utilizzando la tecnologia di tracciamento oculare Tobii Pro tra gruppi randomizzati sulla base delle registrazioni della simulazione di valutazione di persona

Le aree di interesse definite per l'analisi sono la testa/vie aeree del manichino, il torace del manichino, il monitor dei segni vitali e il monitor del ventilatore.

valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
Comportamento dello sguardo durante la simulazione di valutazione di persona: conteggio della fissazione nelle aree di interesse
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio

Valutazione delle differenze nel comportamento dello sguardo (conteggio delle fissazioni nelle aree di interesse) utilizzando la tecnologia di tracciamento oculare Tobii Pro tra gruppi randomizzati sulla base delle registrazioni della simulazione di valutazione di persona.

Le aree di interesse definite per l'analisi sono la testa/vie aeree del manichino, il torace del manichino, il monitor dei segni vitali e il monitor del ventilatore.

valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
Comportamento dello sguardo durante la simulazione di valutazione di persona: durata media della fissazione nelle aree di interesse
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio

Valutazione delle differenze (in secondi) nel comportamento dello sguardo (durata media della fissazione nelle aree di interesse) utilizzando la tecnologia di tracciamento oculare Tobii Pro tra gruppi randomizzati sulla base delle registrazioni della simulazione di valutazione di persona

Le aree di interesse definite per l'analisi sono la testa/vie aeree del manichino, il torace del manichino, il monitor dei segni vitali e il monitor del ventilatore.

valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
Comportamento dello sguardo durante la simulazione di valutazione di persona: momento in cui non viene illustrata alcuna area di interesse
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio

Valutazione delle differenze (in secondi) nel comportamento dello sguardo (tempo in cui non viene illustrata alcuna area di interesse) utilizzando la tecnologia di tracciamento oculare Tobii Pro tra gruppi randomizzati sulla base delle registrazioni della simulazione di valutazione di persona

Le aree di interesse definite per l'analisi sono la testa/vie aeree del manichino, il torace del manichino, il monitor dei segni vitali e il monitor del ventilatore.

valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
Impressioni soggettive dei partecipanti sui loro progressi di apprendimento quando utilizzano la realtà virtuale/e-learning
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio

Scala Likert a 5 punti

1 - per niente utile; 2 - piuttosto non utile; 3 - né utile né non utile; 4 - piuttosto utile; 5 - molto utile

valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
Impressioni soggettive dei partecipanti sul loro livello di frustrazione quando utilizzano la realtà virtuale/e-learning
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio

Scala Likert a 5 punti

1 - per nulla frustrato; 2 - piuttosto non frustrato; 3 - né frustrato né non frustrato; 4 - piuttosto frustrato; 5 - molto frustrato

valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
Impressione soggettiva dei partecipanti sul loro livello di divertimento quando utilizzano la realtà virtuale/e-learning
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio

Scala Likert a 5 punti

1 - non mi è piaciuto affatto; 2 - piuttosto non apprezzato; 3 - né goduto né non goduto; 4 - piuttosto apprezzato; 5 - molto apprezzato

valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
Fiducia soggettiva dei partecipanti nel riconoscere e fornire cure iniziali ai pazienti politraumatizzati in arresto cardiaco nella simulazione di valutazione di persona
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio

Scala Likert a 5 punti

1 - per nulla fiducioso; 2 - piuttosto non fiducioso; 3 - né fiducioso né non fiducioso; 4 - piuttosto fiducioso; 5 - molto fiducioso

valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
Performance complessiva soggettiva dei partecipanti nelle sessioni di simulazione
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio

Scala Likert a 5 punti

1 - per niente buono; 2 - piuttosto non buono; 3 - né buono né non buono; 4 - piuttosto buono; 5 - molto buono

valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
Performance complessiva dei partecipanti nelle sessioni di simulazione dal punto di vista dell'esperto
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio

Scala Likert a 5 punti

1 - per niente buono; 2 - piuttosto non buono; 3 - né buono né non buono; 4 - piuttosto buono; 5 - molto buono

valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
La correlazione tra la frequenza con cui i partecipanti hanno giocato ai videogiochi di realtà virtuale negli ultimi 12 mesi e il risultato primario
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio

Correlazione di Spearman

Frequenza di gioco negli ultimi 12 mesi: mai; meno di una volta alla settimana; una volta alla settimana; più di una volta alla settimana; quotidiano

valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
La correlazione tra la frequenza con cui i partecipanti hanno giocato ai videogiochi di realtà virtuale di età compresa tra 6 e 18 anni e il risultato primario
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio

Correlazione di Spearman

Frequenza di gioco dai 6 ai 18 anni: mai; meno di una volta alla settimana; una volta alla settimana; più di una volta alla settimana; quotidiano

valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
La correlazione tra la frequenza con cui i partecipanti hanno giocato a videogiochi non di realtà virtuale negli ultimi 12 mesi e il risultato primario
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio

Correlazione di Spearman

Frequenza di gioco negli ultimi 12 mesi: mai; meno di una volta alla settimana; una volta alla settimana; più di una volta alla settimana; quotidiano

valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
La correlazione tra la frequenza con cui i partecipanti hanno giocato a videogiochi di realtà non virtuale tra i 6 e i 18 anni e il risultato primario
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio

Correlazione di Spearman

Frequenza di gioco dai 6 ai 18 anni: mai; meno di una volta alla settimana; una volta alla settimana; più di una volta alla settimana; quotidiano

valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
Tasso di incidenza degli eventi avversi legati alla realtà virtuale
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
Incidenza di nausea, vomito, vertigini, mal di testa, sforzo eccessivo/affaticamento degli occhi (disagio, visione offuscata), inciampi, cadute, urti contro oggetti del mondo reale durante l'utilizzo della realtà virtuale
valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
Punteggio di usabilità del sistema per l'uso di simulazioni VR
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
Punteggio della scala di usabilità del sistema da 1 a 100 punti
valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio
Scala di valutazione degli aggettivi per l'utilizzo delle simulazioni di realtà virtuale
Lasso di tempo: valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio

Scala Likert a 7 punti

1 - la cosa peggiore che puoi immaginare; 2 - terribile; 3 - povero; 4 - va bene; 5 - buono; 6 - eccellente; 7 - la cosa migliore che puoi immaginare

valutazione entro 4 settimane dal completamento dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1388/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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